醫(yī)療行業(yè)遍地黃金 體外診斷有“錢”景

來源：賽柏藍(lán)器械

　　2015年中國體外診斷市場500億，整體增速17%，預(yù)計未來3-5年保持15-20%增速。

　　未來5-10年，發(fā)展中國家的IVD市場增速將是*快的，中國作為“金磚四國”之一的新興市場，成為了群雄逐鹿的目標(biāo)，同時也為國內(nèi)公司帶來了廣闊的發(fā)展空間。

中國體外診斷市場——廠家

越大的醫(yī)院檢驗科的主任話語權(quán)越小

　　體外診斷在醫(yī)院的收入占比分布，可以看出檢驗科*高為7.5-12%，這是綜合醫(yī)院。

　　如果是?？漆t(yī)院的話，可以占30%-40%。為什么這么高？因為其他的科室收入少。

IVD在醫(yī)院的分布比例

　　所以越大的醫(yī)院比例越低，越小的醫(yī)院比例越高。越大的醫(yī)院檢驗科的主任話語權(quán)也越小，而其他的臨床醫(yī)院的主任的話語權(quán)相對比較高，因為他們會派很多的檢驗項目在把檢驗科的收入抽走，現(xiàn)在的婦產(chǎn)科比較厲害，由于產(chǎn)前篩查有很多項目綜合費用加起來也有三四千人民幣。

IVD子類別在檢驗科的比例

　　生化科可以看出所占科室比例的33-40%，成本占收入比例的18-22%，免疫科的收入占科室比例的20-35%。

小結(jié)：體外診斷是未來中國醫(yī)療器械市場的**增長動力。

　　體外診斷在中國醫(yī)院的收入占比超過10%，而利潤占比已經(jīng)超過30%；

　　國家嚴(yán)控藥占比、取消藥品采購加價（也將取消高值耗材采購加價）等醫(yī)改措施將進(jìn)一步加劇醫(yī)院對于體外診斷產(chǎn)品的依賴；

　　隨著國民醫(yī)療意識的提高，治療重于診斷的錯誤觀念逐漸扭轉(zhuǎn)；

　　醫(yī)患糾紛的加劇，迫使醫(yī)院和患者均趨于多做檢查。

分級診療下的IVD市場機會

　　國家醫(yī)改加快推進(jìn)之下，未來IVD企業(yè)主要機會點在：基層醫(yī)療機構(gòu)，大醫(yī)院臨床科室。

市場機會——生化

傳統(tǒng)臨床生化試劑，理由如下：

　　僅僅一個浙江紹興就有25家生化試劑公司，整個中國生化試劑公司數(shù)量至今都是個謎。今年政府加強監(jiān)管（GMP廠房、注冊繳費制、嚴(yán)查臨床結(jié)果造假、飛行檢查等），都會促進(jìn)行業(yè)整合。

　　外資企業(yè)（羅氏、貝克曼、雅培等），以及行業(yè)領(lǐng)先的國內(nèi)公司（九強、利德曼、邁克、美康、邁瑞等）會一起把眾多小廠家擠兌關(guān)門。

　　后，三甲醫(yī)院的疑難病例、危重病例會逐步增加，利好性能出色的外資品牌。而三級以下醫(yī)院會被國內(nèi)領(lǐng)先公司占據(jù)。

市場機會——免疫

小型臺式儀器或POCT（微流控），理由如下：

　　藥品是長期打壓對象，經(jīng)濟利益促使三級醫(yī)院的臨床科室建立自己的實驗室，操作簡單、占地小的儀器將會受到青睞，但結(jié)果準(zhǔn)確一定是臨床科室選擇的**要素。

　　分級診療后，病人將會下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，小型自動化臺式儀器或POCT的需求會爆發(fā)增長，操作方便、儀器、耗材成本較低是基層醫(yī)療機構(gòu)選擇的**要素。

　　微流控是**可以在結(jié)果準(zhǔn)確和重復(fù)性上與大型儀器媲美的POCT平臺，項目可以是發(fā)光免疫和分子診斷。

免疫新技術(shù)

液相芯片本質(zhì)上是化學(xué)發(fā)光+流式細(xì)胞儀

　　在不同熒光編碼的微球上進(jìn)行抗原-抗體、酶-底物、配體-受體的結(jié)合反應(yīng)及核酸雜交反應(yīng)，通過單束或多束激光分別檢測微球編碼和熒光強度來達(dá)到定性和定量的目的。

　　目前編碼的方式有多種，如微球的顏色、微球的體積、微球的劃痕等等。其中，美國Luminex的儀器是*早通過FDA認(rèn)證的可用于臨床診斷的生物芯片技術(shù)。

市場機會——分子診斷

基于門急診和基層醫(yī)療機構(gòu)的病原體組合檢測

　　多重引物的PCR擴增，同時檢測同一病種的多種微生物（病毒、細(xì)菌、真菌、支原體等），比較常見的是呼吸道微生物癥候群、消化道微生物癥候群、急性血液感染菌種群等。

基于基因檢測的個體化用藥的全自動系統(tǒng)

　　腫瘤個體化醫(yī)療（基因突變位點檢測，如EGFR、KARS等）、其它疾?。?xì)菌耐藥基因、氯吡格雷CYP2C19、別嘌呤醇HLA-B*5801、葉酸MTHFR C677T等）。

分子診斷新技術(shù)1

Cehpeid的模塊化自動PCR

目標(biāo)市場：細(xì)菌的耐藥基因檢測（MRSA、TB等）

方法學(xué)：集成DNA提取和PCR擴增

機器設(shè)計：單模塊化設(shè)計，組合方便

類似廠家

Biofire：被梅里埃收購，預(yù)計年底進(jìn)入中國市場

Gentuna：國內(nèi)某企業(yè)代理

分子診斷新技術(shù)2

梅里埃公司的全自動多項目病原體檢測

目標(biāo)市場：門診或臨床科室。

方法學(xué)：多重引物的PCR擴增，同時檢測同一病種的多種微生物（病毒、細(xì)菌、真菌、支原體等）。

機器設(shè)計：前端（DNA提取、純化）+后端為PCR微流控芯片。

類似廠家

國內(nèi)僅有北京博暉創(chuàng)新（國外團隊開發(fā)的儀器），項目為HPV分型檢測。