器械市場(chǎng)
2024年國(guó)家醫(yī)療保障基金飛行檢查工作備受矚目,這是近年來(lái)國(guó)家在醫(yī)?;鸨O(jiān)管領(lǐng)域力度不斷加大的一個(gè)縮影。
5月11日,本年度國(guó)家醫(yī)保飛檢工作在河南省鄭州市首場(chǎng)啟動(dòng)。國(guó)家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)顏清輝在會(huì)上強(qiáng)調(diào),要立足維護(hù)醫(yī)?;鸢踩@一重大意義,充分認(rèn)識(shí)到今年飛檢的特點(diǎn),以"嚴(yán)深細(xì)實(shí)"的作風(fēng)完成好本次檢查任務(wù)。
#01 全面查處五大違規(guī)行為
按照工作安排,本次飛檢將在鄭州市、周口市對(duì)4家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2家定點(diǎn)連鎖藥店進(jìn)行檢查,檢查范圍涵蓋2022年1月1日至2023年12月31日期間醫(yī)?;鹗褂?、管理及內(nèi)控制度建設(shè)實(shí)施等情況。
檢查重點(diǎn)將圍繞五大方面違法違規(guī)行為:
一是聚焦重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、肺部腫瘤等領(lǐng)域,查處違法違規(guī)使用醫(yī)?;鹦袨橹攸c(diǎn)查處欺詐騙保問(wèn)題。
二是聚焦心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)等以前年度已經(jīng)重點(diǎn)檢查并自查自糾的領(lǐng)域,檢查是否按要求自查整改。
三是針對(duì)“回頭看”的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)關(guān)注以前年度檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否仍然存在,是否整改到位。
四是聚焦藥品耗材網(wǎng)采情況,重點(diǎn)關(guān)注公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)全部所需藥品耗材。
五是針對(duì)收治跨省異地就醫(yī)患者,檢查是否存在違法違規(guī)使用醫(yī)?;鸬男袨?。
檢查范圍和力度進(jìn)一步加大
與以往相比,2024年國(guó)家醫(yī)保飛檢范圍和力度都有明顯加大。每個(gè)省份抽查城市從1個(gè)增加到2個(gè),各省省會(huì)城市必查。同時(shí)首次開(kāi)展"回頭看"工作,從往年已經(jīng)飛行檢查過(guò)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,抽取一定比例機(jī)構(gòu)重點(diǎn)追查??梢钥闯?國(guó)家對(duì)維護(hù)醫(yī)?;鸢踩珕?wèn)題高度重視,監(jiān)管力度持續(xù)加大。
#02 多措并舉加強(qiáng)醫(yī)?;鸨O(jiān)管
除了飛檢,2024年國(guó)家還將啟動(dòng)多項(xiàng)維護(hù)醫(yī)?;鸢踩墓ぷ?。4月16日,醫(yī)保局會(huì)同*高法院、檢察院、公安部、財(cái)政部、衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家醫(yī)保局 *高人民法院 *高人民檢察院 公安部 財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展醫(yī)?;疬`法違規(guī)問(wèn)題專項(xiàng)整治工作的通知》,要求開(kāi)展醫(yī)?;疬`法違規(guī)問(wèn)題專項(xiàng)整治:
一是聚焦虛假診療、虛假購(gòu)藥、倒賣(mài)醫(yī)保藥品等欺詐騙保違法犯罪行為,開(kāi)展嚴(yán)厲打擊。
二是聚焦醫(yī)?;鹗褂媒痤~大、存在異常變化的重點(diǎn)藥品耗材,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)基金使用情況,重點(diǎn)查處欺詐騙保行為。
三是聚焦糾治一體,對(duì)骨科、血透、心內(nèi)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域,全面開(kāi)展自查自糾,持續(xù)推進(jìn)問(wèn)題整改。
文件還明確,國(guó)家飛行檢查、省級(jí)飛行檢查、市級(jí)交叉檢查都要將上述六個(gè)領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn)。
同時(shí),醫(yī)?;鸨O(jiān)管與醫(yī)藥反腐工作將一體推進(jìn),切實(shí)履行好監(jiān)管職責(zé),打擊醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗。
數(shù)字化賦能是重要手段。2024年將充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù),構(gòu)建"事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管"三道數(shù)字化監(jiān)管防線,提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和實(shí)效性。
除飛檢,國(guó)家還將開(kāi)展專項(xiàng)整治、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、數(shù)字化監(jiān)管等多項(xiàng)工作,織密監(jiān)管防線。2023年,國(guó)家醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作成效顯著,處理各類違法違規(guī)人員3.2萬(wàn)余人,偵破案件2100余起,追繳資金11.4億元。
新的一年,高壓態(tài)勢(shì)將持續(xù),處罰力度不容小覷。
#03 企業(yè)需警惕的十大檢查要點(diǎn)
國(guó)家此番發(fā)力,正是基于近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域違規(guī)問(wèn)題屢禁不絕的現(xiàn)實(shí)。企業(yè)在接受飛檢時(shí),需高度重視現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié),提前了解檢查的重點(diǎn)方向:
1.資質(zhì)證件。檢查是否存在相關(guān)方不具備資質(zhì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違規(guī)情況。
2.經(jīng)營(yíng)規(guī)范。檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件是否符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
3.資料真實(shí)性。檢查企業(yè)提供的申請(qǐng)注冊(cè)、備案等資料是否真實(shí)可信。
4.三類器械。是否存在未經(jīng)許可擅自經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的行為。
5.產(chǎn)品注冊(cè)證。是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械的情況。
6.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。產(chǎn)品是否符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)備案要求。
7.標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合相關(guān)要求。
8.運(yùn)輸儲(chǔ)存。是否按說(shuō)明要求專業(yè)化運(yùn)輸、貯存特殊醫(yī)療器械。
9.記錄制度。是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄等制度。
10.采購(gòu)使用。是否存在醫(yī)院采購(gòu)、使用過(guò)程中商業(yè)賄賂等違規(guī)行為。
對(duì)企業(yè)而言,國(guó)家此次出重拳并非"關(guān)門(mén)打狗",而是促進(jìn)行業(yè)持續(xù)規(guī)范發(fā)展的重要監(jiān)管手段。我們務(wù)必高度重視,全面整改,以防被查處"嚴(yán)重不合格項(xiàng)"而遭嚴(yán)懲。
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