剛剛！五類醫(yī)用耗材，開(kāi)始帶量采購(gòu)

來(lái)源：軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

昨日（5月6日），軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《駐滇體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)公告招標(biāo)公告(2024-JQ21-W3003)(第1、2、3、4、5包)》。

其中明確，現(xiàn)開(kāi)展一次性使用吸氧管、一次性使用呼吸過(guò)濾器、壓力傳感器、一次性使用霧化器、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購(gòu)。邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

采購(gòu)主體：駐滇體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)

意向采購(gòu)量：根據(jù)參與集中帶量采購(gòu)的駐滇體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)周期年預(yù)計(jì)總采購(gòu)需求量確定，原則上不低于上年度相關(guān)品種采購(gòu)量的80%。

采購(gòu)周期：本次低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

具體采購(gòu)規(guī)格、要求及采購(gòu)量見(jiàn)下圖：

申報(bào)要求如下

01

申報(bào)企業(yè)資格要求

1.申報(bào)企業(yè)必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)廠家），進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊(cè)證明確的代理商可參與，如相關(guān)代理商存在外資獨(dú)資或控股情形，可由該代理商指定國(guó)內(nèi)**經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)，授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報(bào)。

2．申報(bào)企業(yè)必須具有履行采購(gòu)協(xié)議的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并且配送范圍能夠覆蓋云南省。

3．在《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）印發(fā)后，申報(bào)企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，無(wú)該文件所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為。

4.申報(bào)企業(yè)須遵守《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

5.申報(bào)企業(yè)未被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)），提供各網(wǎng)站查詢截圖（政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單、軍隊(duì)采購(gòu)失信名單、信用中國(guó)嚴(yán)重失信主體名單、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)嚴(yán)重違法失信名單5張查詢結(jié)果截圖）及承諾。

6.參與相關(guān)采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)企業(yè)，須登入供應(yīng)商管理信息系統(tǒng)(網(wǎng)址: https://www.plap.mil.cn/gpbs-gpbs/#/gpbs/supplierReg/registrationPage)進(jìn)行注冊(cè)，并申領(lǐng)數(shù)字身份證書(shū)，并提供注冊(cè)成功相關(guān)截圖。

02

申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1.企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品屬于本次采購(gòu)品種目錄范圍內(nèi)，并獲得有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或**類醫(yī)療器械備案憑證（必須含**類醫(yī)療器械備案信息表）。

2.嚴(yán)格按照采購(gòu)目錄申報(bào)，申報(bào)產(chǎn)品須為目前臨床在用的主流產(chǎn)品，提供的規(guī)格型號(hào)可滿足臨床使用需求。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。