耗材集采下的創(chuàng)新信號：如何找到新增長點(diǎn)？

來源 : 賽柏藍(lán)器械

當(dāng)成熟品種已經(jīng)被帶量采購包圍，市場給醫(yī)療器械企業(yè)留下*寬的路就是創(chuàng)新，但同樣也是*難走的路。

01 集采“擠壓”下，市場出現(xiàn)新增長曲線

目前，種植牙集采方案已經(jīng)基本落地?！秶裔t(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》已于9月正式公布。

《通知》明確，口腔種植體將進(jìn)行集采，牙冠進(jìn)行競價(jià)掛網(wǎng)，種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價(jià)格調(diào)控。目前，三級公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)為一顆牙4500元。較之前醫(yī)療服務(wù)部分平均費(fèi)用下降了約25%。

各類器械耗材經(jīng)過集采降價(jià)是必然的。比如，心臟支架從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右。接下來骨科的人工髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右。

如今，骨科幾大品類集采全部落定，關(guān)節(jié)、脊柱被國采，創(chuàng)傷等其他幾類產(chǎn)品也在價(jià)格聯(lián)動中降價(jià)。

聲勢浩大的集采下，能“安穩(wěn)度日”的耗材品種越來越少，頭部企業(yè)為了多管線走路，開始“擠破腦袋”走創(chuàng)新之路。

近期，國家醫(yī)保局明確創(chuàng)新醫(yī)療器械現(xiàn)階段不納入集采，為創(chuàng)新器械企業(yè)提升技術(shù)、培育市場提供了充足空間，醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新正在受到更多關(guān)注。

在今年兩會的建言獻(xiàn)策環(huán)節(jié)，全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚提出，各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械進(jìn)口占比過高，需要大力加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新研發(fā)力度?！皣野褎?chuàng)新作為各項(xiàng)工作的首要位置、核心位置。但是，醫(yī)學(xué)方面的創(chuàng)新遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于其他行業(yè)，一個就是藥品研發(fā)，創(chuàng)新藥物，第二個就是設(shè)備，尤其是高端設(shè)備。”

當(dāng)然醫(yī)藥行業(yè)是屬于受國家政策影響比較大的行業(yè)之一，醫(yī)療器械尤其如此。因?yàn)獒t(yī)療器械發(fā)展受基礎(chǔ)學(xué)科，包括材料學(xué)等的發(fā)展影響較大。

醫(yī)保局對創(chuàng)新醫(yī)療器械定調(diào)，指出將著力完善以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，反映產(chǎn)品價(jià)值和供求關(guān)系，綜合考慮其同類醫(yī)療器械價(jià)格、臨床療效、健康收益和國際同類產(chǎn)品使用情況等因素，形成創(chuàng)新醫(yī)療器械合理價(jià)格。

由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。同時在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

對于現(xiàn)階段的國產(chǎn)醫(yī)療器械來說，尤其是國產(chǎn)率不高的產(chǎn)品，集采影響預(yù)計(jì)可控，同時國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械未來還有很大的發(fā)展空間。

02 創(chuàng)新路上仍存“堵點(diǎn)”，亟待跨越

中國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，預(yù)計(jì)2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？偭繉⒔咏f億。

高值耗材的冠脈支架、骨科創(chuàng)傷耗材行業(yè)進(jìn)入了國產(chǎn)替代的黃金期。但仍約有相當(dāng)大品類國產(chǎn)替代率不足50%。不過在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域我們國產(chǎn)化近年雖已有一些較大突破，但總體占比仍較低。

國產(chǎn)替代仍是未來中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，同時伴隨著自主創(chuàng)新與技術(shù)升級。

從獲批數(shù)據(jù)上看，目前國內(nèi)低值耗材在國產(chǎn)替代方面完成度較高，據(jù)筆者所知，這方面不僅在國產(chǎn)替代方面做的較好，在微創(chuàng)新方面也取得了不錯的成績。

另外基于骨科集采帶來的影響，器械巨頭尤其是主營骨科耗材的企業(yè)開始紛紛尋求新項(xiàng)目，比如運(yùn)動醫(yī)學(xué)板塊、手術(shù)機(jī)器人等。

在審批上，國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械的扶持力度也在加大。截至2021年12月31日，共有351個醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中113家企業(yè)的134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。如此高的審批速度和通過率，國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持可見一斑。

政策支持下，企業(yè)自身的創(chuàng)新動力也要足。但目前不少藥械企業(yè)在創(chuàng)新上仍存在誤區(qū)。

例如一些創(chuàng)新型公司總是把對研發(fā)投入資金的多少作為*重要甚至**的標(biāo)準(zhǔn)，這樣容易滋生一個嚴(yán)重問題，就是技術(shù)或產(chǎn)品不能符合市場和客戶的需要，甚至可能完全不被客戶所接受。在不夠了解市場的情況下，部分企業(yè)基于自己產(chǎn)品和技術(shù)的優(yōu)勢研發(fā)立項(xiàng)的技改項(xiàng)目，待產(chǎn)品上市后卻不被客戶所接受，甚至自己的鐵桿代理商和股東都不能接受。

眾所周知，醫(yī)療器械創(chuàng)新周期長，投資高。創(chuàng)新企業(yè)拿上幾輪初期投資容易，但當(dāng)面臨市場化，接受外界評判和社會市場殘酷考驗(yàn)時就出現(xiàn)了問題。

但如果過分迎合市場，往往也無法達(dá)到**效果。營銷部門如果不能充分理解研發(fā)，過多地照顧客戶和市場的需要，對研發(fā)立項(xiàng)過多影響，所推出的產(chǎn)品就可能缺乏前瞻性和技術(shù)領(lǐng)先性。研發(fā)部門和營銷部門能夠相互理解，彼此協(xié)作順暢的企業(yè)較為有限。

科技創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心驅(qū)動力。而如何搜尋和整合好這些資源也是一個很好的課題。無論如何，創(chuàng)新需要試錯，從0到1的過程，注定荊棘滿布。

（部分?jǐn)?shù)據(jù)參考來源于艾瑞咨詢《2021年中國醫(yī)療器械國產(chǎn)替代趨勢研究報(bào)告》）

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