確認！耗材掛網有變，影響大批械企！

來源：華招器械網

2023年7月27日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網流程有關事項的通知》，明確掛網產品須獲得國家分類代碼，且符合《關于公布本市醫(yī)療機構<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調整目錄條目有關規(guī)定的產品。

7月28日，上海藥事所、醫(yī)保局、醫(yī)保中心聯(lián)合召開落實國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼培訓會，明確上海掛網申報流程及議價采購規(guī)則。

據培訓會，上海掛網申報系統(tǒng)將于2023年8月1日開放，申報流程具體為：基礎信息填報→十五省市價格填報→審核通過獲得掛網→及時維護授權關系→議價采購→及時變更基礎信息。各流程要點如下：

基礎信息填報

生產（總代）企業(yè)填報基礎信息時，須填寫“計價單位”，其他統(tǒng)一以國家信息平臺數據庫為準。

按要求上傳申請材料，企業(yè)需提供臨床應用說明（無需再提供本市醫(yī)院意向采購證明材料及產品技術說明），并對產品在本市四級目錄分類作初步勾選。

十五省市價格填報

企業(yè)申報掛網時須按照“國家20位編碼和單件名稱”填報產品十五省市價格，后續(xù)也可單獨選擇其中的27位編碼維護價格；如十五省市都無價格應上傳《無外省市價格承諾書》。

填報時應一并上傳十五省市價格證明材料，如有必要應主動提供新舊注冊證延續(xù)證明。

及時維護授權關系

各相關企業(yè)應及時按國家20位編碼對獲得掛網資格的產品維護授權關系；已掛網產品須在2023年8月1日至2023年10月31日重新維護授權關系，逾期無授權的產品將無法進行議價。

生產(總代)企業(yè)對掛網產品完成耗材選取后，可向下進行授權，系統(tǒng)對授權企業(yè)數量不做限制。授權雙方在陽光平臺確認授權關系時須勾選確認“可單方終止”或“須雙方同意終止”。

議價采購

取消醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié)，審核通過獲得掛網資格的產品，醫(yī)療機構可直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。

議價管理“紅黃綠線”提醒中，不再設同類產品（該市醫(yī)療器械四級目錄*細分類下）該市醫(yī)療機構現行議價*高價提示線。

陽光平臺將對同類產品中醫(yī)療機構量價齊高的產品加強事后監(jiān)管。

通知原文

關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網流程有關事項的通知

各相關單位、醫(yī)療器械生產（總代）企業(yè)：

為進一步完善本市醫(yī)療器械醫(yī)保管理體系，協(xié)同配合醫(yī)療服務價格改革，更好地支持本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好地服務臨床使用，本市將全面優(yōu)化醫(yī)療器械申報掛網流程，現就有關事項通知如下：

一、優(yōu)化掛網申報流程

1.申報掛網的產品須獲得國家分類代碼，且符合《關于公布本市醫(yī)療機構<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》（滬醫(yī)保價采〔2019〕84號）以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調整目錄條目有關規(guī)定。

2.申報主體為生產（總代）企業(yè)，企業(yè)通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”的資證系統(tǒng)

（http://biz.smpaa.cn/ysxtqx/#）申報掛網，對產品相關信息進行填報，除“計價單位”由企業(yè)申報時填寫外，其他統(tǒng)一以國家信息平臺數據庫為準。企業(yè)按要求上傳申請材料（詳見附件），并對產品在本市四級目錄分類作初步勾選，同時按國家20位編碼和單件名稱填報產品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。

二、完善議價采購管理

1.審核通過獲得掛網資格的產品，醫(yī)療機構可直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。

2.議價管理“紅黃綠線”提醒中，不再設同類產品（本市醫(yī)療器械四級目錄*細分類下）本市醫(yī)療機構現行議價*高價提示線。陽光平臺將對同類產品中醫(yī)療機構量價齊高的產品加強事后監(jiān)管。

三、其他

本通知自8月1日起執(zhí)行，以往規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準。

附件：申請材料

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