平均降價77%，24省聯(lián)盟集采結(jié)果公布（附名單）

來源：賽柏藍器械

超大規(guī)模IVD集采塵埃落定，新的市場環(huán)境正在悄然建立。

24省IVD集采結(jié)果公布

近日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的通知》（完整附文末）。

本次采購品種，系按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑，其中腎功能生化類16個，心肌酶生化類12個，共計28個品種。

中選結(jié)果：

完整見文末

產(chǎn)品供應(yīng)清單：

完整見文末

此次聯(lián)盟集采涉及地區(qū)包括江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等24?。ㄊ?、區(qū)、兵團）。

根據(jù)江西醫(yī)保局披露，此次聯(lián)盟集采約2.38萬家醫(yī)療機構(gòu)參與采購量申報，年采購總需求量為8.2億ml（人份）。中選產(chǎn)品價格平均降幅約77%，年節(jié)約采購資金近40億元。

去年6月，同為江西省牽頭的23省肝功生化試劑聯(lián)盟集采結(jié)果出爐，該集采平均降幅68%，全聯(lián)盟23個省預計可節(jié)約資金20億元。

根據(jù)采購文件，江西肝功生化類集采共涉及26個項目試劑，加上*新的腎功和心肌酶類集采，共計覆蓋了生化試劑領(lǐng)域的54個項目，對國內(nèi)體外診斷市場形成全面沖擊，行業(yè)集中度或?qū)⒃俣忍嵘?/p>

集采變量沖擊，國產(chǎn)逆襲加速

隨著醫(yī)改深入，大規(guī)模IVD集采正在密集推進，國產(chǎn)替代進程也隨之加速。

去年年底，安徽省牽頭的25省體外診斷聯(lián)盟集采結(jié)果公布。據(jù)人民網(wǎng)統(tǒng)計，約10600家醫(yī)療機構(gòu)參與采購量申報，采購總需求量為7.1億人份/年，市場采購金額約110億元。采購品種如下：

根據(jù)安徽省醫(yī)保局數(shù)據(jù)，本次集采企業(yè)報價平均降幅為53.9%，預計年節(jié)省采購金額近60億元。其中傳染病八項（化學發(fā)光法）*高降幅65.2%，*低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

據(jù)東北證券統(tǒng)計，在傳染病八項、性激素六項、糖代謝兩項的報量占比中，A組國產(chǎn)品牌占比分別為67.18%、23.40%、39.77%。

在本次江西牽頭的24省腎功和心肌酶生化集采中，國產(chǎn)品牌同樣占據(jù)了重要席位。據(jù)梳理，美康生物、中元匯吉、九強生物、邁瑞醫(yī)療等均有多個產(chǎn)品中標，且在需求金額上超過羅氏、貝克曼、西門子等外資診斷巨頭。

基于對精準醫(yī)療的追求，以及社會群體對疾病的風險預測、健康管理等需求的不斷增長，體外診斷行業(yè)迎來了高速發(fā)展。

據(jù)沙利文及東北證券數(shù)據(jù)表明，全球IVD市場規(guī)模預計在2022年達919億美元，2025年將快速增長至1339億美元，復合增長率約為9.9%。

國內(nèi)方面，F(xiàn)rost＆Sullivan的報告中指出：2020年中國分子診斷市場達到286億元，占國內(nèi)體外診斷市場份額的27%；免疫診斷市場為278億元，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場的26%；生化診斷市場為152億元，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場的14%。

由于起步較晚，國內(nèi)體外診斷市場長期被外資品牌壟斷，對于國產(chǎn)IVD而言，大規(guī)模集采的推進帶來了新的放量機遇，頭部企業(yè)在這場市場搶奪戰(zhàn)中更具優(yōu)勢。

此次江西24省集采的品類屬于生化試劑，因其技術(shù)壁壘較低，且國內(nèi)發(fā)展較早，國產(chǎn)化程度已相對較高。《中國生化診斷試劑行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景分析報告（2022-2029年）》中提到，目前我國生化診斷試劑基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，進口替代率已完成60%以上。

與之相對，化學發(fā)光在國內(nèi)市場的可挖掘潛力更對充沛，在業(yè)內(nèi)被視為重點吸金賽道之一。

作為免疫診斷的主流技術(shù)，化學發(fā)光具有高靈敏度、檢測范圍寬、操作簡便快速、標記物穩(wěn)定性好、無污染、儀器自動化成度高等特點。隨著國內(nèi)對該技術(shù)的重視程度不斷加深，國產(chǎn)化學發(fā)光的市場競爭力有望再度提高。

華金證券認為，安徽化學發(fā)光集采限價較為溫和，好于市場預期，同時，國產(chǎn)廠家多種品類項目報量居前，有望借助集采契機實現(xiàn)快速放量，加速化學發(fā)光領(lǐng)域進口替代。

據(jù)太平洋證券測算，2018年化學發(fā)光國產(chǎn)化率僅為16%左右，2022年提至28%左右，預計2024年有望提升至30%以上。

隨著大集采時代已經(jīng)來臨，國內(nèi)IVD市場已邁入新的章節(jié)，老牌外資和國產(chǎn)新秀的較量仍將持續(xù)，結(jié)果如何需留待時間證明。