確認！耗材掛網(wǎng)有變，影響大批械企！

來源：華招器械網(wǎng)

2023年7月27日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關(guān)事項的通知》，明確掛網(wǎng)產(chǎn)品須獲得國家分類代碼，且符合《關(guān)于公布本市醫(yī)療機構(gòu)<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調(diào)整目錄條目有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。

7月28日，上海藥事所、醫(yī)保局、醫(yī)保中心聯(lián)合召開落實國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼培訓(xùn)會，明確上海掛網(wǎng)申報流程及議價采購規(guī)則。

據(jù)培訓(xùn)會，上海掛網(wǎng)申報系統(tǒng)將于2023年8月1日開放，申報流程具體為：基礎(chǔ)信息填報→十五省市價格填報→審核通過獲得掛網(wǎng)→及時維護授權(quán)關(guān)系→議價采購→及時變更基礎(chǔ)信息。各流程要點如下：

基礎(chǔ)信息填報

生產(chǎn)（總代）企業(yè)填報基礎(chǔ)信息時，須填寫“計價單位”，其他統(tǒng)一以國家信息平臺數(shù)據(jù)庫為準。

按要求上傳申請材料，企業(yè)需提供臨床應(yīng)用說明（無需再提供本市醫(yī)院意向采購證明材料及產(chǎn)品技術(shù)說明），并對產(chǎn)品在本市四級目錄分類作初步勾選。

十五省市價格填報

企業(yè)申報掛網(wǎng)時須按照“國家20位編碼和單件名稱”填報產(chǎn)品十五省市價格，后續(xù)也可單獨選擇其中的27位編碼維護價格；如十五省市都無價格應(yīng)上傳《無外省市價格承諾書》。

填報時應(yīng)一并上傳十五省市價格證明材料，如有必要應(yīng)主動提供新舊注冊證延續(xù)證明。

及時維護授權(quán)關(guān)系

各相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時按國家20位編碼對獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品維護授權(quán)關(guān)系；已掛網(wǎng)產(chǎn)品須在2023年8月1日至2023年10月31日重新維護授權(quán)關(guān)系，逾期無授權(quán)的產(chǎn)品將無法進行議價。

生產(chǎn)(總代)企業(yè)對掛網(wǎng)產(chǎn)品完成耗材選取后，可向下進行授權(quán)，系統(tǒng)對授權(quán)企業(yè)數(shù)量不做限制。授權(quán)雙方在陽光平臺確認授權(quán)關(guān)系時須勾選確認“可單方終止”或“須雙方同意終止”。

議價采購

取消醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié)，審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。

議價管理“紅黃綠線”提醒中，不再設(shè)同類產(chǎn)品（該市醫(yī)療器械四級目錄*細分類下）該市醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行議價*高價提示線。

陽光平臺將對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機構(gòu)量價齊高的產(chǎn)品加強事后監(jiān)管。

通知原文

關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關(guān)事項的通知

各相關(guān)單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)（總代）企業(yè)：

為進一步完善本市醫(yī)療器械醫(yī)保管理體系，協(xié)同配合醫(yī)療服務(wù)價格改革，更好地支持本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地服務(wù)臨床使用，本市將全面優(yōu)化醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、優(yōu)化掛網(wǎng)申報流程

1.申報掛網(wǎng)的產(chǎn)品須獲得國家分類代碼，且符合《關(guān)于公布本市醫(yī)療機構(gòu)<可另收費的一次性使用醫(yī)療器械目錄>的通知》（滬醫(yī)保價采〔2019〕84號）以及市醫(yī)保局公布的動態(tài)調(diào)整目錄條目有關(guān)規(guī)定。

2.申報主體為生產(chǎn)（總代）企業(yè)，企業(yè)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”的資證系統(tǒng)

（http://biz.smpaa.cn/ysxtqx/#）申報掛網(wǎng)，對產(chǎn)品相關(guān)信息進行填報，除“計價單位”由企業(yè)申報時填寫外，其他統(tǒng)一以國家信息平臺數(shù)據(jù)庫為準。企業(yè)按要求上傳申請材料（詳見附件），并對產(chǎn)品在本市四級目錄分類作初步勾選，同時按國家20位編碼和單件名稱填報產(chǎn)品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。

二、完善議價采購管理

1.審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。

2.議價管理“紅黃綠線”提醒中，不再設(shè)同類產(chǎn)品（本市醫(yī)療器械四級目錄*細分類下）本市醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行議價*高價提示線。陽光平臺將對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機構(gòu)量價齊高的產(chǎn)品加強事后監(jiān)管。

三、其他

本通知自8月1日起執(zhí)行，以往規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準。

附件：申請材料

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