國家重點監(jiān)控大品種！17省迅速跟進（附明細）

01

17省第二批重點監(jiān)控目錄更新

自今年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》（以下簡稱《通知》）至今，已有17?。ㄖ陛犑?自治區(qū)，下同）跟進對本省重點監(jiān)控目錄進行了更新（完整名單見文中圖1）。

按照《通知》要求，對于未納入第二批目錄的13個原**批目錄品種，地方衛(wèi)生健康行政部門應繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，因此，接下來共有43個品種將被國家重點監(jiān)控。

國家重點監(jiān)控目錄發(fā)布后，各省級衛(wèi)生健康行政部門需會同中醫(yī)藥主管部門在國家目錄基礎上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

截至4月18日，全國已有17省公布了本省第二批重點監(jiān)控藥品目錄，其中海南、吉林、黑龍江、內蒙古、天津、湖北、陜西、青海等8省進行了增補，涉及品種數(shù)量在41個至48個不等；北京、上海、江蘇、浙江、四川、山東、廣東、廣西、西藏等9省直接執(zhí)行第二批國家目錄，未進行省級增補。

圖：17省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄

2019年，國家衛(wèi)健委發(fā)布**批重點監(jiān)控用藥，目錄內品種以輔助用藥為主，具體臨床療效未被大規(guī)?？茖W證據(jù)證明，其中部分“營養(yǎng)神經(jīng)藥物”不僅價格昂貴，還在腦梗、腦出血等癥狀內和早產兒、黃疸寶寶等類患者身上存在濫用。

這也使得部分從業(yè)者此前對重點監(jiān)控目錄存在一種預設——“可用可不用”的藥才會被納入，但從今年公布的第二批目錄來看，事實并非如此。

第二批國家重點監(jiān)控目錄中包括多個國采品種，如奧美拉唑、布地奈德、依達拉奉、蘭索拉唑、頭孢他啶、艾司奧美拉唑等；同時還有部分省級集采品種，如煙酰胺、前列地爾等，其中多個品種年銷售額超過50億元。

例如，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，地佐辛注射液2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額達到73億元；頭孢哌酮舒巴坦注射劑2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額接近70億元；美羅培南注射劑2020年銷售額也超過55億元。

有業(yè)內人士預估，第二批國家重點監(jiān)控目錄所涉30個品種在2022年銷售總額已超過千億。

02

第二批目錄藥品銷售額大幅下滑的可能性不大

**批重點監(jiān)控目錄發(fā)布后，國家醫(yī)保局將其中8個品種調出醫(yī)保，并發(fā)文要求重點監(jiān)控目錄藥品率先清退出地方醫(yī)保目錄；國家藥監(jiān)局也修訂了其中部分藥品的說明書，其臨床使用再受限。

在醫(yī)保目錄調整、說明書修訂等系列配套措施下，相關藥品銷售額呈斷崖式下降。

CHIS數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，以2018年銷售額為基準，**批重點監(jiān)控目錄中的20個品種在2022年的銷售額約為2018年的十分之一，如奧拉西坦2018年在等級醫(yī)院有45億銷售額，到2022年僅剩6億；腦苷肌肽2018年等級醫(yī)院有36億銷售額，到2022年僅剩4億。

但從第二批重點監(jiān)控目錄的品種來看，其銷售額再度“復刻”**批藥品經(jīng)歷的可能性不大。

第二批重點監(jiān)控藥品目錄中有多個已納入國家或地方集采的品種，其臨床需求較大且相對穩(wěn)定，相比于首批目錄，第二批目錄存在更多“引導臨床合理用藥”的意味。

此前也有業(yè)內人士反映，與針對首批目錄藥品退出醫(yī)保，甚至局部清理出醫(yī)院等措施相比，針對第二批目錄的監(jiān)控方式相對溫和，但這不表示第二批目錄只是“走過場”。

日前，第八批國采中選結果正式公布，將于今年7月落地，在相關解讀及工作部署中，“科學確定和調整帶量比例”被國家醫(yī)保局反復提及。

其具體措施一方面包括延續(xù)以往對抗生素帶量比例調減10%、特殊級抗生素帶量比例調減20%的政策等；另一方面也要求適當調整第二批國家重點監(jiān)控目錄中所涉品種的帶量比例。

落地過程中，各家醫(yī)院也將跟進相關管控措施，如每月對重點監(jiān)控藥品使用前十名的科室和醫(yī)生進行公示；還有將用藥情況與績效考核掛鉤，如對集采藥品使用不達標和重點監(jiān)控藥品醫(yī)囑點評不合格、不符合限量要求的科室進行績效處罰等。

除了保障患者安全和療效之外，重點監(jiān)控合理用藥的另一個重要目的在于減少醫(yī)?；鸷突颊叩牟槐匾С觯S著重點監(jiān)控工作演進和集采機制透明化，院內用藥灰色空間也將被壓縮。

END