11 個(gè)地區(qū)大型醫(yī)療設(shè)備配置審批模式要變

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

　　日前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，推出了 10 項(xiàng)重點(diǎn)改革，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。

　　在這 10 項(xiàng)舉措中，除了要增加 5 類獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還有一項(xiàng)內(nèi)容是：

　　“探索在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要制定相應(yīng)的事中事后監(jiān)管措施并加強(qiáng)監(jiān)管?！?/p>

　　我國(guó)目前對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)施嚴(yán)格的配置審批管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。其中，甲類大型設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批，乙類大型設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)計(jì)部門審批。

　　而“告知承諾制”的審批模式，作為行政審批改革的一項(xiàng)新舉措，其操作思路是“明示告知、書(shū)面承諾、審批在先、監(jiān)管跟進(jìn)”。

　　由行政審批部門制作告知承諾書(shū)，并向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知申請(qǐng)人審批條件和需要提交的材料，申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料，即可當(dāng)場(chǎng)辦理相關(guān)審批手續(xù)。

　　該模式強(qiáng)調(diào)寬進(jìn)嚴(yán)管，將事前實(shí)質(zhì)性審查改為只作形式性審查，既簡(jiǎn)化了審批流程，也大大壓縮了審批時(shí)間，申請(qǐng)人無(wú)需等待較長(zhǎng)時(shí)間就能快速獲得審批。

　　與傳統(tǒng)審批模式相比，該模式更重視事后監(jiān)管。而一旦申請(qǐng)人在事后監(jiān)管中，被發(fā)現(xiàn)違背承諾、并不符合審批條件，除了會(huì)被撤銷審批結(jié)果，還會(huì)被記入誠(chéng)信檔案。

　　乙類大型醫(yī)療設(shè)備的配置審批實(shí)行告知承諾制，在某種程度上就是一種放開(kāi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)買設(shè)備更方便，相關(guān)企業(yè)也會(huì)從中受益。

　　當(dāng)然，更為徹底的放開(kāi)是取消行政審批、改為備案制。但是，顯然，國(guó)家政策目前并沒(méi)有要這么干的意思。

　　根據(jù)通知，這一新的乙類大型設(shè)備配置審批模式將在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的自貿(mào)區(qū)內(nèi)探索實(shí)行，而截至目前，我國(guó)一共是有“1+3+7”共計(jì) 11 個(gè)自貿(mào)區(qū)的。包括：

　　2013 年 9 月，國(guó)務(wù)院批復(fù)成立的上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。

　　2015 年 4 月，國(guó)務(wù)院批復(fù)成立的廣東、天津、福建 3 個(gè)自貿(mào)區(qū)。

　　2017 年 3 月，國(guó)務(wù)院批復(fù)成立的遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西 7 個(gè)自貿(mào)區(qū)。