5月執(zhí)行!醫(yī)械招投標(biāo)迎來(lái)重大變革

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4月3日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布發(fā)展改革委令,公布由國(guó)家發(fā)展改革委等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查規(guī)則》。

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《規(guī)則》是我國(guó)招投標(biāo)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查的首部部門(mén)規(guī)章,首次為招投標(biāo)領(lǐng)域出臺(tái)政策措施列明“負(fù)面清單”,共5章22條,主要包括招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查的總則、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機(jī)制、監(jiān)督管理和附則等內(nèi)容。

《規(guī)則》強(qiáng)調(diào),地方政府招標(biāo)投標(biāo)政策制定,要提前進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查,未經(jīng)審查或?qū)彶榇嬖谂懦⑾拗聘?jìng)爭(zhēng)情形的,不得出臺(tái)相關(guān)政策措施,從源頭上減少招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域排斥、限制公平競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定和做法。

《規(guī)則》自5月1日起施行,全國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域招標(biāo)投標(biāo)規(guī)則,也或?qū)⒂瓉?lái)重大變革。


主要思路和重點(diǎn)內(nèi)容


國(guó)家發(fā)展改革委指出,《規(guī)則》細(xì)化實(shí)化招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查的審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機(jī)制和監(jiān)督管理等內(nèi)容。

① 細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)招標(biāo)投標(biāo)實(shí)踐中易發(fā)常見(jiàn)的各類(lèi)不合理限制,規(guī)定了審查具體要求,重點(diǎn)破除資格預(yù)審、評(píng)標(biāo)方法、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、信用評(píng)價(jià)、保證金收取等方面的交易壁壘。

② 健全審查機(jī)制。明確了政策制定機(jī)關(guān)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)審查的主體責(zé)任,并對(duì)工作機(jī)制、工作流程、審查結(jié)論等作出規(guī)定,強(qiáng)調(diào)政策措施應(yīng)當(dāng)在提請(qǐng)審議或者報(bào)批前完成公平競(jìng)爭(zhēng)審查。

③ 強(qiáng)化監(jiān)督管理。要求相關(guān)部門(mén)定期開(kāi)展政策措施評(píng)估清理,建立招標(biāo)投標(biāo)市場(chǎng)壁壘線(xiàn)索征集機(jī)制,動(dòng)態(tài)清理廢止各類(lèi)有違公平競(jìng)爭(zhēng)的政策措施,切實(shí)推動(dòng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度落地見(jiàn)效。


這些行為

將被嚴(yán)查、禁止


近年來(lái),全國(guó)各地均在不遺余力清理招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域各類(lèi)交易壁壘和不合理限制。醫(yī)藥領(lǐng)域中,也已明確禁止地方衛(wèi)健單位插手醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、藥品采購(gòu)中品類(lèi)確定以及招標(biāo)文件編制。

然而,一些招標(biāo)投標(biāo)政策措施中依然還存在地方保護(hù)或所有制傾向性?xún)?nèi)容,影響了經(jīng)營(yíng)主體公平參與招標(biāo)投標(biāo)。

為深入解決此類(lèi)問(wèn)題,國(guó)家八部委出臺(tái)《規(guī)則》,在審查上,就提出了7個(gè)方面40余項(xiàng)具體審查標(biāo)準(zhǔn),其中包含:不得為招標(biāo)人指定定標(biāo)方法、指定定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員;不得要求招標(biāo)人依照本地區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品名單、優(yōu)先采購(gòu)產(chǎn)品名單等地方性扶持政策開(kāi)展招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)等。


招投標(biāo)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)審查標(biāo)準(zhǔn)7方面新要求

| 在組織招標(biāo)、選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、編制招標(biāo)文件等方面,明確政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人自主權(quán),不得以不合理?xiàng)l件限制招標(biāo)人自主權(quán)等。

| 在保障經(jīng)營(yíng)主體參與投標(biāo)活動(dòng)方面,明確政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)落實(shí)全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,不得要求經(jīng)營(yíng)主體在本地區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)、繳納稅收社保或者與本地區(qū)經(jīng)營(yíng)主體組成聯(lián)合體,不得要求經(jīng)營(yíng)主體取得本地區(qū)業(yè)績(jī)或者獎(jiǎng)項(xiàng)等。

| 在制定標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)文件等方面,明確政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)平等對(duì)待不同地區(qū)、所有制形式的經(jīng)營(yíng)主體,不得在相關(guān)文本中以設(shè)置差異性得分等方式規(guī)定排除或者限制競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容等。

| 在定標(biāo)流程方面,明確政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人定標(biāo)權(quán),落實(shí)招標(biāo)人定標(biāo)主體責(zé)任,不得以指定定標(biāo)方法、定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員等方式限制招標(biāo)人定標(biāo)權(quán)。

| 在信用評(píng)價(jià)方面,明確政策制定機(jī)關(guān)組織開(kāi)展信用評(píng)價(jià),不得對(duì)不同地區(qū)或者所有制形式經(jīng)營(yíng)主體的資質(zhì)、資格、業(yè)績(jī)等采用不同信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),不得根據(jù)經(jīng)營(yíng)主體的所在地區(qū)或者所有制形式采取差異化的信用監(jiān)管措施,沒(méi)有法定依據(jù)不得限制經(jīng)營(yíng)主體參考使用信用評(píng)價(jià)結(jié)果的自主權(quán)。

| 在監(jiān)管和服務(wù)方面,明確政策制定機(jī)關(guān)制定涉及招標(biāo)投標(biāo)交易監(jiān)管和服務(wù)的政策措施,應(yīng)當(dāng)平等保障各類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體參與,不得采取歧視性限制措施。

| 在保證金管理方面,明確政策制定機(jī)關(guān)不得制定限制招標(biāo)人依法收取保證金、限定繳納保證金形式等不合理政策措施。




在5月1日《規(guī)則》實(shí)施后,全國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域招投標(biāo),凡有違反下列規(guī)則的,將被嚴(yán)查、禁止。


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建立招標(biāo)投標(biāo)市場(chǎng)壁壘

線(xiàn)索征集機(jī)制


為更好監(jiān)督管理,《規(guī)則》要求相關(guān)部門(mén)定期開(kāi)展政策措施評(píng)估清理,建立招標(biāo)投標(biāo)市場(chǎng)壁壘線(xiàn)索征集機(jī)制,動(dòng)態(tài)清理廢止各類(lèi)有違公平競(jìng)爭(zhēng)的政策措施。

事實(shí)上,自2023年6月以來(lái),國(guó)家與地方雙管齊下,在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展了妨礙統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)政策措施的集中清理工作,指導(dǎo)各地區(qū)、各部門(mén)修訂或者廢止妨礙統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)的政策措施達(dá)1.76萬(wàn)件。

在2023年底國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,市場(chǎng)監(jiān)管總局登記注冊(cè)局局長(zhǎng)任端平再次明確:

下一步,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局將持續(xù)糾治不當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)干預(yù)行為,聚焦醫(yī)藥、教育、公用事業(yè)等和人民群眾密切相關(guān)的重點(diǎn)領(lǐng)域,集中查處一批重大典型壟斷違法案件。

毫無(wú)疑問(wèn),新一輪醫(yī)藥領(lǐng)域整治行動(dòng),已悄然展開(kāi)。

隨著《規(guī)則》的發(fā)布與落地,醫(yī)藥領(lǐng)域違反公平競(jìng)爭(zhēng)的一切行為將被嚴(yán)查。


合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)


隨著《規(guī)則》發(fā)布與落地,醫(yī)械招投標(biāo)或?qū)⒂瓉?lái)重大變革。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商而言,這也是一次提升行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力的機(jī)遇。經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理,更好地服務(wù)市場(chǎng)、服務(wù)客戶(hù),從而推動(dòng)行業(yè)與企業(yè)的健康發(fā)展。


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