第七批集采官宣，700億市場地震！齊魯、揚子江、科倫......領(lǐng)跑，22個超10億品種激戰(zhàn)在即

今日（6月20日），第七批集采正式文件下發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，59個品種（以序號計為61個）在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模約700億元，其中有22個品種銷售額超過10億元；從競爭情況看，12個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上；齊魯、揚子江、科倫等仍為集采“領(lǐng)頭羊”，輝瑞、諾華等多個品種被盯上。

在規(guī)則上，*多中選家數(shù)、50%+1.8倍+0.1元三個附加條件等均沒有變化，但是增加了備選，按原規(guī)則先是中選選區(qū)，之后是備選選區(qū)；其次是各地的企業(yè)資料遞交到企業(yè)所在醫(yī)保局，遠程線上開標。

第七批集采59個品種競爭格局（單位：億元）

注：銷售額以通用名計，不分規(guī)格，低于1億元用*代表來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

700億市場地震，12個品種大熱

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，59個品種在2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額約700億元，其中有22個品種銷售額超過10億元，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。

第七批集采中銷售額超過10億元的藥品（單位：億元）

硝苯地平控釋劑型是一款鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓。在集采之前，阿托伐他汀鈣片長期占據(jù)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心血管系統(tǒng)化藥銷售榜首，2020年開始其“一哥”之位被硝苯地平控釋片頂替。從4+7集采開始，就有心血管系統(tǒng)藥物被納入，至今納入品種數(shù)已超過30個。

22個超10億品種中，18個品種的原研廠家已獲批進口，其中硝苯地平控釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美托洛爾緩釋劑型、奧曲肽注射劑、依折麥布口服常釋劑型、氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型、特布他林吸入劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、碘帕醇注射劑等品種原研廠家所占市場份額均超過50%。這些藥品銷售基數(shù)大，仿制替代原研的效應將更加明顯。

在正式文件中，59個品種的采購規(guī)則、各地首年約定采購量、各采購品種首年約定采購量等內(nèi)容均明確。從在規(guī)則上看，*多中選家數(shù)、50%+1.8倍+0.1元三個附加條件等均沒有變化，但是增加了備選，按原規(guī)則先是中選選區(qū)，之后是備選選區(qū)；其次是各地的企業(yè)資料遞交到企業(yè)所在醫(yī)保局，遠程線上開標。

與前幾批化藥集采相比，第七批集采競爭激烈，入圍門檻提升至4家及以上，其中有12個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上，而第五批集采達到該競爭條件的品種數(shù)為4個，第四批集采僅2個。

符合申報資格企業(yè)數(shù)達≥10家的品種（按集團計）

12個品種中，奧美拉唑注射劑競爭*為激烈，符合申報資格企業(yè)數(shù)達28家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模超過250億元，在產(chǎn)品排名中，注射用奧美拉唑鈉排在首位。質(zhì)子泵抑制劑的身影首次出現(xiàn)在第三批集采，至今已有7個品種被納入。可以預見的是，在未來1-2年，質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模將迎來大幅下滑。

齊魯、揚子江、科倫......領(lǐng)跑，輝瑞、諾華等多個品種被盯上

過評品種數(shù)≥10個的企業(yè)（按集團計）

7家本土企業(yè)（按集團計）可參與競選品種數(shù)（以通用名藥品計）達10個及以上。

齊魯制藥為領(lǐng)頭羊，有17個過評品種（8個注射劑）在列，其中絕大多數(shù)為“光腳”品種（指公司在該品種市場份額為0或較低）。

揚子江以14個品種（7個為注射劑）排位第二，其中硝苯地平控釋片、阿立哌唑口崩片為2022年新獲批品種，有望通過集采中標迅速放量。

科倫、石藥以13個品種并列第三，其中阿法替尼口服常釋劑型、奧美拉唑注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、甲磺酸侖伐替尼膠囊、利多卡因注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、替羅非班注射劑、唑來膦酸注射劑9個品種兩家藥企均已過評，將同時參與競標。

在前五批化藥集采中，國藥集團參與的品種均不是很多，此次集采也沖上來了，共有10個品種在列，其中在奧司他韋口服常釋劑型、米力農(nóng)注射劑、硝苯地平控釋劑型等品種中所占市場份額較低。

原研藥企方面，輝瑞首當其沖，5個品種被納入本次集采，其中在甲潑尼龍口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型的市場份額均超過50%；諾華、羅氏均有4個品種涉及，其中諾華在奧曲肽注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型的市場份額較高，羅氏在厄洛替尼口服常釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型的市場份額較高；阿斯利康涉及的3個品種2021年銷售規(guī)模均超過10億元，其中公司在美托洛爾緩釋劑型、特布他林吸入劑的市場份額均超過90%。

前五批化藥集采中，輝瑞、阿斯利康各有1個品種中標，諾華、羅氏暫無品種中標，預計此次集采參與積極性仍然不高。

注射劑集采成常態(tài)，千億市場持續(xù)洗牌

每一批集采中均有注射劑的“身影”，其中前三批集采涉及的數(shù)量還不多，但隨著化藥注射劑一致性評價工作正式啟動，注射劑過評迎來大爆發(fā)，納入集采的注射劑數(shù)量也大幅提升。第七批集采納入27個注射劑，數(shù)量與第五批集采基本持平。

國家化藥集采中納入的注射劑品種數(shù)

27個注射劑涵蓋了10個治療大類，其中有7個為全身用抗感染藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥三大用藥途徑中，注射劑占比接近80%。

抗感染注射劑首次出現(xiàn)在第三批集采中，至今已有17個品種被納入，包括注射用美羅培南、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉等大品種。受集采、限輸限抗等政策影響，全身用抗感染藥物千億市場將持續(xù)洗牌。

從競爭格局看，奧美拉唑注射劑、克林霉素注射劑、頭孢米諾注射劑、依達拉奉注射劑競爭激烈，符合申報資格企業(yè)數(shù)均超過10家，其中奧美拉唑注射劑、頭孢米諾注射劑在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均超過10億元。

奧曲肽注射劑、碘帕醇注射劑、伊班膦酸注射劑、注射用替莫唑胺等品種競爭格局較為友好。碘帕醇注射劑是第七批集采中**一款造影劑，近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中，碘帕醇注射液穩(wěn)居第五，目前仍由原研廠家主導市場。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至6月17日，如有疏漏，歡迎指正！