多類耗材集采結(jié)果密集落地（附各省執(zhí)行時間）

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在集采實行初期，一些行業(yè)觀點認為集采對價格的“極限擠壓”減緩了產(chǎn)品創(chuàng)新步伐。而隨著近幾年國產(chǎn)在集采之下的蓬勃發(fā)展，這些觀點逐漸被扭轉(zhuǎn)。

按照以往的傳統(tǒng)營銷渠道，進口品牌長期主導高級別醫(yī)院的采購方向。國產(chǎn)新品很難快速打開市場。高價并未帶來高利潤，而是以灰色交易方式“投入”到不公平競爭當中。

國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊談到，在缺乏公平競爭的環(huán)境中，高價格不一定帶來真創(chuàng)新。集采重塑行業(yè)生態(tài)，為創(chuàng)新研發(fā)營造良好環(huán)境。

集采中選產(chǎn)品無須營銷、無須再開發(fā)醫(yī)院、無須所謂“費用”即可直接“帶量”進入醫(yī)院，從機制上跳過了行業(yè)中所謂“客情維護”“市場開發(fā)”等，一定程度不再需要銷售代理，營造了風清氣正的行業(yè)環(huán)境。

隨著集采規(guī)則不斷調(diào)整，中選決定因素逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品競爭格局和內(nèi)在臨床價值。且規(guī)則給予高臨床價值產(chǎn)品一定溢價空間，使得創(chuàng)新產(chǎn)品在集采下快速擴大市場份額，進而實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

以人工晶體和運動醫(yī)學為例，國采打開了國產(chǎn)快速放量的大門。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、信達證券、東興證券等研報數(shù)據(jù)，當前我國人工晶狀體高端、中端、低端、基礎(chǔ)產(chǎn)品的占比分別為10%、50%、30%、10%；品牌方面仍以進口為主導，包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等，占比高達80%。

在第四批國采醫(yī)療機構(gòu)采購需求量中，三焦點晶體尚無國產(chǎn)品牌。相比單焦點晶體，雙焦點、三焦點能夠為患者提供更多視程。國采現(xiàn)場有業(yè)內(nèi)人士分析，在國采刺激下，這一高端市場也將逐步被國產(chǎn)品牌攻破。

據(jù)愛博諾德2023年報披露，報告期內(nèi)有晶體眼人工晶狀體（PR）已申報注冊，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴景深（EDoF）人工晶狀體等臨床項目加速推進，進展良好。

骨科作為集采“老面孔”，集采邊際效應正逐漸遞減,后集采時代有望迎來恢復性增長。國聯(lián)證券披露，隨著集采政策逐步落地，國產(chǎn)化率快速提升，如關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國產(chǎn)化率從2020年的30%提升至2022年的55%，集采后國產(chǎn)化率和行業(yè)集中度有望快速提升。

根據(jù)2023年國家運動醫(yī)學類集采報量，施樂輝、強生和銳適3家進口廠家占據(jù)近 50%份額。天星醫(yī)療、銳健、德益達美和威高骨科4家國產(chǎn)廠家占比接近35%，與集采前20%市占率相比，國產(chǎn)化率得到較大提升。

集采席卷下，國內(nèi)骨科廠商逐漸從技術(shù)壁壘低的傳統(tǒng)骨科耗材轉(zhuǎn)向技術(shù)壁壘高的高值耗材研發(fā)，包括手術(shù)機器人、關(guān)節(jié)鏡設(shè)備等。

過去由外資主導的神經(jīng)外科耗材也伴隨集采鋪開迎來國產(chǎn)替代加速，其中國產(chǎn)人工硬腦膜產(chǎn)品的市占率已經(jīng)達到80%。

在降價的驅(qū)動下，神經(jīng)外科的臨床滲透率將再度攀升，為積極研發(fā)創(chuàng)新的國內(nèi)企業(yè)帶來更為廣闊的發(fā)展空間，助力國產(chǎn)神經(jīng)外科破局高端。據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，預計到2026年，國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模將增長至80.6億元。

當新規(guī)則取代了“老辦法”，舊機制下的糟粕將隨之去除。整體風險逐漸出清之下，集采成果也將加速顯現(xiàn)。