突發(fā)！上市械企停牌，董事長離職

來源：器械之家

11月23日早間，啟明醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司股份已自2023年11月23日（星期四）上午九時正起于香港聯(lián)合交易所有限公司短暫停止買賣，以待刊發(fā)構(gòu)成公司內(nèi)幕消息的公告。

而在11月20日，啟明醫(yī)療發(fā)布人事任命公告稱，為公司未來發(fā)展，曾敏將請辭該公司執(zhí)行董事及董事會董事長，該決議將在2023年12月25日召開的臨時股東大會結(jié)束起生效；訾振軍請辭該公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理及授權(quán)代表，自2023年11月20日起生效。

資料顯示，啟明醫(yī)療成立于2009年，被視為中國*領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域龍頭企業(yè)。憑借在TAVR領(lǐng)域十余年的研發(fā)投入，該公司自研的首款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜 VenusA-Valve于2017年獲得NMPA批準(zhǔn)，成為首個在中國上市的TAVR產(chǎn)品。

股價一路下降

啟明醫(yī)療發(fā)布多項人事任命

截至2023年11月22日，啟明醫(yī)療的開盤股價為5.7港元/股，*低股價為5.5港元，收盤股價為5.62港元，當(dāng)日該公司的股價跌幅為0.71%。但從*近幾個月的股價走勢圖來看，啟明醫(yī)療在過去三個月的股價波動較大。其中，10月26日更是以3.74港元收盤，創(chuàng)下近三個月以來的歷史新低。

從近期啟明醫(yī)療的人事任命來看，在曾敏、訾振軍等人辭任后，啟明醫(yī)療董事會宣布，提名林浩升及馬力喬各自為第二屆董事會執(zhí)行董事職位候選人。根據(jù)公告，林浩升及馬力喬的提名將提呈至臨時股東大會審議及批準(zhǔn)。林浩升將不會就擔(dān)任執(zhí)行董事向啟明醫(yī)療收取任何薪酬。

資料顯示，林浩升為啟明醫(yī)療海外事務(wù)資深副總裁，其于2016年12月加入啟明醫(yī)療擔(dān)任技術(shù)總監(jiān)。主要負(fù)責(zé)啟明醫(yī)療的業(yè)務(wù)運營、監(jiān)管批準(zhǔn)、質(zhì)量控制及產(chǎn)品的商業(yè)適宜性及可持續(xù)性。2018年11月至2023年1月，林浩升為該公司執(zhí)行董事。

馬力喬自2019年起擔(dān)任啟明醫(yī)療的臨床醫(yī)學(xué)副總裁。其在醫(yī)療行業(yè)擁有逾15年的經(jīng)驗，專注于心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療事務(wù)、臨床研究及臨床開發(fā)，包括逾兩年的前線醫(yī)療服務(wù)經(jīng)驗及逾十二年的醫(yī)療器械專業(yè)工作經(jīng)驗。據(jù)了解，馬力喬曾領(lǐng)導(dǎo)制定及實施多項創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床策略，并成功在多個國家及地區(qū)完成臨床試驗及取得市場批準(zhǔn)。

此外，曾敏辭任后，將委任胡定旭為董事長，自該公司召開的臨時股東大會結(jié)束起生效；訾振軍辭任后，將委任柳美榮為啟明醫(yī)療授權(quán)代表，自2023年11月20日其生效，委任林浩升為公司總經(jīng)理，自2023年11月20日其生效。林浩升在擔(dān)任公司總經(jīng)理后，將不再擔(dān)任聯(lián)席首席執(zhí)行官。

高管套現(xiàn)16億 違規(guī)借款6.3億

事實上，啟明醫(yī)療此前就曾因為違規(guī)借款、高管套現(xiàn)等原因引發(fā)了行業(yè)關(guān)注。

據(jù)了解，在啟明醫(yī)療股價在大幅下跌前，時任董事長曾敏、總經(jīng)理訾振軍和營運總監(jiān)兼技術(shù)總監(jiān)林浩升三人高位套現(xiàn)了16億港元。

據(jù)悉，2020年12月-2021年2月，啟明醫(yī)療股價處于80-90港元/股附近，董事長曾敏和總經(jīng)理訾振軍同樣也在高位進(jìn)行了減持套現(xiàn)。其中，曾敏在2021年1月份減持了500萬股，套現(xiàn)了4.11億港元，訾振軍同期減持了569.03萬股，套現(xiàn)約4.07億港元。而啟明醫(yī)療的營運總監(jiān)兼技術(shù)總監(jiān)林浩升在此期間進(jìn)行了10次減持操作，減持股票1092.06萬股，套現(xiàn)8.41億港元。

此外，啟明醫(yī)療“有關(guān)提供財務(wù)援助的須予披露及關(guān)聯(lián)交易”公告披露，曾敏和訾振軍從上市公司借錢構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，卻既沒有獲得董事會批準(zhǔn)，也沒有獲得獨立股東批準(zhǔn)，也沒有及時信披，前后時間長達(dá)3年。兩人借款期間*高未償還金額（包括利息）達(dá)6.3億元人民幣。

根據(jù)披露的詳情，2021年6月17日-2023年1月1日，訾振軍共有借款17筆，累計超10億元人民幣，期間*高未償還金額（包括利息）約為人民幣3.6億元。借期*長的年初借年底歸還，借期*短的一周即歸還，如2021年12月14日、15日分別借款1萬港元和1.8億港元，均在2021年12月22日歸還。

曾敏于2022年1月4日-2022年7月21日，共借款7筆，全部是港元和美元，期間*高未償還金額（包括利息）約為人民幣2.68億。*早一筆借于2022年1月4日，*晚的一筆借于2022年7月21日，基本上都于2022年年底歸還。*短的借期也在5個月左右。

彼時公告披露，這些貸款按3%年利率收取利息，但無擔(dān)保、無固定還款期限，款項來源是公司自有資金。至公告披露日前，曾敏和訾振軍已經(jīng)連本帶利歸還全部借款。

公告稱，之所以要借錢給曾敏和訾振軍，是因為兩人在公司發(fā)揮了舉足輕重及不可替代 的作用，帶領(lǐng)公司2019年在港上市，2022年完成內(nèi)資股全流通，所以有必要支持及挽留關(guān)鍵管理人員，將來繼續(xù)為公司做出貢獻(xiàn)。此外，貸款可以適當(dāng)提高部分閑置資金的使用效率，利息收入還可以給公司帶來穩(wěn)定的收入及現(xiàn)金流，進(jìn)一步增加公司的整體收入。

啟明醫(yī)療的解釋看似合理，但卻是一種違反港交所上市規(guī)則第14A章相關(guān)規(guī)定的操作，一沒有及時披露；二沒有經(jīng)過股東大會進(jìn)行投票表決。對此啟明醫(yī)療解釋稱：“由于疏忽，公司未能遵守相關(guān)上市規(guī)定。特別是，公司非執(zhí)行董事及獨立非執(zhí)行董事不知悉訾振軍和曾敏貸款事項?！?/p>

從啟明醫(yī)療的相關(guān)操作上不難看出，該公司的內(nèi)控是存在一定問題的。而從該公司股價變動和違規(guī)向股東提供貸款的時間上看，2021年6月至2023年1月期間是啟明醫(yī)療股價下跌*嚴(yán)重的時間。

國產(chǎn)心臟瓣膜龍頭

公開資料，啟明醫(yī)療是中國*領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域龍頭企業(yè)，致力于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)及商業(yè)化。創(chuàng)始團(tuán)隊自2006年就開始了經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域的研發(fā)，2009年公司正式成立。

2012年，公司就完成國內(nèi)首例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng) VenusA-Valve 的植入，2014年，公司憑借“新型生物心臟主動脈瓣膜項目”榮獲全國生物醫(yī)藥行業(yè)總**，在該領(lǐng)域一展頭角。2017 年VenusA-Valve 產(chǎn)品成為國內(nèi)首個上市的 TAVR。

值得一提的是，該公司擁有四個“****”稱號：**個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究，**個獲得NMPA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，**個進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，**個在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。2019年12月10日，啟明醫(yī)療成功在香港聯(lián)交所主板上市，股票代碼為02500。

產(chǎn)品布局

作為中國經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)治療領(lǐng)域的頭部企業(yè)，目前啟明醫(yī)療已建立了一個全面的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案，覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病，肥厚性心肌病，高血壓腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)以及手術(shù)配套產(chǎn)品等完整管線。

其中經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品（TAVR）**代瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve已在國內(nèi)占據(jù)龍頭地位并于海外多國獲批上市。后續(xù)產(chǎn)品 VenusA-Plus 和 VenusA-Pro 于 20 年、22 年上市。Venus-Vitae 已于阿根廷上市，正在籌備中國、歐洲等地區(qū)商業(yè)化。經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換產(chǎn)品（TPVR）VenusP-Valve 已在多個國家獲批上市，是啟明國際化切入點。

在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣置換產(chǎn)品（TMVR/r、TTVR）方面，通過與德晉醫(yī)療多方面合作開展二尖瓣介入產(chǎn)品布局，同時以 2.66 億美元完成了對三尖瓣置換系統(tǒng) Cardiovalve 的收購。目前德晉醫(yī)療二尖瓣產(chǎn)品已處于提交注 冊審批階段，Cardiovalve 應(yīng)用于二尖瓣置換目前處于早期可行性研究，Cardiovalve 應(yīng)用于三尖瓣置換目前在歐洲處于確證性臨床階段。

三大研發(fā)中心

在研發(fā)方面，啟明醫(yī)療建立了全球性的研發(fā)創(chuàng)新平臺，三大發(fā)中心位于中國杭州、以色列特拉維夫和美國加州，由國內(nèi)外富有專業(yè)經(jīng)驗和創(chuàng)新能力的成員組成。憑借其強大的研發(fā)能力，截至2022年3月31日，啟明醫(yī)療總計擁有832項專利專利申請，主要布局國家和地區(qū)為中國、美國、歐洲、日本、加拿大、俄羅斯、印度、巴西等。

啟明醫(yī)療的2022年度業(yè)績顯示，2022年啟明醫(yī)療營業(yè)收入為4.06億元，相比2021年的營業(yè)收入4.16億元略微下降，年報稱這主要是受新冠疫情影響；年內(nèi)虧損為11.22億元，相比2021年的虧損3.71億元，虧損加劇。

到了2023上半年，啟明醫(yī)療實現(xiàn)銷售收入2.56億元人民幣，同比增長21.74%，達(dá)成預(yù)期增長目標(biāo)?；凇氨就晾麧櫥睉?zhàn)略，公司通過優(yōu)化銷售成本及費用，提升運營效率，在中國本土市場實現(xiàn)商業(yè)化正收益。截至發(fā)布財報，啟明醫(yī)療的主營產(chǎn)品VenusA系列產(chǎn)品中國市場總植入量已超過15,000例。

作為國內(nèi)**一家可提供四瓣一體全系列瓣膜解決方案的供應(yīng)商，長期競爭壁壘穩(wěn)固。公司已擁有三款獲批上市的TAVR產(chǎn)品、一款TPVR產(chǎn)品，豐富的產(chǎn)品管線為廣大醫(yī)患提供全面、優(yōu)化的治療選擇，有利于鞏固公司的市場領(lǐng)先地位。

那么，在持續(xù)虧損、高管高位套現(xiàn)、市場份額也在被同行搶奪、內(nèi)控存在問題的情況下啟明醫(yī)療是否能回到市值巔峰已經(jīng)不得而知。未來，作為國產(chǎn)心臟瓣膜龍頭的啟明醫(yī)療，在進(jìn)行高管大換血后又將迎來什么樣的發(fā)展局面？我們將持續(xù)關(guān)注。

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