藥監(jiān)點(diǎn)名，28批醫(yī)療器械不合格！

來源： 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

4月20日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于江蘇省2022年第2期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量的通告》。

據(jù)通告，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的28批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息予以公示。

其中包括：桂林中輝科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的血糖監(jiān)測儀，武漢秋雨醫(yī)療器械有限公司的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司的一次性使用導(dǎo)尿管，南通醫(yī)療器械有限公司的牽引床等等。

對上述不合格產(chǎn)品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；同時(shí)，督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行依法查處。

▼28批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料▼

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