第八批國(guó)采，92個(gè)大品種滿(mǎn)足條件（附名單）

來(lái)源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 牧之

01 92個(gè)大品種滿(mǎn)足條件

進(jìn)入11月，第七批國(guó)采密集落地，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，目前已有21省確定了第七批國(guó)采執(zhí)行時(shí)間，其中16個(gè)省已確定具體日期，另5個(gè)省為時(shí)間范圍劃定，具體見(jiàn)下圖：

隨著第七批國(guó)采落地，第八批也成為了業(yè)內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的話(huà)題之一。業(yè)內(nèi)人士表示，如果第八批國(guó)采主力品種仍是化藥，那么預(yù)計(jì)和第七批國(guó)采規(guī)則仍然會(huì)有相當(dāng)?shù)难永m(xù)性。

根據(jù)第七批國(guó)采文件，企業(yè)想要中選需同時(shí)滿(mǎn)足兩部分條件，在此前“滿(mǎn)足1.8倍的熔斷機(jī)制”、“大于等于50%的降幅”以及“單位可比價(jià)小于等于0.1元”的三個(gè)條件之一的基礎(chǔ)上，還要滿(mǎn)足以下要求之一：

1.滿(mǎn)足上述情形后，同品種中非*高順位的。

2.滿(mǎn)足上述情形后，同品種中為*高順位，按“同品種*高順位‘單位可比價(jià)’/同品種*低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等，則并列第6名。

結(jié)合以往的國(guó)采結(jié)果及目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)情況來(lái)看，第八批國(guó)采的規(guī)則、品種等方面或?qū)a(chǎn)生變化。根據(jù)“風(fēng)云藥談”微信公眾號(hào)數(shù)據(jù)，截至11月2日，已經(jīng)有92個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)滿(mǎn)4家（其中，包含專(zhuān)利未到期、專(zhuān)利爭(zhēng)議、暫無(wú)參比推薦、毒麻精放、短缺藥、窄治療窗等各種情況，已經(jīng)標(biāo)注）。

信息來(lái)源：CDE、NMPA 、藥融云 ；風(fēng)云藥談?wù)?/p>

02第八批規(guī)則、品種、時(shí)間猜想

國(guó)內(nèi)某藥企市場(chǎng)總監(jiān)董澤成告訴賽柏藍(lán)，在第八批規(guī)則方面，不少企業(yè)希望能將“單位可比價(jià)≤0.1000元” 調(diào)整為“單位可比價(jià)≤0.2000 元”。 這主要是因?yàn)樵擁?xiàng)條款實(shí)際指導(dǎo)意義不大，容易造成**次參加國(guó)采的企業(yè)心理壓力大，進(jìn)而可能報(bào)出非理性的極低價(jià)，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此外，就是希望提高中標(biāo)率，從“六中四”變成“六中五”，這能夠激發(fā)企業(yè)參與的積極性，也有利于保障供應(yīng)安全。董澤成告訴賽柏藍(lán)，按照此前國(guó)采每年的進(jìn)度來(lái)看，第八批國(guó)采可能很快會(huì)有新動(dòng)作。業(yè)內(nèi)對(duì)第八批的另一關(guān)注點(diǎn)在于第八批國(guó)采是否會(huì)納入生物藥。今年10月，國(guó)家醫(yī)保局在官網(wǎng)公布了大批對(duì)全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員的提案和建議的回復(fù)，對(duì)于生物藥，國(guó)家醫(yī)保局表示，將在現(xiàn)有集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥集采規(guī)則。

業(yè)內(nèi)人士表示，集采全覆蓋是既定的戰(zhàn)略，中成藥、醫(yī)療器械都被涵蓋其中，在此背景下，生物藥或者生物類(lèi)似藥都會(huì)面臨集采。目前各類(lèi)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)都很充分，生物藥可能會(huì)和化藥一起集采。董澤成告訴賽柏藍(lán)，生物藥國(guó)采的降價(jià)會(huì)相對(duì)溫和，但相比較于化藥在規(guī)則方面會(huì)比較復(fù)雜。主要的原因有兩點(diǎn)：一個(gè)是生物藥無(wú)法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)；第二個(gè)是生物藥相對(duì)化藥而言競(jìng)爭(zhēng)不激烈。從第六批國(guó)采的規(guī)則來(lái)看，生物藥集采更加具體化，按照商品名報(bào)量，產(chǎn)品信息具體到廠(chǎng)牌；分組投標(biāo)均采用通用名，在產(chǎn)品中選的情況下，中選排位靠后，約定量也會(huì)受到損失；制定各采購(gòu)組的*高有效申報(bào)價(jià)，價(jià)格調(diào)整上追求精準(zhǔn)等。

至于中成藥方面，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室已經(jīng)發(fā)布關(guān)于填報(bào)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知，各省開(kāi)展的省際聯(lián)盟集采進(jìn)展如火如荼。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著品種和規(guī)則日趨成熟，中成藥進(jìn)國(guó)采有了一定的基礎(chǔ)。第八批國(guó)采具體何時(shí)開(kāi)始，仍然有待官方通知。不過(guò)從目前已經(jīng)滿(mǎn)足條件的90多個(gè)大品種來(lái)看，競(jìng)爭(zhēng)規(guī)模不容小覷。

注：關(guān)于統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相關(guān)說(shuō)明

1.以產(chǎn)品的市場(chǎng)持有人為單位統(tǒng)計(jì)，不再以生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計(jì)，與國(guó)采的納入條件統(tǒng)一。

2.數(shù)據(jù)為人工統(tǒng)計(jì)，難免有錯(cuò)誤，如有企業(yè)的信息統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤，敬請(qǐng)諒解；如有發(fā)現(xiàn)敬請(qǐng)指正，非常感謝！

3.數(shù)據(jù)僅為過(guò)評(píng)整理，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明！