*新!NMPA發(fā)布2024版《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》

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1月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布*新版《醫(yī)療器械目錄》(以下簡稱《目錄》),共計(jì)公布1974項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

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圖片來源:NMPA

《目錄》分為兩大部分,其中**部分包括醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械**標(biāo)識(UDI)、醫(yī)療器械包裝等,第二部分包括外科手術(shù)器械、注射器(針)、穿刺器械、外科植入物等,大致如下:

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資料來源:NMPA、藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)整理

《目錄》羅列出了標(biāo)準(zhǔn)序號、標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期、實(shí)施日期、替代關(guān)系(已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用)、歸口單位、適用范圍等內(nèi)容。

“**部分 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理”具體如下:

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資料來源:NMPA

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