10月起，這些器械領(lǐng)域生變！回款、降價、報量…

來源：賽柏藍(lán)器械

進入十月，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來這些變化。

湖南省實施中選耗材醫(yī)保直接結(jié)算

8月4日，湖南省醫(yī)療保障局、湖南省財政廳、湖南省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于實施醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》，明確自2023年10月1日起，在全省范圍內(nèi)實施集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材貨款由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算工作。

全省各級醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)通過全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”采購的國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品貨款，均應(yīng)納入醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算范圍。

不屬于集中帶量采購的醫(yī)藥貨款仍由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)自行結(jié)算(已全面開展醫(yī)保基金直接結(jié)算醫(yī)藥貨款試點的地區(qū)除外)。

結(jié)算原則有三個：

屬地管理，分級結(jié)算。醫(yī)藥貨款實行屬地管理分級結(jié)算。藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)(以下簡稱“醫(yī)藥企業(yè)”)向開展業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)所在地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)提供銀行結(jié)算賬戶，用于接收醫(yī)藥結(jié)算貨款。省級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負(fù)責(zé)長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)藥貨款醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算工作，各市州、縣市區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負(fù)責(zé)屬地醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)藥貨款醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算工作。

統(tǒng)**程，陽光結(jié)算。各醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)保招采系統(tǒng)采購的集采醫(yī)藥貨款，按月由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)通過醫(yī)保招采系統(tǒng)“醫(yī)藥貨款結(jié)算管理”直接與醫(yī)藥企業(yè)進行結(jié)算，從基本醫(yī)療保險基金支出戶撥付。

協(xié)議管理，厘清責(zé)任。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)書面簽訂《醫(yī)藥貨款委托結(jié)算協(xié)議》并上傳至醫(yī)保招采系統(tǒng)。

湖南省醫(yī)療保障局副局長孫兆泉在《湖南醫(yī)保局回應(yīng)醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集采貨款政策》一文中介紹，湖南省醫(yī)保局在多方調(diào)研的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)借鑒福建、山東等地的較好做法，應(yīng)勢而為，出臺了《關(guān)于實施醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》。《通知》既遵循國家“帶量采購、以量換價、招采合一、保證回款”的基本要求，又結(jié)合湖南實際，建立了規(guī)范有序、簡潔明了的結(jié)算流程，使得湖南省成為《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中“推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算”的又一個踐行者。

關(guān)節(jié)骨水泥類、肝功生化類檢測試劑啟動降價

8月28日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材和肝功生化類檢測試劑集中帶量采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確自2023年10月10日起執(zhí)行關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材、肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果。

產(chǎn)品價格方面，除執(zhí)行中選產(chǎn)品降價結(jié)果外，《通知》還規(guī)定，關(guān)節(jié)骨水泥類非中選產(chǎn)品設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的非中選產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。

據(jù)廣州日報報道，關(guān)節(jié)骨水泥類耗材集采中涉及廣東的醫(yī)療機構(gòu)共360家，合計采購量約1.9萬個實際包裝。肝功生化類檢測試劑集采中涉及廣東醫(yī)療機構(gòu)共1900余家，合計采購量共1.9億個單位。

本輪關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購，由北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成京津冀“3+N”聯(lián)盟共同開展。

集采共有4762家醫(yī)療機構(gòu)參與，協(xié)議采購量約64萬個基礎(chǔ)包，占聯(lián)盟地區(qū)關(guān)節(jié)骨水泥總需求量的95%，涉及市場規(guī)模約10.21億元。集采平均降價83.13%，中選價格在150元-200元之間。按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用8.53億元。

除廣東以外，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行肝功生化類檢測試劑醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，要求9月27日起，內(nèi)蒙古正式執(zhí)行肝功生化類檢測試劑醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。實施范圍包括所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)主動參與。

由江西牽頭的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟，成員包括：河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

23省肝功生化檢測試劑類省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達(dá)95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。中選企業(yè)包括羅氏、西門子、貝克曼、九強生物、邁瑞、美康生物、中元匯吉、邁克生物、透景診斷、復(fù)興診斷。

第四批國采報量進行時

隨著1號文件的發(fā)布，多地已開啟第四批高值耗材國采報量工作。

9月下旬開始，山西、四川、上海、內(nèi)蒙古、寧夏、上海等地都發(fā)布組織開展醫(yī)療機構(gòu)報送人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類耗材采購需求的相關(guān)通知。

填報時間方面基本集中在2023年9月22日至10月12、13日之間。

此次國采首次迎來雙品類集采，且國產(chǎn)替代程度都相對有限。

據(jù)人民日報健康客戶端報道，綜合多家研報數(shù)據(jù)，當(dāng)前我國人工晶體市場主要由外資主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占比約20%，且國產(chǎn)品牌多集中于中低端產(chǎn)品。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、信達(dá)證券、東興證券等研報數(shù)據(jù)，當(dāng)前我國人工晶狀體高端、中端、低端、基礎(chǔ)產(chǎn)品的占比分別為10%、50%、30%、10%；目前我國人工晶狀體仍以進口品牌為主導(dǎo)，包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等，占比高達(dá)80%。

截至目前，各地省際聯(lián)盟集采均已陸續(xù)開啟試點。人民日報健康客戶端記者梳理發(fā)現(xiàn)，人工晶體省級集采基本已經(jīng)覆蓋全國，分別是：京津冀3+N聯(lián)盟（14?。?、陜西省聯(lián)盟（8?。V東省聯(lián)盟（3?。?、湖北省、浙江省、安徽省、江蘇省、福建省、云南省和上海共10個區(qū)域。

省級集采陸續(xù)推進，人工晶體平均價格持續(xù)下降。安徽作為首個開展人工晶體集采的省份，談判議價平均降幅為20.5%；京津冀聯(lián)盟談判議價平均降幅為54.2%，為目前省際聯(lián)盟集采中降價幅度*高的一次。從各地公布的整體的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，人工晶體談判項目的整體平均降幅約35%以上。

運動醫(yī)學(xué)方面，國產(chǎn)也處在爬坡階段。

《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》指出，2020年，我國脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)四大骨科市場中，國產(chǎn)占比分別為54%、72%、47%和8%。運動醫(yī)學(xué)耗材是四大骨科耗材市場中國產(chǎn)占比*低的。

據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2022年，中國運動醫(yī)學(xué)市場中，外資品牌所占據(jù)的市場份額超過80%，前三大國產(chǎn)企業(yè)所占據(jù)的份額約為8%。

國信證券在研報中提出，運動醫(yī)學(xué)市場正處于快速成長階段，且國內(nèi)的運動醫(yī)學(xué)診療體系和能力尚待提升，隨著技術(shù)的進步和交叉應(yīng)用，這一領(lǐng)域有較大發(fā)展空間，并有望切入運動康復(fù)的廣闊藍(lán)海。

盡管國產(chǎn)市場尚待開掘，但隨著關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱等骨科耗材被集采接連覆蓋，國產(chǎn)骨科耗材企業(yè)開始多產(chǎn)線并行，研發(fā)能力和創(chuàng)新能力進一步提升，運動醫(yī)學(xué)方面也逐漸顯現(xiàn)出一定實力。

在第四批國采的沖擊下，部分國產(chǎn)頭部運動醫(yī)學(xué)企業(yè)也將在這場激蕩中迎來破局時機。

素材來 源：賽柏藍(lán)器械公眾號

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