國家衛(wèi)健委：緊急情況下未注冊的醫(yī)療器械可直接使用！

來 源：國家衛(wèi)健委、IVD快訊

12月15日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》的公告。

公告內(nèi)容：

為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局組織制定了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

國家疾控局

2023年11月23日

規(guī)定摘要：

《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》是為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》特別制定的，當(dāng)出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時，為滿足預(yù)防、控制事件需要，經(jīng)研究論證，可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用符合本規(guī)定要求的醫(yī)療器械。

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