平均降價(jià)70%！第四批國采擬中選結(jié)果公布（附名單）

來源：Eshare醫(yī)械匯

第四批國采擬中選結(jié)果正式公布，126家擬中選，明年5、6月落地。

01

企業(yè)中選率98％

產(chǎn)品平均降價(jià)70%

2023年11月30日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材擬中選結(jié)果正式出爐。

此次耗材集采主要針對(duì)人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。集采耗材主要包括：治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個(gè)產(chǎn)品類別，40個(gè)競價(jià)單元。

共有128家企業(yè)參與，126家擬中選，中選率98%，集中帶量采購周期為2年。

據(jù)集采前價(jià)格計(jì)算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個(gè)品種65億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材19個(gè)品種90億元。

中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用39億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用67億元。 對(duì)比前三輪國采，這輪國采降價(jià)更溫和、中選率更高。

據(jù)悉，本輪國采降價(jià)后的中選產(chǎn)品，將于2024年5月—6月正式落地臨床。

02

三類擬中選規(guī)則全覽

擬中選規(guī)則：

各競價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價(jià)，通過價(jià)格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

A、B競價(jià)單元擬中選規(guī)則

（1）規(guī)則一：A、B競價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

擬中選資格：A 競價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格;

B 競價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三，且競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 A 競價(jià)單元*高擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格的，獲得擬中選資格。

情形一:符合以下條件之一。

a.競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同競價(jià)單元*低競價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍的。

b.競價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競價(jià)單元*低競價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍，但競價(jià)比價(jià)價(jià)格<本產(chǎn)品類別*高有效申報(bào)價(jià) 50%的。

情形二:符合以下條件之一。

a.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非*高競價(jià)比價(jià)價(jià)格的。

b.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中*高競價(jià)比價(jià)價(jià)格的，按“同產(chǎn)品類別*高競價(jià)比價(jià)價(jià)格/同產(chǎn)品類別*低競價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計(jì)算比值相等情況，視同并列第 3 名。

情形三: 競爭不充分( 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和*多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 )的競價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 80%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 70%。

(2) 規(guī)則二:

人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 60%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 40%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

(3) 規(guī)則三:

申報(bào)企業(yè)不超過 2 家的競價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 80%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制; 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 70%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

從協(xié)議量分配來看，報(bào)價(jià)越低的企業(yè)有望獲得更多分配采購量。財(cái)信證券認(rèn)為，此次規(guī)則延續(xù)脊柱、創(chuàng)傷集采“復(fù)活”風(fēng)格，在保證競爭強(qiáng)度的前提下可促進(jìn)更多企業(yè)中選，降低中選難度，穩(wěn)定中選預(yù)期。剩余量分配仍傾向于報(bào)價(jià)較低的企業(yè)，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大自由分配空間。

03

人工晶體降幅保守，

國產(chǎn)骨科“翻盤逆襲”

本輪國采，人工晶體類集采范圍共覆蓋了8大類產(chǎn)品，此外還有3類增彈劑產(chǎn)品，包括單焦點(diǎn)、雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)、景深延長類晶體（含助推器），以及內(nèi)聚型、彌散型、混合型粘彈劑。

在采購量方面，人工晶體年采購量超過191萬個(gè)，增粘彈年采購需求量超過244萬盒。本次人工晶體國采，昊海生科兩家子公司，河南宇宙及深圳新產(chǎn)業(yè)均有參與，并且這兩家公司三款產(chǎn)品全部中標(biāo)。

此外，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選。

國產(chǎn)企業(yè)愛博諾德的非散光單焦點(diǎn)晶體為需求量**的人工晶體產(chǎn)品，價(jià)格從2500元/個(gè)降至近800元/個(gè)；

施樂輝，其產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個(gè)降至1300余元/個(gè)；臨床使用量大人工骨從1400元/cm3下降到300余元/cm3；

強(qiáng)生的新一代單焦點(diǎn)晶體從1萬元/個(gè)降至1100余元/個(gè)；

愛爾康的景深延長晶體從1.1萬元/個(gè)降至3500余元/個(gè)，高性能的三焦點(diǎn)晶體（非散光）從2.3萬元/個(gè)降至8900余元/個(gè)；其中，愛爾康所有產(chǎn)品擬中選。

圖：2022年人工晶體市場份額情況

來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023版）》

此前，人工晶體在多地已開展了多輪集采，基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋，但降幅普遍溫和。按集采前價(jià)格計(jì)算，此次人工晶體類耗材平均降價(jià)60%。

本輪國采，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采范圍包括頭部帶線錨、免打錨、固定錨、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等共7種20個(gè)產(chǎn)品類別。

在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材采購量方面，帶線相關(guān)釘采購量超過46萬個(gè)、免打結(jié)相關(guān)釘約14個(gè)萬個(gè)、固定釘超11萬個(gè)、固定板約11萬個(gè)、修復(fù)用縫線約21萬根、軟組織重建物超16萬個(gè)、骨類重建物耗材超32萬包。

在集采報(bào)量中，威高骨科、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、奧精醫(yī)療都榜上有名。其中，威高骨科在12個(gè)品類中進(jìn)入A組，大博醫(yī)療和春立醫(yī)療分別在9個(gè)和8個(gè)品類中進(jìn)入A組，威高骨科在人工合成骨的報(bào)量達(dá)到了31.4%。

威高骨科在此次骨科價(jià)格戰(zhàn)里，上演了光腳逆襲戲碼，硬是靠低價(jià)突出重圍。在可吸收帶線錨釘組中，意向量為0、絲毫不占優(yōu)勢的威高骨科報(bào)價(jià)1663元，降幅62%，直接向排名靠后的企業(yè)（如施樂輝、強(qiáng)生）“索取”市場份額。

而在可吸收免打結(jié)錨釘組中，威高骨科更是以報(bào)價(jià)*低1633元，降幅62%，爭取到了本來為0的市場份額，可謂是借政策“以價(jià)換量”實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)翻盤逆襲。

圖：2016-2022年中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場規(guī)模（單位：億元）

來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023版）》

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采，按官方公布的集采前價(jià)格計(jì)算，此次運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%。

附：

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。