新醫(yī)改下IVD行業(yè)投資機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)！

　　從全球市場(chǎng)分析，醫(yī)療器械和藥品的市場(chǎng)規(guī)模約在0.5：1，在歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家比例可達(dá)1:1左右，由于中國(guó)長(zhǎng)期存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象，國(guó)內(nèi)的藥品規(guī)模遠(yuǎn)大于醫(yī)療器械規(guī)模。根據(jù)《2016中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》的數(shù)據(jù)顯示2016年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為3080億，而中國(guó)醫(yī)藥信息中心2016年數(shù)據(jù)顯示2016年藥品的市場(chǎng)總規(guī)模約為2萬(wàn)億。 我國(guó)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例0.15：1，遠(yuǎn)低于全球市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。

　　IVD市場(chǎng)作為醫(yī)療器械的**大細(xì)分市場(chǎng)，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2000年以后中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增速明顯高于全球平均水平，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在20%左右。而全球IVD行業(yè)年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為7%左右。據(jù)全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)測(cè)算，2016年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為450億元左右。

從中長(zhǎng)期來(lái)分析國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)未來(lái)將有較大的增加空間原因在于：

　　中國(guó)為人口大國(guó)，因?yàn)槿丝诶淆g化、傳染病高發(fā)、全球**的腫瘤發(fā)病率和人口的生育量增加等客觀因素，所以對(duì)于診斷的剛需將持續(xù)增加。

　　醫(yī)院主要的三方面收入為：藥品、醫(yī)療服務(wù)、政府補(bǔ)貼。而衛(wèi)計(jì)委和發(fā)改委已經(jīng)明確9月將取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成，而短時(shí)間內(nèi)醫(yī)院為了維持醫(yī)院收入，只能通過(guò)增加醫(yī)事服務(wù)增加醫(yī)院收入，而診斷正是醫(yī)事服務(wù)中重要的部分。因此IVD行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì)，長(zhǎng)時(shí)間保持較快的增長(zhǎng)速度。

　　但是在大趨勢(shì)中，能獲得利潤(rùn)，應(yīng)先針對(duì)IVD行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，下圖為IVD行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈：

　　上游原料包括以抗原、抗體為代表的生物活性物質(zhì)，以為氨基酸為代表的精細(xì)化工產(chǎn)品，以及檢驗(yàn)儀器的核心零部件。其中生物活性物質(zhì)占比**，目前國(guó)內(nèi)在生物活性物質(zhì)的純度同國(guó)外比有較大的差距。因此在上游原材料上有技術(shù)突破的將會(huì)獲得超額利潤(rùn)。

　　國(guó)內(nèi)的絕大部分IVD企業(yè)集中在中游，行業(yè)集中度低。按照細(xì)分市場(chǎng)可再分為生化診斷，分子診斷、免疫診斷和及時(shí)診斷（POCT）：

(1) 生化市場(chǎng)接近于飽和，競(jìng)爭(zhēng)激烈，發(fā)展空間有限，國(guó)際化、診斷的封閉式為未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)。

(2) 分子診斷為全球增長(zhǎng)*快的市場(chǎng)，增長(zhǎng)空間巨大，但有部分前沿的檢測(cè)項(xiàng)目在技術(shù)和效果上存在不確定性。

(3) 免疫診斷是所有IVD 子行業(yè)中空間**和發(fā)展確定性*高的，化學(xué)發(fā)光已成為免疫診斷的主流。

(4) POCT在全球市場(chǎng)規(guī)模較大，大型跨國(guó)企業(yè)處于市場(chǎng)主導(dǎo)地位，在國(guó)內(nèi)剛處于起步階段，醫(yī)療終端的使用率低，國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)規(guī)模較小，但是增長(zhǎng)空間巨大。

　　技術(shù)能力成為IVD行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的核心因素。在臨床需求挖掘、新技術(shù)運(yùn)用和成本控制領(lǐng)先的公司將獲得技術(shù)帶來(lái)的利潤(rùn)。

　　同時(shí)由于IVD產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到診斷的準(zhǔn)確和穩(wěn)定性，因此品牌也是重要的影響因素。

　　而集成整合式綜合服務(wù)商在成本和效率方面能夠滿足醫(yī)院的需求，因此將成為未來(lái)渠道商發(fā)展的方向。使用體外診斷試劑的同時(shí)，大多需要和儀器配合使用，因此擁有完善的渠道需要較高的專(zhuān)業(yè)化程度和大量的時(shí)間和資金投入。2017年9月全國(guó)取消藥品加成將會(huì)是IVD行業(yè)高速增長(zhǎng)的催化劑，具有規(guī)模、品牌和渠道的優(yōu)勢(shì)的IVD企業(yè)將在中短期時(shí)間內(nèi)獲得較好收益，而長(zhǎng)期來(lái)看在原料、技術(shù)和渠道服務(wù)整合具有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將會(huì)獲得長(zhǎng)期的收益。

　　IVD行業(yè)特別是分子診斷領(lǐng)域技術(shù)更新較快，而產(chǎn)品研發(fā)存在時(shí)間和機(jī)會(huì)成本，只有*終能被使用者認(rèn)可的技術(shù)才具有盈利的基礎(chǔ)，因此技術(shù)的快速更新對(duì)于企業(yè)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。

　　跨國(guó)IVD巨頭不斷加大在華投入，希望能分享中國(guó)IVD行業(yè)增長(zhǎng)的紅利，而若國(guó)內(nèi)企業(yè)不能在技術(shù)和渠道上快速發(fā)展去抗衡擁有有技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)的跨國(guó)IVD巨頭，則市場(chǎng)將有被占領(lǐng)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　目前市場(chǎng)上存在的各種商業(yè)模式，只有在*終能被各方接受才能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的盈利，因此在商業(yè)模式的選擇也是企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　和藥品一樣行業(yè)政策對(duì)于企業(yè)有較大影響，如果出現(xiàn)較大的政策轉(zhuǎn)向，則將會(huì)對(duì)于整個(gè)IVD行業(yè)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。

VD行業(yè)代表企業(yè)全數(shù)據(jù)研究報(bào)告