*新！福建、上海、山西 | 醫(yī)用耗材集采開啟

二維碼

來源：器械市場

2023年10月13日，福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（第六號）》，目前福建省省醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī)療機構需求量申報工作已結束，現(xiàn)進行采購需求量、競價分組及基準價公布和模擬報價。

2023年10月12日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展上海市冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中采購有關工作的通知》，集中采購快速交換型冠脈球囊擴張導管（功能屬性包括半順應性和非順應性）和冠脈球囊藥物涂層導管，采購周期為兩年。

2023年10月8日，偉拓招標采購交易平臺發(fā)布《太原-晉中-忻州-呂梁醫(yī)療機構2023年醫(yī)用耗材集中談判議價采購項目（第二批次）（1,2,3,4標段）談判采購公告》，集采品種為心電電極片（可透射線、不可透射線）、一次性胰島素注射針頭、一次性使用介入包。

福建省第四批醫(yī)用耗材集采

#01 采購需求量、競價分組及基準價公布

企業(yè)可持數(shù)字證書登錄福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”，登錄地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/）點擊“醫(yī)療機構申報需求量公布（省四批）”、“競價分組公布（省四批）”、“基準價公布（省四批）”模塊查看具體信息。

操作路徑：登錄招采子系統(tǒng)進入“耗材招標管理”項目→進入“福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購”項目→點擊“報價管理”模塊→點擊左側(cè)菜單欄“醫(yī)療機構申報需求量公布（省四批）”、“競價分組公布（省四批）”、“基準價公布（省四批）”模塊→進行查看。

#02 模擬報價

時間：2023年10月17日9:00至18日9:00

路徑：登錄招采子系統(tǒng)進入“耗材招標管理”項目→進入“福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購”項目→點擊“報價管理”模塊→點擊“產(chǎn)品加密模擬報價（省四批）”模塊→進行模擬報價。

#03 注意事項

1、模擬報價必須使用本次新版數(shù)字證書，數(shù)字證書不收取任何費用，現(xiàn)已制作完畢并寄送至對應企業(yè)，請申報企業(yè)提前安裝好新的“數(shù)字證書（CA）客戶端”，并確?？捎谩?/p>

2、請相關企業(yè)務必高度重視，積極參與，熟悉報價操作流程與方法。如在模擬報價過程中發(fā)現(xiàn)問題，可通過QQ群（858744470）或咨詢電話（0591-87279375）進行反饋。

3、模擬報價數(shù)據(jù)僅供測試使用，企業(yè)請勿填報真實報價。

4、正式報價時間將另行通知，請關注福建省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站“藥械采購”模塊的公告通知（https://ybj.fujian.gov.cn/ztzl/yxcg/）。

上海市冠脈球囊類醫(yī)用耗材集采

#01 集采信息

采購品種：快速交換型冠脈球囊擴張導管（功能屬性包括半順應性和非順應性）、冠脈球囊藥物涂層導管

采購主體：本市有冠脈球囊類醫(yī)用耗材使用需求的所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構

采購數(shù)量：所有參加本輪集中采購的本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構該產(chǎn)品上年度采購量的80%

采購周期：2年

采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

#02 擬中選產(chǎn)品的確定

（一）各類型產(chǎn)品*高有效申報價（單位：元/個）如下：

（二）擬中選規(guī)則

申報價同時滿足以下條件確定為擬中選產(chǎn)品：1.申報價不高于所在分組的*高有效申報價。2.申報價不高于該產(chǎn)品的全國省級(含省際聯(lián)盟)集中采購*低中選價（可通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)→公告”進行查詢）。

#03 申報資格

（一）申報企業(yè)資格要求

取得冠脈球囊產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

申報產(chǎn)品應屬于采購品種范圍并獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，符合國家有關部門的質(zhì)量標準要求，取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼，并在本市“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”資證系統(tǒng)掛網(wǎng)。本次集中采購以注冊證及功能屬性為采購單元進行申報，同一采購單元包含所有在本市已掛網(wǎng)的規(guī)格型號。（符合申報資格的產(chǎn)品清單詳見原文附件）

#04 工作流程

（一）申報企業(yè)維護產(chǎn)品信息

相關生產(chǎn)（總代）企業(yè)對本3次集中采購品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行信息維護，填報全國所有省級（含省際聯(lián)盟）集中采購的中選價格，并對快速交換型冠脈球囊擴張導管進行特征分類（半順應性和非順應性）。

（二）申報企業(yè)線上申報價格

本次冠脈球囊集中采購采用線上報價方式，申報價格通過系統(tǒng)進行安全性加密管理。請各符合申報要求的生產(chǎn)（總代）企業(yè)于2023年10月13日8:30至2023年10月17日16:30登錄“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）”資證系統(tǒng)的“集中招采申報→球囊集采報價系統(tǒng)”模塊完成冠脈球囊相關產(chǎn)品的價格申報。

（三）申報信息公開

申報信息將于2023年10月18日（星期三）上午10：00解密公開，公開過程將在有關部門和公證機構的監(jiān)督下進行。申報企業(yè)無需抵達開標現(xiàn)場，后續(xù)可關注“上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)”查看集中采購結果公示。

#05 非中選產(chǎn)品采購使用

（一）不符合上述中選規(guī)則的本次集中采購范圍內(nèi)產(chǎn)品，醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求，向市藥事所申請備案后按本市現(xiàn)行掛網(wǎng)議價有關規(guī)定議價采購。備案產(chǎn)品列入重點監(jiān)控名單范圍，市藥事所將對外公布各醫(yī)保定點醫(yī)療機構備案產(chǎn)品的采購情況。

（二）采購周期內(nèi)，新申報掛網(wǎng)產(chǎn)品及備案產(chǎn)品如接受本次集中采購中選規(guī)則，可納入中選產(chǎn)品管理。

太原-晉中-忻州-呂梁醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集采

本項目已具備采購條件，在“偉拓招標采購交易平臺”（網(wǎng)址：www.wtjypt.com）以全流程電子采購結合線下談判議價的方式組織進行談判議價采購。

#01 集采信息

采購人：太原、晉中、忻州、呂梁四市醫(yī)療機構藥品耗材帶量采購聯(lián)盟

采購范圍：第二批次分4包，具體內(nèi)容如下：

采購內(nèi)容：包括產(chǎn)品的供應、運輸、培訓和售后服務等。具體報價范圍、采購范圍及所應達到的具體要求，以談判議價采購文件中的相應規(guī)定為準。

供應商資格要求

供應商應當是具備有效的營業(yè)執(zhí)照，并在人員、設備、資金等方面具備項目實施能力的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應具備有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（或備案證）。進口產(chǎn)品全國總代理應具備有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證（或備案證）以及所報產(chǎn)品制造商針對本項目出具的**授權（同時提供代理證明）。所報產(chǎn)品應具備有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（或備案證）及附表。供應商所報產(chǎn)品應具備*新國家醫(yī)保醫(yī)用耗材27位編碼。

#02 采購文件的獲取

獲取時間：2023年10月8日18:00至2023年10月14日18:00

采購文件獲取方式：登錄偉拓招標采購交易平臺在線申請下載電子采購文件

采購方式：全流程電子采購結合線下談判議價

凡有意參與該項目的供應商須先登錄偉拓招標采購交易平臺完成注冊后登錄系統(tǒng)，然后在公告頁面點擊【我要響應】，在供應商操作界面【采購響應】欄目中申請響應。

申請資料：法定代表人簽署的針對本項目的身份證明書或授權委托書；法定代表人及委托代理人身份證明文件；營業(yè)執(zhí)照副本；滿足資質(zhì)要求、其他要求須提供的有關證明材料。以上資料須提供清晰完整有效證件掃描件一份（加蓋單位公章）。

#03 響應文件的遞交，開啟、談判時間和地點

遞交截止時間：2023年10月27日09:00

遞交方式：登錄偉拓招標采購交易平臺，點擊進入【采購響應-我的響應-響應文件】界面在線加密遞交。

開啟響應文件的時間：2023年10月27日09:00

開啟響應文件的方式：通過偉拓招標采購交易平臺組織在線開啟。

素材來源：各地醫(yī)保局、掛網(wǎng)平臺