3D打印與醫(yī)療器械 : 復合年增長率20.4%！脊柱或成下一個增長點

文章來源：Eshare醫(yī)械匯

5月28日，GLOBE NEWSWIRE宣布發(fā)布報告《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場分析報告》。報告中提到骨關(guān)節(jié)炎和類似肌肉骨骼疾病的日益流行是推動3D打印醫(yī)療設備市場增長的主要因素之一。未來3D打印與骨科疾病緊密相連，下一個增長點將會出現(xiàn)嗎？

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新興的尖端技術(shù)：走近“3D打印”

“3D打印”的學術(shù)名稱為“快速成形技術(shù)”，誕生于20世紀80年代后期，是以數(shù)字模型文件為基礎，運用粉末狀金屬或塑料等可粘合材料，通過逐層打印的方式來構(gòu)造物體，是一種依托信息技術(shù)、精密機械及材料科學等多學科綜合發(fā)展的尖端技術(shù)。

報告中數(shù)據(jù)顯示，全球3D打印醫(yī)療器械市場預計將從2021年的22.9億美元增長到2022年的27.6億美元，復合年增長率(CAGR)為20.4%。預計到2026年，市場規(guī)模將以13%的年復合率快速增長至44.9億美元。

在全球3D打印市場地區(qū)分布中，北美地區(qū)占比高達39.7%，歐洲地區(qū)居其次，而亞太地區(qū)占比偏低，僅為14.4%。這主要因為歐美等發(fā)達國家3D打印技術(shù)發(fā)展較早，已誕生諸多3D打印巨頭，如Stratasys、3D Systems等，強大的技術(shù)支撐，加上北美地區(qū)人均收入水平較高且具有完善的醫(yī)療保障體系，從而使整個3D打印行業(yè)發(fā)展處于全球領先水平。

隨著我國老齡化峰值的逐步到來，未來我國3D打印醫(yī)療市場規(guī)模將遠超歐美等發(fā)達國家，需求增速將遠超全球市場，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

02       

骨科應用效果**   政策紅利帶動發(fā)展

隨著3D打印技術(shù)發(fā)展的日趨完善，它的應用領域越來越廣，主要被用于重點制造、醫(yī)療、文化以及教育。在醫(yī)療領域上，從*初的醫(yī)療模型快速制造，逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術(shù)器械和3D打印藥品，在國內(nèi)的醫(yī)用已不再局限于某個特定場景。

使用3D打印技術(shù)制造的醫(yī)療器械，可完成復雜器械的一次性成型，能解決標準化器械不能滿足的臨床使用需求。

近年來，3D打印技術(shù)在植入物領域具有較好的應用效果，尤其是骨外科領域。骨外科需要對缺失或損壞的骨頭進行重新植入，因植入物的大小和形狀各不相同，傳統(tǒng)的打印技術(shù)無法滿足這一需求。而3D打印技術(shù)可根據(jù)不同情況進行適當調(diào)整，滿足個性化的需求，解決了傳統(tǒng)技術(shù)無法解決的難題。

近年來，我國各項政策條例的實施推動了3D打印在醫(yī)療領域的應用。

· 2016年，國務院在《關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》中提出的增材制造（3D打印技術(shù)），在促進康復輔助器具設計創(chuàng)新、提高定制化水平等方面起到了重要作用；

· 2017年，中國工信部、發(fā)改委、國家衛(wèi)計委以及財政部等十二部門聯(lián)合印發(fā)了《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2017-2020年）》，提出要建立“3D打印+醫(yī)療”的示范應用；

· 2020年1月，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施，為包括3D打印技術(shù)在內(nèi)的定制式醫(yī)療器械市場發(fā)展給予指引。

作為新興的尖端技術(shù)，隨著政策利好和臨床應用的推廣，3D打印技術(shù)將與醫(yī)療器械行業(yè)深度融合，推動骨外科領域的持續(xù)發(fā)展。

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未來趨勢：脊柱或成下一個增長點

據(jù)美國國家醫(yī)學圖書館的報告顯示，到2040年，估計大約7800萬(26%)18歲及以上的美國成年人將被預測患有醫(yī)生診斷的關(guān)節(jié)炎，將推動3D打印醫(yī)療設備市場的增長。

未來醫(yī)療器械市場中，脊柱行業(yè)或成為3D打印技術(shù)應用的下一個增長點。通過3D打印技術(shù)，來達到創(chuàng)新產(chǎn)品的目的，該技術(shù)可以促進骨骼向內(nèi)生長，并改善植入物對脊柱骨的固定，縮短制造流程，提高患者滿意度，從而在某些情況下更具成本效益。

此前，美敦力推出了   鈦3D打印平臺——tion IC技術(shù)   。TiONIC技術(shù)是一種3D打印技術(shù)，它使用激光方法來創(chuàng)建具有增強表面紋理的植入物。   Artic-L是該公司使用TiONIC技術(shù)制造的**種植入物。該植入物由鈦制成，   旨在供外科醫(yī)生用于脊柱手術(shù)。  

目前3D打印技術(shù)應用挑戰(zhàn)諸多，隨著國內(nèi)行業(yè)標準體系的不斷健全以及國內(nèi)技術(shù)的成熟，未來國內(nèi)3D打印技術(shù)有望實現(xiàn)質(zhì)的飛躍，改變傳統(tǒng)的脊柱手術(shù)方式。

與國外相比，我國的3D打印技術(shù)尚處于發(fā)展初期，如何縮短與國外的技術(shù)差距是發(fā)展的關(guān)鍵。未來醫(yī)療技術(shù)發(fā)展中，個性化定制將成為主流，在信息化、智能化、數(shù)字化的深度融合下，3D打印技術(shù)將徹底改變醫(yī)生治療病人的方式。