【康定醫(yī)療】2023年度管理評審暨年終總結會議成功舉行！

2024年1月24日，上海康定醫(yī)療器械有限公司2023年度管理評審暨年終總結會議成功舉行。由劉宏波董事長主持，質保部主導，總經(jīng)室、國際市場部、辦公室、研發(fā)部、工程技術部、生產部、采購物流部全程參加會議。

劉宏波董事長致開幕詞

此次年終總結會議與以往不同，增加了管理評審，質量體系的運行，在符合法律法規(guī)的情況下各部門完成質量目標。國家政策在不停的變化，應該保持敏感性和關注度，要做到及時了解和適應政策和法規(guī)的變化。2023年度，公司質量體系運行平穩(wěn)，并有所提升。公司質量體系的運行符合植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和ISO13485要求。2023年公司產值穩(wěn)定增長，但未完成計劃，各部門負責人需要思考問題，及時調整質量目標，努力優(yōu)化和完善質量體系，確定2024質量目標。

國際市場營銷部

任總監(jiān)對2023年國際銷售的工作做了總結和分析，針對現(xiàn)狀展開了新的布局，2024年多參加境外展會，線上新增谷歌獨立站，TikTok短視頻營銷，多渠道開發(fā)新客戶。網(wǎng)絡營銷2023年網(wǎng)站瀏覽量有所波動，公眾號用戶增長較大，增長速度達到21%，希望24年繼續(xù)保持。管理評審中指出業(yè)務產品知識欠缺、庫存缺貨、產品圖紙更新未及時溝通等方面24年需要改善。

辦公室

辦公室在2023年度質量目標完成率60%，廢棄物處理符合國家相關規(guī)定，一線員工持證上崗率100%。但是人力需求完成率需要再接再厲，分析原因加強綜合待遇優(yōu)勢。2024年本部門也要加強內部管理，增強業(yè)務能力，不間斷的學習法規(guī)體系要求，對各崗位有必要的培訓，確保體系正常運行，使得企業(yè)逐步邁進5S管理。

研發(fā)、工程技術、質保部

研發(fā)部：陳總工程師做工作總結匯報

研發(fā)部：王經(jīng)理做工作總結匯報

研發(fā)部陳總工對2023年主要工作做了匯報，新增注冊產品：鈦合金帶鎖髓內釘系統(tǒng)、距下關節(jié)穩(wěn)定螺釘，延續(xù)變更注冊產品：外固定架配合用固定釘、解剖型金屬接骨板、直型金屬接骨板、金屬接骨螺釘、環(huán)式外架。2024年的重點工作在優(yōu)化手足鎖定板、兒童鎖定板、鎖定板工具盒、兒童髓內釘和成人髓內釘?shù)脑O計，創(chuàng)新產品的策劃建議。

王經(jīng)理對2023年脊柱產品策劃過程運行業(yè)績做了報告分析，包括：椎間融合器、胸腰椎后路釘棒內固定系統(tǒng)及創(chuàng)新產品的研發(fā)進度。產品說明書版本統(tǒng)一及備案完成。參與行業(yè)標準YY 0017與YY 0018的起草及驗證，已完成。2024年繼續(xù)完成新產品的力學測試，注冊檢驗送樣及產品定期風險分析等工作，加快研發(fā)速度。

2024年在符合重要法規(guī)、標準要求下，堅持科技自主研發(fā)，以創(chuàng)新推進產業(yè)高質量發(fā)展。

工程技術部：王經(jīng)理做工作匯報

工程技術部王經(jīng)理對2023年工程技術部質量工作總結做了匯報，主要包括：部門管理評審、注冊體系審核、注冊產品力學試驗、特殊過程驗證、工藝設計、文件管理、設備管理及環(huán)保工作。2024年重點工藝計劃：髓內釘、鎖定板和釘棒系統(tǒng)，還有計劃新增五臺設備配置。

質保部：邰經(jīng)理做工作匯報

質保部邰經(jīng)理對2023年質量體系運行情況做了匯報。2024年主要工作優(yōu)化不合格評審流程和體系文件升級。將國家相關政策、法規(guī)、IS013485標準、相關產品及材料標準等多方面的新要求充分地融入到公司的質*體系文件中。關注行業(yè)動態(tài)和標準變化，定期對質量體系文件進行適宜性評價和更新，確保其始終與企業(yè)發(fā)展需求保持一致，通過不斷完善和優(yōu)化質量體系文件，我們將為企業(yè)質量管理水平的持績提升提供有力保障。

生產、采購物流部

生產部：李經(jīng)理做工作匯報

生產部李經(jīng)理對2023年生產部管理評審做了匯報。2023年全年實際產值完成率約102%，缺貨率全年4.4%，受到發(fā)貨量大和關鍵崗位缺員影響。2024年產值規(guī)劃，以缺貨產品和外貿為主，缺貨率控制在4%以內。增加新員工，優(yōu)化產品加工工藝，工時重新核定 更合理化，提升效率，以保證2024年度產值計劃的完成。

采購物流部：董主管做工作匯報

采購物流部對2023年原材料庫和成品庫出入庫及庫存情況進行匯報，產品銷售明顯上升，但同時存在很多問題：產品缺貨、無菌倉庫和包材間的擴容、工具編碼統(tǒng)一等，會后跨部門協(xié)調溝通解決。

潘副總做工作總結

潘副總就2023年度工作內容做了總結匯報，產值完成率約102%，入庫數(shù)量完成率101%。一線工人嚴重不足，2024年人員需求需要辦公室大力支持！隨著法規(guī)監(jiān)控越來越嚴格，公司發(fā)展和行業(yè)要求越來越高，2024年在體系管理細節(jié)上繼續(xù)努力。采購供應商隨著企業(yè)發(fā)展將逐步增大增多，如何規(guī)范管理供應商，如何加強和生產部、質保部的工作溝通，嚴格遵守法規(guī)體系要求，需加大學習、培訓和檢查力度。內部規(guī)范管理，積極配合職能部門，力爭2024年部門的目標達標！

會議總結

會議*后，劉董對各業(yè)務板塊分別做了點評，2024年目標產值如何達標？各部門對新的法規(guī)、行業(yè)標準和體系文件的學習，總結經(jīng)驗教訓，提升質量意識，開展專業(yè)培訓。2024年每個月開固定例會，跨部門協(xié)調溝通，解決實際問題，提升效率。管理無止境，還有提升空間！

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