25省集采已啟動，5類耗材帶量采購！

采購周期

本次帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當延長采購期限。

采購品種及檢測項目分類

對人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測、性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項5類試劑開展帶量采購。

聯(lián)盟覆蓋25省，各品種設(shè)置*高有效申報價

公告指出，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加本次體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)規(guī)定自愿參加。

參加采購的醫(yī)療機構(gòu)按申報產(chǎn)品分規(guī)格包裝填報未來一年需求量。每家醫(yī)療機構(gòu)報送的各檢測項目產(chǎn)品采購需求量的90%，累加形成檢測項目的首年意向采購量。以人份為單位，聯(lián)盟采購辦公室將邀請專家議定集采各檢測項目的*高有效申報價（具體另行公告）。

按量分組，三類項目采取組套采購

本次聯(lián)盟集采將單檢測項目或組套檢測項目品種齊全項目按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量分為A、B兩個競價單元，性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項3類產(chǎn)品分別按組套采購。不能滿足組套檢測項目品種齊全的，作為C競價單元組。根據(jù)企業(yè)報價由低到高或降幅由高到低進行排名，確定中選產(chǎn)品，實施帶量采購及執(zhí)行相關(guān)配套政策。

擬中選規(guī)則確立，產(chǎn)品聯(lián)動全國*低價

擬中選規(guī)則一

同一競價單元內(nèi)（性激素六項、傳染病八項（酶聯(lián)免疫法）、傳染病八項產(chǎn)品（化學發(fā)光法）、糖代謝兩項分別作為一個競價單元），根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。

具體擬中選數(shù)量如下：

擬中選規(guī)則二

按“擬中選規(guī)則一”未能中選的企業(yè)，性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項3類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%，其他兩類產(chǎn)品若其申報價格低于*高有效申報價格的0.5倍，增補為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

按照擬中選規(guī)則一擬中選的企業(yè)，若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組平均中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組平均中選價后擬中選，擬中選排名順序不調(diào)整，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格，不遞補。按照擬中選規(guī)則二擬中選的企業(yè)，若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組*低中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組*低中選價后擬中選，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格。

分量規(guī)則，C組產(chǎn)品不分量

醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量；醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量，A組和B組的待分配量不互通。

意向采購量為未中選產(chǎn)品的，由該醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇擬中選排名*高的企業(yè)產(chǎn)品，若醫(yī)療機構(gòu)申報的所有意向采購量企業(yè)全部未中選，由醫(yī)療機構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

其中，按“擬中選規(guī)則二”擬增補的中選企業(yè)，不參與待分配量的分配；性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項的C組產(chǎn)品不分量。

帶量采購價

本次聯(lián)盟集采依然設(shè)置了低價聯(lián)動模式，要求產(chǎn)品的擬中選價格不得高于2022年1月1日至中選結(jié)果公布日參與聯(lián)盟所有醫(yī)療機構(gòu)實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價三者*低值。

若出現(xiàn)高于上述價格*低值的，企業(yè)需同意以上述價格*低值作為產(chǎn)品帶量采購價，否則取消中選資格。性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項中任何擬中選產(chǎn)品出現(xiàn)上述情況且不接受調(diào)平的，其組套內(nèi)所有檢測項目產(chǎn)品擬中選資格一并取消。

合壹匯觀點

此前，安徽便已經(jīng)探索過兩批試劑帶量采購項目，一是涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測的2021年5類化學發(fā)光試劑帶量采購項目；二是2022年凝血六項、心梗三項POCT檢測帶量采購項目，這兩批帶量采購項目的經(jīng)驗積累為本次大規(guī)模帶量采購提供了寶貴的參考。

隨著國家扶持以及本土企業(yè)的技術(shù)突破，試劑類國產(chǎn)替代速度正在加快，預(yù)示著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將更加獨立和自主創(chuàng)新。期待未來醫(yī)藥行業(yè)在更多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，市場潛力進一步被釋放。