官方公告！支架國采再續(xù)3年，規(guī)則調(diào)整將影響創(chuàng)傷關(guān)節(jié)

來源：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室、江蘇醫(yī)械圈

11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第2號）》（點擊文末左下角“閱讀原文”，查看完整版公告）。

公告稱，國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期將于2023年1月到期，按照相關(guān)要求，堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由各省（自治區(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)合采購辦公室），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的社會辦醫(yī)療機構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)日常工作并具體實施。

公告指出，現(xiàn)開展國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購工作，請符合要求的企業(yè)申報參與。

從《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件（GH-HD2022-2）》文件來看，本次集中帶量采購產(chǎn)品為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證并許可上市的冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱冠脈支架)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。首年采購需求量按參加本次接續(xù)采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報關(guān)的采購需求量累加得出，首年采購需求總量為1865057個。

在*高有效申報價方面，冠脈支架產(chǎn)品*高有效申報價為798元/個，伴隨服務(wù)*高有效申報價為50元/個，*高有效申報價合計為848元/個。

在采購周期與采購協(xié)議方面，文件指出，本次國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。首年協(xié)議采購量執(zhí)行日期與國家組織冠脈支架集中帶量采購執(zhí)行時間銜接，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。

在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺內(nèi)填報需求量。原則上各醫(yī)療機構(gòu)填報總需求量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。

江蘇醫(yī)械圈評論稱，這一次冠脈支架的需求采購量超過**次帶量近80萬根，數(shù)據(jù)說明國采支架帶量并沒有因為價格低而影響使用量和積極性。給新3年標(biāo)期支架新一輪帶量采購定調(diào)。比較關(guān)鍵的規(guī)則調(diào)整有以下幾點：

1、不高于*高有效生報價就可以中標(biāo)，無論大、小企業(yè)策略得當(dāng)，可以說是百分百中標(biāo)，同時價格差不會過大；

2、量、價掛勾，看似全中，排名非常重要，*終不同企業(yè)報價相差幾十元，可能需求量就釋放上萬，但也相對于脊柱50%量的釋放也算溫和；

3、未中選產(chǎn)品和新注冊證產(chǎn)品向國采辦提出申請并報價，按照規(guī)則中選后可以參與下一年采購；

可以看出，國采辦對于全國層面的耗材帶量已經(jīng)得心應(yīng)手，通過**個2年周期結(jié)合后臺大數(shù)據(jù)也總結(jié)出不少經(jīng)驗，*高價的設(shè)定，協(xié)議量的分配以及新注冊證產(chǎn)品的參與等等給出了非常不錯的指導(dǎo)意見并體現(xiàn)在采購文件中，杜絕了價格差過高一家獨大，也預(yù)防了劣幣驅(qū)逐良幣，同時也降低了準(zhǔn)入和中標(biāo)門檻?？傊痪湓?，降價是目標(biāo)，淘汰是自己。

我們相信創(chuàng)傷帶量12省聯(lián)盟以及京津冀3+N聯(lián)盟到期后也將有所調(diào)整，給所有企業(yè)參與機會，同時不同企業(yè)之間的價格差不會太大，很有可能現(xiàn)在12省*高中標(biāo)價就是未來的*高有效申報價，不高于就可以全中，也將量、價掛勾，12月底前京、滬、蘇三地創(chuàng)傷帶量是否各自繼續(xù)還是有全國層面的聯(lián)盟重新按照支架的規(guī)則進行續(xù)接（畢竟河南、河北執(zhí)行創(chuàng)傷一年期帶量已經(jīng)到期），大家拭目以待。

對于關(guān)節(jié)從今年3月執(zhí)行已來，因為價格差過大，部分品牌銷售火爆，也有不少品牌壓力巨大，下一個標(biāo)期大概率會杜絕這種過大的中標(biāo)價格差，我們預(yù)計關(guān)節(jié)*高有效申報價可能會下浮。