兩會定調！醫(yī)療健康行業(yè)變化大

全國兩會期間，2024年《政府工作報告》對醫(yī)療健康領域新一年的工作任務也進行了頂層規(guī)劃，不少內容與上述熱詞相呼應。

整體上看，2024政府工作任務中6個方面的要點直接涉及醫(yī)療健康。加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產業(yè)發(fā)展，開辟量子技術、生命科學等新賽道；加強健康、養(yǎng)老等民生科技研發(fā)應用。在提高醫(yī)療衛(wèi)生服務能力、加強社會保障和服務的工作任務中，《政府工作報告》對醫(yī)療服務、醫(yī)療保障等的多個關鍵點都做了安排。

2024年《政府工作報告》醫(yī)療健康相關任務，資料來源：中國政府網，動脈網整理制圖

對比以往兩會《政府工作報告》，結合國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等部門*新動態(tài)與政策，動脈網對2024年全國兩會醫(yī)療健康熱點內容，以及與之相關的行業(yè)趨勢進行了分析和展望。

首提創(chuàng)新藥與生命科學，賽道加速在即

《報告》中，2024年政府工作任務的**大項就是“大力推進現代化產業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質生產力。”

該項任務提出，要積極培育新興產業(yè)和未來產業(yè)，包括：鞏固擴大智能網聯新能源汽車等產業(yè)領先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開辟量子技術、生命科學等新賽道，創(chuàng)建一批未來產業(yè)先導區(qū)。

為了提供新興產業(yè)和未來產業(yè)培育的資金，《政府工作報告》同時鼓勵發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、股權投資，優(yōu)化產業(yè)投資基金功能。

據了解，“新質生產力”是創(chuàng)新起主導作用，擺脫傳統(tǒng)經濟增長方式、生產力發(fā)展路徑，具有高科技、高效能、高質量特征，符合新發(fā)展理念的先進生產力質態(tài)。它由技術革命性突破、生產要素創(chuàng)新性配置、產業(yè)深度轉型升級而催生。

創(chuàng)新藥和生命科學不僅首次被寫入《政府工作報告》，還被納入具有生產力躍遷意義的“新質生產力”范疇，足見產業(yè)未來快速發(fā)展的潛力。

以往，政府工作報告對醫(yī)藥創(chuàng)新的表述主要是“生物醫(yī)藥”“新藥”等，縱覽國內醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展歷程，不難看出表述變化的原因。

首先，自我國開啟審評審批制度改革以來，藥品器械創(chuàng)新歷程已達到一定里程碑，收獲期來臨，一批新藥上市，迅速投入應用，甚至納入醫(yī)保，填補臨床空白，或為臨床需求提供了更多選擇。

其次，在已獲批新藥中，不乏具有自主知識產權的1類新藥；創(chuàng)新醫(yī)療器械中，也有具備全球技術領先、全球率先批準通過的產品。國內藥械已建立起一定的創(chuàng)新能力、形成一定創(chuàng)新土壤。

*后，在全球市場上，國內藥械創(chuàng)新研發(fā)仍有巨大空間，尤其是在掌握上游“卡脖子”技術、保障供應鏈安全方面，必須取得更深層次的突破。

無論從重要性還是必要性角度來看，創(chuàng)新藥都值得被上升到國家頂層規(guī)劃高度。從“新藥”到“創(chuàng)新藥”，也體現了我國醫(yī)藥創(chuàng)新正在經歷“有”到“優(yōu)”的躍升。

如果說創(chuàng)新藥更側重應用，生命科學則涵蓋了基礎研究和轉化應用。

2024年2月，中國科協(xié)生命科學學會聯合體發(fā)布了2023年度“中國生命科學十大進展”，入選項目具有原創(chuàng)性突出、社會意義重大的特點。2024年1月，國家衛(wèi)健委在全國衛(wèi)生健康工作會議上提到，新的一年將加快建設符合行業(yè)特點的科技創(chuàng)新體系，加強科技攻關，促進成果應用推廣，助力開辟生命科學等未來產業(yè)新賽道。

生命科學涉及多個交叉學科，運用前沿技術來探究生命本源，可從根本上破解疾病治療和健康維護的難題。同時，生命科學賽道涉及面廣，包括基礎研究、成果轉化、生產制造等的方方面，從研究到應用，產業(yè)空間巨大。

藥械集采，從量到質

藥械集采是近幾年來貫穿藥品、醫(yī)保改革的一項重要舉措。自開展“4+7”集采以來，目前國家醫(yī)保局已累計開展九批國家組織藥品集采，開展四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采。

全國兩會期間，《2024年政府工作報告》指出，要完善國家藥品集中采購制度。在此前的全國醫(yī)療保障工作會議上，國家醫(yī)保局也提到，將推動集采“擴圍提質”。開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個；探索藥品價格形成新機制，加大價格招采信用評價披露力度。

從以上規(guī)劃來看，藥械集采正在從“量”到“質”延伸?！百|”包含多個方面，在保障藥品本身的質量上，國家醫(yī)保局已組織多家三甲醫(yī)院對集采藥品進行真實世界研究，已公布的研究結果顯示，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。

自藥械集采落地以來，已有多家中選企業(yè)因未能按協(xié)議供應約定采購量、不符合藥品生產質量管理規(guī)范、中選后放棄資格等原因，被列入違規(guī)名單。這些違規(guī)措施都對集采順利實施、患者及時用藥產生了不良影響，以至于影響集采工作的質量。

2023年底至2024初，國家醫(yī)保局針對中選藥品供應保障、醫(yī)藥價格及招采信用評價等發(fā)布了多個文件。這些文件提到，需及時組織簽訂采購協(xié)議、暢通醫(yī)療機構反饋問題渠道、積極協(xié)調應對短時間藥品激增需求；在集采供應省份執(zhí)行協(xié)議價格，在非供應省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議；拓展企業(yè)信用評價結果的應用范圍，加大信息披露力度等。

不可否認，集采對企業(yè)來說，影響是多面性的，企業(yè)需在數量、利潤空間、市場占有率等多個要素中做權衡。集采工作提質，也意味著對企業(yè)有更高的要求和更嚴格的管理，不過，這同時也意味著：產品質量、成本管控、生產能力等綜合實力強的優(yōu)秀企業(yè)，能在接下來的集采生態(tài)中更加游刃有余。

放寬外資準入，加快融入全球創(chuàng)新生態(tài)

產業(yè)創(chuàng)新不能閉門造車，近年來，外資藥械企業(yè)通過各種形式為國內創(chuàng)新生態(tài)注入了活力，包括設立研發(fā)中心、建設生產基地，或license in、投資并購等。

本次《政府工作報告》提到，將擴大高水平對外開放，促進互利共贏；加大吸引外資力度，繼續(xù)縮減外資準入負面清單，全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施，放寬電信、醫(yī)療等服務業(yè)市場準入。

早在2023年8月，國務院就已印發(fā)《關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，支持外商投資在華設立研發(fā)中心，與國內企業(yè)聯合開展技術研發(fā)和產業(yè)化應用，鼓勵外商投資企業(yè)及其設立的研發(fā)中心承擔重大科研攻關項目。在符合有關法律法規(guī)的前提下，加快生物醫(yī)藥領域外商投資項目落地投產，鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，優(yōu)化已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請的申報程序。

而在此之前，國家發(fā)展改革委、商務部發(fā)布的《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》和《自由貿易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》中，禁止外商投資人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用，醫(yī)療機構限于合資。

相比之下，外資在國內有了更廣闊的投資空間，尤其是細胞和基因治療等前沿領域，國內醫(yī)藥產業(yè)可借助外資提升研發(fā)制造能力。通過外資入境和當前火熱的“出海”，國內創(chuàng)新產品有望更快融入全球市場，并在全球創(chuàng)新生態(tài)中獲得更強的話語權。

生育與養(yǎng)老，一個都不能少

生育與養(yǎng)老話題在2024年兩會期間備受關注。

據國家統(tǒng)計局數據顯示，2023年全年出生人口902萬人，出生率為6.39‰；死亡人口1110萬人，死亡率為7.87‰；自然增長率為-1.48‰，全國60周歲及以上人口占總人口的21.1%。

出生率持續(xù)下滑，老齡化問題進一步凸顯，二者相互交織。

2024年，《報告》對生育和養(yǎng)老相關的醫(yī)療健康服務進行了更多篇幅的安排，包括：健全生育支持政策，多渠道增加托育服務供給，減輕家庭生育、養(yǎng)育、教育負擔；加快補齊兒科、老年醫(yī)學、精神衛(wèi)生、醫(yī)療護理等服務短板；加強健康、養(yǎng)老等民生科技研發(fā)應用；加強老年用品和服務供給，大力發(fā)展銀發(fā)經濟；推進建立長期護理保險制度等。

從相關部門的規(guī)劃與動態(tài)來看，上述內容已成為2024年的重點工作。

2024年2月，新任國家醫(yī)療保障局黨組書記章軻在北京調研醫(yī)療保障工作時，實地考察了首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院，詳細了解輔助生殖納入醫(yī)保、國談藥品和集中采購藥品耗材落地、兒童醫(yī)療保障和兒科醫(yī)療服務發(fā)展等方面的情況。

章軻指出，國家醫(yī)保局將繼續(xù)指導有關省份進一步完善輔助生殖類醫(yī)療服務立項和醫(yī)保支付管理，并加強部門協(xié)同，推動基本醫(yī)療保險、生育保險和相關經濟社會政策配套銜接，共同促進人口長期均衡發(fā)展。此外，要做好兒童醫(yī)療保障工作，穩(wěn)步提升兒童用藥保障水平，在醫(yī)療服務價格和項目中體現兒科診療的特征，支持擴大兒科診療服務供給。

3月2日，國家醫(yī)保局、教育部、國家衛(wèi)生健康委等五部門發(fā)布通知，開展兒童參加基本醫(yī)療保險專項行動。行動明確提出力爭至2024年底，80%以上新生兒在出生當年參保。在保持兒童參保政策相對穩(wěn)定的前提下，重點優(yōu)化新生兒童參保流程，簡化參保登記環(huán)節(jié)，改進服務。

從輔助生殖、生育保險，到兒童醫(yī)療與健康保障，政策覆蓋面進一步擴大。生育率是多方面社會因素綜合影響的結果，盡管醫(yī)療健康相關政策難以直接大規(guī)模地促進生育意愿，但能夠為孕產、育兒提供更多可及、高效與高質量的服務，仍是長期人口事業(yè)工作中的重要內容。

從產業(yè)端看，輔助生殖、兒科醫(yī)療健康服務、兒童藥品和醫(yī)療器械等細分領域將在上述機遇中迎來更多機會。

養(yǎng)老服務方面，國家衛(wèi)健委在2024年重點工作中提到，將持續(xù)提升醫(yī)療服務質量，加強病房適老化、便利化改造；擴大專業(yè)護理人才招用規(guī)模，持續(xù)改善醫(yī)療護理服務，還將完善老年健康服務體系。

國家醫(yī)保局則將持續(xù)推進長期護理險。值得一提的是，為了破解長期護理險實施過程中專業(yè)護理人員稀缺的問題，相關的職業(yè)標準已于近期制定。

2024年2月，人力資源社會保障部辦公廳、國家醫(yī)保局辦公室頒布了《健康照護師（長期照護師）國家職業(yè)標準》。其中，長期照護師是運用基本生活照料及護理知識、技能，在家庭、社區(qū)、養(yǎng)老機構、醫(yī)療機構等場所，為享受長期護理保險待遇人員等人群提供基本生活照料及與之密切相關的醫(yī)療護理、功能維護、心理照護等服務的從業(yè)人員；是為了穩(wěn)步推進長期護理險而新設置的職業(yè)工種。

據國家醫(yī)保局介紹，長期照護師需要具備為失能人員提供基本生活照料的能力，協(xié)助失能人員“體面”生活；需要具備基本醫(yī)療護理知識，能夠及時發(fā)現問題并可以采取應急處理措施，協(xié)助失能人員“安全”生活；需要具備良好的道德素養(yǎng)，協(xié)助失能人員“尊嚴”生活；另外還需知曉長期護理保險基礎知識，按要求提供服務，保證服務質量?？梢哉f，長期照護師是將生活照料、醫(yī)療護理、健康管理、長期護理保險等專業(yè)知識與技能融合于一身的復合型人才。

長期護理險是人口老齡化趨勢下，破解老年人群專業(yè)護理和支付問題的關鍵手段。長期護理險覆蓋范圍將持續(xù)擴大，在老年人醫(yī)療健康服務體系中的位置也越來越重要。目前，長期護理險已在試點地區(qū)促進了一批服務機構的創(chuàng)立和發(fā)展，未來，更多專業(yè)化、規(guī)范化的機構還將產生。同時，基于智能化、能夠為專業(yè)護理降本增效的康復輔具也會越來越受歡迎，占領更大的市場。

一盤更大的棋：醫(yī)保省級統(tǒng)籌

《報告》在“提高醫(yī)療衛(wèi)生服務能力”的任務中提出，推動基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌。

一直以來，國家高度重視提高基本醫(yī)保統(tǒng)籌層次工作，各地已經基本做實了市地級統(tǒng)籌。

目前，已有北京、天津、上海、重慶四大直轄市，以及海南、福建、寧夏等省份推進了省級統(tǒng)籌；省內各統(tǒng)籌地區(qū)制度政策更加規(guī)范統(tǒng)一，基金共濟能力和范圍進一步加強，制度抗風險能力有效提升。

2023年，山東、四川、遼寧等省份發(fā)文，制定醫(yī)保省級統(tǒng)籌政策。其中，四川省級統(tǒng)籌于2024年起實施，由省級統(tǒng)一預算、省市兩級調劑、省市縣三級責任共擔和分級經辦管理的基本醫(yī)療保險調劑金模式組成。

本次《政府工作報告》再次對醫(yī)保省級統(tǒng)籌作出部署，統(tǒng)籌進度有望加快。

醫(yī)保省級統(tǒng)籌可為參保人帶來*直接的獲益，即：全省范圍就醫(yī)時便捷使用醫(yī)保支付、享受一致的報銷政策。這背后，是醫(yī)?；鸸矟芰Φ脑鰪姟＿^去，在以市級統(tǒng)籌為主的模式下，受經濟發(fā)展水平、人口結構等因素影響，不同區(qū)域之間的基金運行狀況存在差異，有的基金結余多，有的則可能出現缺口，區(qū)域間的資金無法流動。實施省級統(tǒng)籌后，醫(yī)保能在更大范圍內平衡基金使用，提升整體運行效率。

作為我國醫(yī)療服務體系**的支付方，醫(yī)?；鹂梢哉f是產業(yè)發(fā)展的根基，基金運行更安全、抗風險能力更強，使得產業(yè)發(fā)展基石更加牢固。

此次兩會《政府工作報告》對深化公立醫(yī)院改革、推進分級診療等長期工作也做了規(guī)劃。在數字經濟創(chuàng)新、人工智能+、生物制造等的工作規(guī)劃中，醫(yī)療健康應用也有一席之地?？偟膩碚f，無論是從改善民生服務角度，還是從促進新興產業(yè)視角，醫(yī)療健康相關內容都在2024年政府工作任務中占據了舉足輕重的位置。

這些規(guī)劃，既是各類行業(yè)參與者的機遇，也是責任與挑戰(zhàn)；達成目標，還需眾多參與方的勠力同心、并肩作戰(zhàn)！