剛剛！新增三類(lèi)醫(yī)用耗材，開(kāi)始帶量采購(gòu)

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

時(shí)隔5個(gè)月，百億能量器械市場(chǎng)，開(kāi)啟了新產(chǎn)品帶量采購(gòu)！

新增三類(lèi)醫(yī)用耗材，開(kāi)始帶量采購(gòu)！

就在昨日（11月22日），安徽省聯(lián)采辦公室發(fā)布了《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》，明確等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)三類(lèi)醫(yī)用耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)。覆蓋全省縣級(jí)及以上非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以85%采購(gòu)量以量換價(jià)，采購(gòu)周期為2年。

從此次相關(guān)企業(yè)的報(bào)量來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量為36144把，首年意向采購(gòu)量為30747把。

今年6月安徽省就已經(jīng)下發(fā)了征求意見(jiàn)稿，明確開(kāi)展這三類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，5個(gè)月后正式文件下發(fā)，意味著這一市場(chǎng)開(kāi)啟全面變革。

從本次集采文件來(lái)看，中選規(guī)則采取綜合評(píng)分法從高到低依次確定中選產(chǎn)品排名順序，確定擬中選企業(yè)。核心要素包括：企業(yè)申報(bào)價(jià)、企業(yè)降幅、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)需求量四項(xiàng)。

并且整體淘汰率為30%，也就說(shuō)七成左右的企業(yè)可以中選。另外針對(duì)兩種企業(yè)還擁有“直接中選權(quán)”和“一票否決權(quán)”。

變革型技術(shù)產(chǎn)品！多科室應(yīng)用撬動(dòng)全新市場(chǎng)

等離子刀脫胎于高頻電刀，是三大能量器械之一，國(guó)內(nèi)在2000年開(kāi)始應(yīng)用于臨床，是能量外科器械中的變革性技術(shù)，它的出現(xiàn)使得軟組織切割逐步從射頻高溫轉(zhuǎn)向低溫、安全。

目前，等離子刀主要應(yīng)用于耳鼻喉科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱外科和泌尿外科。隨著微創(chuàng)術(shù)式發(fā)展，已經(jīng)成為外科手術(shù)中不可或缺的手術(shù)器械。

一方面相關(guān)科室的快速發(fā)展成為等離子刀的主要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。此前國(guó)家衛(wèi)健委要求每一個(gè)三甲醫(yī)院都要成立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科，但目前只有省級(jí)的三甲醫(yī)院開(kāi)設(shè)了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科，未來(lái)隨著運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在國(guó)內(nèi)蓬勃發(fā)展，更多的城市和醫(yī)院普及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科，相關(guān)手術(shù)量快速增長(zhǎng)，2019年我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域年手術(shù)量已突破100萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2025年間每年手術(shù)量增速維持在20%左右。等離子刀作為關(guān)節(jié)鏡下的必備手術(shù)工具，具有龐大的增長(zhǎng)潛力。

另一方面微創(chuàng)術(shù)式的廣泛開(kāi)展和預(yù)期的集采降價(jià)共同驅(qū)動(dòng)等離子刀在脊柱外科的應(yīng)用量大幅增加。中國(guó)脊柱外科微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展迅速，2019年手術(shù)量已超過(guò)90萬(wàn)臺(tái)，相比2018年增長(zhǎng)了12%。等離子刀非常適合解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、操作空間狹小的脊柱微創(chuàng)手術(shù)，其使用滲透率將會(huì)隨著集采降價(jià)而快速提高，替代傳統(tǒng)骨刀。

此外新科室的應(yīng)用是等離子刀未來(lái)重要的增長(zhǎng)動(dòng)力。等離子刀正不斷向婦科、醫(yī)美、胸外科、眼科、兒科、肛腸科等科室延伸。低溫等離子射頻消融技術(shù)現(xiàn)已應(yīng)用于甲狀腺、乳腺囊腫及直徑3-5cm的實(shí)性結(jié)節(jié)、肝臟多發(fā)及大型囊腫、原發(fā)性肝癌、轉(zhuǎn)移性肝癌、肺部小結(jié)節(jié)等領(lǐng)域。

目前來(lái)看，在高頻電刀、超聲刀和等離子刀三大能量器械細(xì)分市場(chǎng)中，等離子刀的市場(chǎng)增速*快，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到76.5億元，預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)等離子刀市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 177.17億元，2021年至2025年預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.36%。

百億能量器械市場(chǎng)，開(kāi)啟全面大洗牌！

值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)等離子刀市場(chǎng)進(jìn)口占比約30%左右。其中施樂(lè)輝是絕對(duì)的主導(dǎo)者，杰西科技、方潤(rùn)醫(yī)療、萊諾醫(yī)療也是主要市場(chǎng)參與者。

在本次報(bào)量的企業(yè)名單中，二類(lèi)證的等離子刀頭，報(bào)量前三的均是國(guó)產(chǎn)企業(yè):成都美創(chuàng)、西安外科醫(yī)學(xué)、邦士醫(yī)療，合計(jì)采購(gòu)量12384把，占據(jù)總采購(gòu)量的87%；

三類(lèi)證的等離子刀頭，報(bào)量前三的除了**名的施樂(lè)輝，第二和第三均是國(guó)產(chǎn)企業(yè)：司邁科技、杰西慧中科技。且從采購(gòu)量來(lái)看，兩家國(guó)產(chǎn)企業(yè)總采購(gòu)量甚至超過(guò)施樂(lè)輝。

射頻等離子刀頭，報(bào)量前三的也均是國(guó)產(chǎn)企業(yè)：杰西慧中科技、方潤(rùn)醫(yī)療科技、帕瑪醫(yī)療科技，合計(jì)采購(gòu)量5909把，占據(jù)總采購(gòu)量的78%；

由此來(lái)看，在此次等離子刀頭集采中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)預(yù)計(jì)將開(kāi)啟全面搶占市場(chǎng)，同時(shí)勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步擠壓產(chǎn)品利潤(rùn)水分。

企業(yè)申報(bào)意向采購(gòu)量

此外，政策方面也一直在全面加大國(guó)產(chǎn)等離子刀頭等能量器械的支持力度。

早在21年，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)中就明確規(guī)定，超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、射頻消融系統(tǒng)等100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)品牌，在政策層面上限制產(chǎn)品進(jìn)口，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)器械的發(fā)展。

隨著本次安徽省等離子刀頭集采的落地，這一百億級(jí)能量器械市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)將借勢(shì)進(jìn)一步搶占市場(chǎng)，整體市場(chǎng)格局將會(huì)迎來(lái)全面洗牌！

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。