國家醫(yī)保局：耗材集采下一步，擴面提質(zhì)！

來源：器械市場；編輯：郭新雨

2023年5月18日，國務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林介紹“貫徹落實黨的二十大重大決策部署 著力推動醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展”有關(guān)情況。值得注意的是，本次發(fā)布會中介紹了第四批耗材集采進展及未來計劃。

（圖源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)-醫(yī)保新聞）

01 高值醫(yī)用耗材集采對于患者、醫(yī)院和醫(yī)藥行業(yè)有什么影響？

針對   高值醫(yī)用耗材價格更是遠高于國際水平   這一狀況，國家醫(yī)保局按照黨中央、國務(wù)院決策部署，會同有關(guān)部門積極推進藥品、高值醫(yī)用耗材集采，通過降低中選企業(yè)的生產(chǎn)和營銷成本，實現(xiàn)中選產(chǎn)品降價。  

改革近5年來，集采成效正在不斷顯現(xiàn)。據(jù)國家醫(yī)療保障局局長胡靜林介紹，過去5年，推動集中帶量采購，國家組織集采333種藥品平均降價超50%，集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%；連同地方聯(lián)盟采購，累計減負約5000億元。凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，制度化常態(tài)化開展集中帶量采購，持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分，“釜底抽薪”壓縮“帶金銷售”空間。

群眾反映強烈的 心臟內(nèi)科和骨科 的主要耗材，也已納入集采，中選產(chǎn)品價格下降幅度比較大，患者負擔明顯下降。

中選產(chǎn)品質(zhì)量也是國家集采過程中高度關(guān)注的一個因素，通過價格下降，有效提升了一批高質(zhì)量藥品耗材的可及性 。 比如，集采藥品中，患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥這些高質(zhì)量的藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。又比如， 心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

此外，改革基金撥付機制，大部分統(tǒng)籌地區(qū)建立了醫(yī)保金周轉(zhuǎn)制度，每年初向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付醫(yī)保資金，減輕了醫(yī)院墊資壓力。   全面建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，在大幅降低藥品耗材價格的同時，適當調(diào)整手術(shù)、中醫(yī)等體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值和能力的醫(yī)院服務(wù)項目價格，支持公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。   

02下一步，集采還將通過哪些工作來落實改革成果，拓展改革范圍？  

---第四批耗材國采、省際聯(lián)盟重點確定   

在本次發(fā)布會上，國家醫(yī)保局相關(guān)負責人也介紹了未來集采計劃。  

國家醫(yī)療保障局副局長施子海指出，下一步，我們將持續(xù)推進醫(yī)藥集中帶量采購的擴面提質(zhì)，堅持國家和地方上下聯(lián)動、一體推進。國家層面，今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，我們還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學(xué)類耗材，適時還將開展新批次的藥品集采。

地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購。

截至目前，耗材國采已開展三批。其中，支架國采平均降價93%，關(guān)節(jié)國采平均降價82%，脊柱國采平均降價84%。  

今年3月，國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作啟動。  

此次歷史采購數(shù)據(jù)填報涉及的產(chǎn)品范圍包括：  

眼科類醫(yī)用耗材包括人工晶體、晶體植入器及眼用粘彈劑等；   

骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。     

此前曾有業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，由于涉及品類相對簡單，此輪集采可能在今年上半年就會進一步推進。  

地方層面，根據(jù)今年3月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，聚焦心內(nèi)科、骨科重點產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1 批省級耗材集采。重點指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補片、修補耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。  

今年3月， 十八?。▍^(qū)、兵團）聯(lián)盟采購辦公室啟動了通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購申報信息確認工作。涉及品類包括Y接頭、環(huán)形主射器、三聯(lián)三通、輸液港、血管鞘、血管止血裝置、壓力延長管、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、中心靜脈導(dǎo)管及中線導(dǎo)管、抓捕器等通用介入類耗材，動脈瘤夾、顱骨釘、顱骨蓋孔板、顱骨連接片、顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、腦脊液分流、體外引流等神經(jīng)外科類耗材。

此外，施子海提到，國家醫(yī)保局將會同相關(guān)部門進一步加強對集采產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和供應(yīng)保障，促進醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，確保群眾切實享受到改革成果。

目前，已經(jīng)有很多地方省市醫(yī)保部門接連發(fā)文，確保醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作。但也有一些知情人員反饋，以骨科耗材國采為例，有很多省市地方都宣布了執(zhí)行時間，但其真正的執(zhí)行效果并不理想。

可想而知，醫(yī)療耗材帶量采購中選結(jié)果的落地執(zhí)行，也將成為國家進一步關(guān)注的重點。