【招聘】上海開為集團(tuán)2022招聘公告！研發(fā)、技術(shù)、市場等崗位

開為、CareFix為注冊商標(biāo)，創(chuàng)建于1999年，骨科醫(yī)療器械的專業(yè)集團(tuán)公司。公司理念：專業(yè)、創(chuàng)新、實(shí)戰(zhàn)、誠信。有對員工業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)體系和嚴(yán)格的品質(zhì)控制。加盟開為CareFix，您將得到很大的個(gè)人職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)，并得到完備的福利保障。

開為集團(tuán)旗下的上海開為醫(yī)藥科技有限公司為臨床技術(shù)服務(wù)商，代理國內(nèi)外**品牌，產(chǎn)品涵蓋骨科各大類產(chǎn)品，特別是在外固定支架、小兒內(nèi)固定、足踝外科、交鎖髓內(nèi)釘?shù)犬a(chǎn)品更是領(lǐng)先業(yè)內(nèi)。目前全國銷售網(wǎng)絡(luò)遍及31個(gè)省市，代理商300多個(gè)，20多大城市設(shè)有駐地技術(shù)服務(wù)人員，在骨科領(lǐng)域有很強(qiáng)的學(xué)術(shù)推廣力度和已獲得專業(yè)的品牌優(yōu)勢。

開為集團(tuán)旗下的上海康定醫(yī)療器械有限公司是一家從事骨科醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)的專業(yè)化企業(yè)，生產(chǎn)基地位于***上海松江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（自有產(chǎn)權(quán)廠房）。2015年分別獲得ISO13485國際質(zhì)量體系和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證，中國植入性和無菌性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的考核。參與制定1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和自定16項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主持上海市產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作課題1項(xiàng)，參與獲得1項(xiàng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)（證書號(hào)：2020-J-253-205-D04）、國家2018重大科研專項(xiàng)項(xiàng)目（編號(hào)：2018YFC200174）。獲得3次《上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目》。獲得國家實(shí)用新型專利證書27個(gè)和申報(bào)發(fā)明專利1個(gè)。

公司積極培育和諧向上的企業(yè)文化，提供良好的員工福利，開展豐富多彩的員工活動(dòng)。公司努力創(chuàng)造一個(gè)讓員工盡情發(fā)揮潛能和自我實(shí)現(xiàn)，使員工樂在其中、引以為榮的環(huán)境。

1、入職依法為員工繳納養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)等；

2、周末雙休，享受帶薪法定假日、帶薪年假等；

3、為員工提供免費(fèi)工作餐，節(jié)假日福利等；

4、可提供專業(yè)知識(shí)技能培訓(xùn)機(jī)會(huì)；

5、相關(guān)崗位空缺均采用內(nèi)部競聘方式，有廣闊的發(fā)展平臺(tái)和晉升空間。

崗位職責(zé)：

1.編制研發(fā)的年度計(jì)劃、中長期規(guī)劃，并實(shí)施之；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃與開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、國內(nèi)外注冊與認(rèn)證等全面管理工作；

3.負(fù)責(zé)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的管理和控制，協(xié)調(diào)各種資源；

4.建設(shè)、發(fā)展和管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，考核團(tuán)隊(duì)業(yè)績。

任職要求：

1.年齡35-45周歲，本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、工程類專業(yè)；

2.5年以上三類骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷；

3.熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和質(zhì)量體系要求；

4.熟悉金屬材料機(jī)械加工的生產(chǎn)工藝和表面處理；

5.具有較強(qiáng)組織協(xié)調(diào)、邏輯分析能力、溝通能力、自我驅(qū)動(dòng)力。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的研發(fā)與設(shè)計(jì)，收集、分析國內(nèi)外****的動(dòng)態(tài)與信息；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)與注冊過程中相關(guān)技術(shù)文檔的準(zhǔn)備、整理收集、完善和歸檔；

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目人員管理、考核、培訓(xùn)、督導(dǎo)；

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)、質(zhì)量管理、上市銷售過程的跟蹤及相關(guān)技術(shù)問題的解決。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、生物醫(yī)學(xué)/醫(yī)療器械工程、金屬材料加工等相關(guān)專業(yè)；

2.熟練2D電子圖檔、3D建模等制圖軟件；

3.具備一定的英語能力，能獨(dú)立閱讀技術(shù)文件、書面溝通；

4.較強(qiáng)的溝通能力；有較強(qiáng)的動(dòng)手能力；

5.敬業(yè)、責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)，工作仔細(xì)認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：

1.承擔(dān)研發(fā)新產(chǎn)品、設(shè)計(jì)改進(jìn)項(xiàng)目，各項(xiàng)上市前、后的性能研究；

2.撰寫注冊與認(rèn)證產(chǎn)品項(xiàng)目技術(shù)文檔，收集、分析國內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài)與信息；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)管理及相關(guān)技術(shù)問題的解決。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、生物醫(yī)學(xué)/醫(yī)療器械工程、金屬材料加工等相關(guān)專業(yè)；

2.熟練使用2D電子圖檔、3D建模等機(jī)械制圖軟件；會(huì)正向與逆向造型、復(fù)雜曲面和點(diǎn)數(shù)據(jù)處理等；

3.具備一定的英語能力，能獨(dú)立閱讀技術(shù)文件、書面溝通；

4.較強(qiáng)的溝通與動(dòng)手能力；具備獨(dú)立設(shè)計(jì)開發(fā)和分析解決問題的能力；

5.敬業(yè)，工作積極主動(dòng)、仔細(xì)認(rèn)真，有良好的自律性、團(tuán)隊(duì)合作精神。

■ 醫(yī)療器械注冊工程師

招聘人數(shù)：1人

薪資待遇：8000-12000/月

崗位職責(zé)：

1.指導(dǎo)協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)人員根據(jù)注冊相關(guān)要求制定產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)方案；

2.編制、審核、修改、整理產(chǎn)品注冊資料；

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào)；

4.協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料、NMPA,相關(guān)法律法規(guī)，提交產(chǎn)品注冊資料；

與產(chǎn)品注冊審評部門咨詢溝通；

5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：

1.相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2.熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等；

3.具有1-3年以上醫(yī)療器械，熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程、三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4.有較強(qiáng)的文字書寫能力、溝通能力和較全面的科研能力，熟悉藥監(jiān)局注冊報(bào)批相關(guān)法律法規(guī)。

5.具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序與特殊過程的工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證、產(chǎn)品性能驗(yàn)證與確認(rèn)；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工時(shí)定額等編制、修訂；

3.學(xué)習(xí)、跟蹤、消化*新的金屬機(jī)械加工、表面處理、滅菌、包裝等關(guān)鍵技術(shù)。

任職要求：

1.大專及以上，機(jī)械類等相關(guān)專業(yè)；有2年以上的骨科醫(yī)療器械（金屬材料）工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

2.熟練使用2D電子圖檔、3D建模等制圖軟件相關(guān)知識(shí)及軟件操作；

3.熟悉醫(yī)療器械GMP和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力解決生產(chǎn)、質(zhì)量管理中實(shí)際問題；

4.熟悉CNC加工編程、五金模具、刀具等；

5.較強(qiáng)的文件編制能力，有良好的研發(fā)質(zhì)量控制意識(shí)，掌握機(jī)械繪圖、結(jié)構(gòu)力學(xué)知識(shí)和零件加工工藝方法。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢測、監(jiān)測設(shè)備的管理，做好設(shè)備技術(shù)資料的收集、整理、檔案工作；

2.對新設(shè)備的選型、選購，協(xié)助廠家安裝、調(diào)試和監(jiān)督，并對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、驗(yàn)證；

3.負(fù)責(zé)編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并指導(dǎo)、檢查按時(shí)完成維護(hù)保養(yǎng)；

4.負(fù)責(zé)公司各類設(shè)備運(yùn)行情況的檢查、記錄及日常管理工作；

5.編制設(shè)備安全操作規(guī)程，做好對操作人員的技術(shù)操作指導(dǎo)和培訓(xùn)；

6.管理設(shè)備維修，并對維修結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收和評估；協(xié)助處理設(shè)備事故。

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉機(jī)械、電氣設(shè)備的構(gòu)造與原理、保養(yǎng)與維修規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

3.熟練使用辦公軟件、機(jī)械加工制圖軟件；

4.責(zé)任性強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力。

崗位職責(zé)：

1.主要負(fù)責(zé)植入性/無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量體系運(yùn)行事務(wù)；

2.編輯、整理質(zhì)量體系管理文件及表單；

3.實(shí)施質(zhì)量內(nèi)審與管理評審；

4.負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量問題的分析及不良事件、召回等。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、制藥工程、金屬材料等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉醫(yī)療器械GMP和ISO13485等相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟悉醫(yī)療器械的無菌生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品類文件；

4.看懂2D、3D圖紙，掌握計(jì)量器具的適用；

5.有較強(qiáng)的文件編制和演講溝通表達(dá)能力

6.責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：

1.分別負(fù)責(zé)脊柱外科、創(chuàng)傷骨科產(chǎn)品線的產(chǎn)品管理、產(chǎn)品營銷策劃、學(xué)術(shù)支持推廣等；

2.調(diào)研、編制、規(guī)劃產(chǎn)品營銷方案并監(jiān)督執(zhí)行；

3.負(fù)責(zé)制作各種產(chǎn)品宣傳文案、推廣資料和銷售工具(禮品等)；

4.組織、參加各種類型學(xué)術(shù)會(huì)議；

5.KOL學(xué)術(shù)專家的開發(fā)與維護(hù)，掌握*新的學(xué)術(shù)與產(chǎn)品動(dòng)態(tài)；

6.復(fù)雜手術(shù)的技術(shù)支持、培訓(xùn)；

7.新產(chǎn)品的臨床需求與質(zhì)量問題的調(diào)研、分析與溝通。

任職要求：

1.年齡30-40歲，大學(xué)本科及以上的臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷專業(yè)學(xué)歷；

2.2年以上骨科醫(yī)生或產(chǎn)品經(jīng)理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.較強(qiáng)的演講培訓(xùn)能力及PPT制作能力，具備良好的公關(guān)協(xié)調(diào)能力；

4.愿意全國范圍內(nèi)經(jīng)常出差，樂意接受挑戰(zhàn)性工作。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)所在地區(qū)及周邊城市的骨科產(chǎn)品銷售推廣任務(wù)；

2.骨科臨床醫(yī)生的開發(fā)與維護(hù)；

3.代理分銷商的商業(yè)渠道銷售等；

4.負(fù)責(zé)骨科器械產(chǎn)品的產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)支持等。

任職要求：

1.有2年以上骨科、普外、胸外科器械臨床或銷售經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2.勤奮努力、樂意挑戰(zhàn)、能經(jīng)常出差；

3.有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力；

4.有醫(yī)學(xué)背景人員優(yōu)先考慮。

聯(lián)系人：李主任

Email：441423362@qq.com

電話：13817417553

公司地址：上海市松江區(qū)榮樂東路1515弄31號(hào)

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