常用醫(yī)械稽查亟待查漏補(bǔ)缺

　　由于客觀原因，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械難以置于監(jiān)管視野，亟需填補(bǔ)空白，確保患者用械安全。
　　
　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械品種數(shù)量多、用途分布廣，因此，僅靠日常監(jiān)督檢查很難做到面面俱到。此外，目前并未規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)必須形成購進(jìn)記錄，導(dǎo)致監(jiān)管部門很難全面了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量等情況，難以做到全品種及全使用科室覆蓋。據(jù)筆者了解，目前不少醫(yī)療器械置于監(jiān)管的真空地帶，其中有不少是三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。

　　哪些醫(yī)療器械容易在檢查中被遺漏，如何才能做到查漏補(bǔ)缺、確保器械安全呢？
　　
　　頻繁使用，難覓其蹤

　　不少醫(yī)療器械體積較小，而且處于頻繁使用中，如果監(jiān)管人員不下到臨床科室的話，很難見到它們的身影。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)此類器械時(shí)并未形成購進(jìn)記錄，監(jiān)管人員甚至不知道這些醫(yī)療器械的存在。

　　1.動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀。動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀用于24小時(shí)監(jiān)護(hù)患者心電，一般由患者24小時(shí)佩帶。醫(yī)院購進(jìn)該類器械的數(shù)量并不多，但申請(qǐng)使用的患者卻較多，所以該類器械一般處于頻繁使用中，經(jīng)常被患者帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日常檢查中并不容易見到，甚至?xí)雎运鼈兊拇嬖凇?br style="border-radius:0px;color:#555555;font-family:"Open Sans", "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, STHeiti, "Microsoft Yahei", sans-serif;font-size:14px;" />
　　2.微量注射泵。該泵供醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行恒速靜脈輸注液體或藥物時(shí)準(zhǔn)確連續(xù)注射用，使用時(shí)間長，而且放到患者床邊，因此，即使監(jiān)管人員下到醫(yī)院科室，也很難對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

　　3.便攜式心電監(jiān)護(hù)儀。該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)片段或連續(xù)地對(duì)患者進(jìn)行心電、心率的動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)，采集貯存心電數(shù)據(jù)，大多放在患者床邊，監(jiān)管人員如果不深入病房開展檢查的話，很難見到器械實(shí)物。
　　
　　無菌場所，進(jìn)入不便

　　重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）要求較為潔凈的環(huán)境，由于處于重癥監(jiān)護(hù)下的病人身體虛弱，容易被感染，為給他們創(chuàng)造一個(gè)相對(duì)潔凈無菌的環(huán)境，連醫(yī)生進(jìn)入ICU都需要換衣洗手，以減少病菌的帶入。因此，監(jiān)管人員一般很難進(jìn)入ICU對(duì)在用醫(yī)療器械開展檢查。

　　眾所周知，ICU擁有為數(shù)不少的醫(yī)療器械，如心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等，但由于進(jìn)入不便，執(zhí)法人員很難對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管，而這些醫(yī)療器械卻與患者生命息息相關(guān)，是日常監(jiān)管不可遺漏的環(huán)節(jié)。筆者建議，稽查人員在開展檢查時(shí)可攜帶相機(jī)，請(qǐng)ICU醫(yī)生將器械標(biāo)簽和分標(biāo)簽予以拍照，如此既達(dá)到了監(jiān)管目的，又減少了對(duì)ICU病房的污染。
　　
　　是時(shí)候深入檢驗(yàn)科

　　隨著臨床檢驗(yàn)的不斷發(fā)展，檢驗(yàn)科所使用的儀器越來越大型化，如生化分析儀等，越來越多的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以使用儀器自動(dòng)完成。另外，不少檢驗(yàn)試劑是按醫(yī)療器械管理的，這些都使得檢驗(yàn)科室的醫(yī)療器械朝著從無到有、從小到大、從少到多的方向發(fā)展。

　　目前，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)試劑均由檢驗(yàn)科自行決定用何廠家的產(chǎn)品以及由何種渠道購入，購進(jìn)過程中，只要在藥劑科或器械科進(jìn)行一個(gè)形式上的備案即可。但是，在器械監(jiān)管工作中，檢驗(yàn)科受檢的頻次不多，需要引起基層執(zhí)法人員的注意。
　　
　　手術(shù)重地，如何介入

　　手術(shù)室是搶救病人和手術(shù)的重要場所，手術(shù)室使用的器械數(shù)量多、體積大，如呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等。手術(shù)室是一個(gè)特殊的地方，由于綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)多，平時(shí)有常規(guī)安排的日常手術(shù)，而且還有突發(fā)情況的應(yīng)急手術(shù)，而且在手術(shù)后還要進(jìn)行消毒，所以大多數(shù)時(shí)間手術(shù)室都在使用中，此時(shí)不允許其他人員進(jìn)入。

　　筆者在日常檢查中往往會(huì)遇到這樣的情況，監(jiān)管人員打算對(duì)手術(shù)室的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)手術(shù)室正在進(jìn)行手術(shù)，根本無法進(jìn)入，但手術(shù)室使用的器械與患者生命安全緊密相關(guān)，又是一個(gè)不能不管的地方。筆者認(rèn)為，執(zhí)法人員可事先與手術(shù)室打好招呼，在手術(shù)的空檔期通知監(jiān)管人員到現(xiàn)場檢查，或采取相機(jī)拍照的方式提供實(shí)物資料。
　　
　　特殊品種，無從知曉

　　植入性醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高，價(jià)格也高，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房中一般無此類醫(yī)療器械庫存，只有在臨床使用時(shí)才會(huì)聯(lián)系供貨公司調(diào)入使用。使用后，該植入性器械的合格證明一聯(lián)貼入患者的病例，一聯(lián)則貼在放射科的記錄本中，醫(yī)院的器械科根本沒有存檔。

　　如果在日常監(jiān)督檢查中不深入了解醫(yī)療器械知識(shí)，可能根本就無從知曉此種植入性醫(yī)療器械的存在，例如PTCA導(dǎo)管、彈簧圈等器械往往會(huì)被忽略。
　　
　　外帶醫(yī)械，從哪入手

　　有些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于自身實(shí)力不足，很多醫(yī)療手術(shù)不能開展，于是就與北京、上海等大醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，外請(qǐng)醫(yī)生來醫(yī)院開展手術(shù)。這樣的手術(shù)一般都會(huì)用到植入性或一次性醫(yī)療器械。

　　通常的做法是，外請(qǐng)的醫(yī)生會(huì)帶器械供貨商來到協(xié)作醫(yī)院，開展手術(shù)時(shí)使用的植入性或一次性醫(yī)療器械均由其帶來的供貨商提供。因協(xié)作醫(yī)院有求于醫(yī)生，對(duì)其自帶器械供貨商的現(xiàn)象也予以配合，供貨商只需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證照至器械科備案，由器械科對(duì)購入的產(chǎn)品進(jìn)行形式上的審查即可，根本沒有實(shí)質(zhì)性的檢查驗(yàn)收。以上因素導(dǎo)致外帶器械很少有蹤跡可循，除非查病歷或深入臨床，否則很難檢查到。

　　此外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，作為易耗品的醫(yī)療器械使用快、流轉(zhuǎn)也快，很難保證每批次都能監(jiān)管得到，處在監(jiān)管下的批數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于未被監(jiān)管的批數(shù)。另外，還有不少不起眼的小醫(yī)療器械，價(jià)格低、用量大，常常處于被忽略的狀態(tài)，如棉簽、輸液貼等等。實(shí)際上，這些器械反而容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，事關(guān)器械安全，不能忽略。

　　再如120急救車上使用的醫(yī)療器械，120中心是一個(gè)獨(dú)立的事業(yè)單位，不從屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密相聯(lián)。沒有成立120中心的地方，120急救車還從屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。120急救車上載有不少急救用醫(yī)療器械，如吸痰器、呼吸器、便攜式除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀等，這些與患者生命息息相關(guān)的儀器、設(shè)備幾乎處于監(jiān)管的空白地帶。車上的醫(yī)療器械從購入到淘汰，可能從未接受過相應(yīng)的監(jiān)督檢查。