來源:國家藥監(jiān)局
5月5日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則*緊急的一級召回通告。
泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)電池緊急供電狀態(tài)下設備運行時間縮短的情況,箭牌國際公司Arrow International LLC已于2022年對其生產的主動脈內球囊反搏泵(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211652號,國械注進20153211603,國械注進20153081603,國械注進20203080452)進行主動召回。
此次召回為2022年上報的召回的范圍擴展。召回級別為一級。
該產品臨床適用于成年患者的主動脈內球囊反搏治療,涉及產品在中國的銷售數(shù)量為1831臺。
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