第八批國采，92個大品種滿足條件（附名單）

來源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 牧之

01 92個大品種滿足條件

進(jìn)入11月，第七批國采密集落地，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，目前已有21省確定了第七批國采執(zhí)行時間，其中16個省已確定具體日期，另5個省為時間范圍劃定，具體見下圖：

隨著第七批國采落地，第八批也成為了業(yè)內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的話題之一。業(yè)內(nèi)人士表示，如果第八批國采主力品種仍是化藥，那么預(yù)計和第七批國采規(guī)則仍然會有相當(dāng)?shù)难永m(xù)性。

根據(jù)第七批國采文件，企業(yè)想要中選需同時滿足兩部分條件，在此前“滿足1.8倍的熔斷機(jī)制”、“大于等于50%的降幅”以及“單位可比價小于等于0.1元”的三個條件之一的基礎(chǔ)上，還要滿足以下要求之一：

1.滿足上述情形后，同品種中非*高順位的。

2.滿足上述情形后，同品種中為*高順位，按“同品種*高順位‘單位可比價’/同品種*低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等，則并列第6名。

結(jié)合以往的國采結(jié)果及目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)情況來看，第八批國采的規(guī)則、品種等方面或?qū)a(chǎn)生變化。根據(jù)“風(fēng)云藥談”微信公眾號數(shù)據(jù)，截至11月2日，已經(jīng)有92個產(chǎn)品過評滿4家（其中，包含專利未到期、專利爭議、暫無參比推薦、毒麻精放、短缺藥、窄治療窗等各種情況，已經(jīng)標(biāo)注）。

信息來源：CDE、NMPA 、藥融云 ；風(fēng)云藥談?wù)?/p>

02第八批規(guī)則、品種、時間猜想

國內(nèi)某藥企市場總監(jiān)董澤成告訴賽柏藍(lán)，在第八批規(guī)則方面，不少企業(yè)希望能將“單位可比價≤0.1000元” 調(diào)整為“單位可比價≤0.2000 元”。 這主要是因為該項條款實(shí)際指導(dǎo)意義不大，容易造成**次參加國采的企業(yè)心理壓力大，進(jìn)而可能報出非理性的極低價，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此外，就是希望提高中標(biāo)率，從“六中四”變成“六中五”，這能夠激發(fā)企業(yè)參與的積極性，也有利于保障供應(yīng)安全。董澤成告訴賽柏藍(lán)，按照此前國采每年的進(jìn)度來看，第八批國采可能很快會有新動作。業(yè)內(nèi)對第八批的另一關(guān)注點(diǎn)在于第八批國采是否會納入生物藥。今年10月，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)公布了大批對全國人大代表和全國政協(xié)委員的提案和建議的回復(fù)，對于生物藥，國家醫(yī)保局表示，將在現(xiàn)有集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥集采規(guī)則。

業(yè)內(nèi)人士表示，集采全覆蓋是既定的戰(zhàn)略，中成藥、醫(yī)療器械都被涵蓋其中，在此背景下，生物藥或者生物類似藥都會面臨集采。目前各類藥品市場競爭都很充分，生物藥可能會和化藥一起集采。董澤成告訴賽柏藍(lán)，生物藥國采的降價會相對溫和，但相比較于化藥在規(guī)則方面會比較復(fù)雜。主要的原因有兩點(diǎn)：一個是生物藥無法開展一致性評價；第二個是生物藥相對化藥而言競爭不激烈。從第六批國采的規(guī)則來看，生物藥集采更加具體化，按照商品名報量，產(chǎn)品信息具體到廠牌；分組投標(biāo)均采用通用名，在產(chǎn)品中選的情況下，中選排位靠后，約定量也會受到損失；制定各采購組的*高有效申報價，價格調(diào)整上追求精準(zhǔn)等。

至于中成藥方面，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室已經(jīng)發(fā)布關(guān)于填報中成藥聯(lián)盟采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知，各省開展的省際聯(lián)盟集采進(jìn)展如火如荼。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著品種和規(guī)則日趨成熟，中成藥進(jìn)國采有了一定的基礎(chǔ)。第八批國采具體何時開始，仍然有待官方通知。不過從目前已經(jīng)滿足條件的90多個大品種來看，競爭規(guī)模不容小覷。

注：關(guān)于統(tǒng)計數(shù)據(jù)相關(guān)說明

1.以產(chǎn)品的市場持有人為單位統(tǒng)計，不再以生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計，與國采的納入條件統(tǒng)一。

2.數(shù)據(jù)為人工統(tǒng)計，難免有錯誤，如有企業(yè)的信息統(tǒng)計錯誤，敬請諒解；如有發(fā)現(xiàn)敬請指正，非常感謝！

3.數(shù)據(jù)僅為過評整理，轉(zhuǎn)載請注明！