器械市場
2024年國家醫(yī)療保障基金飛行檢查工作備受矚目,這是近年來國家在醫(yī)?;鸨O(jiān)管領域力度不斷加大的一個縮影。
5月11日,本年度國家醫(yī)保飛檢工作在河南省鄭州市首場啟動。國家醫(yī)保局黨組成員、副局長顏清輝在會上強調(diào),要立足維護醫(yī)?;鸢踩@一重大意義,充分認識到今年飛檢的特點,以"嚴深細實"的作風完成好本次檢查任務。
#01 全面查處五大違規(guī)行為
按照工作安排,本次飛檢將在鄭州市、周口市對4家定點醫(yī)療機構、2家定點連鎖藥店進行檢查,檢查范圍涵蓋2022年1月1日至2023年12月31日期間醫(yī)?;鹗褂谩⒐芾砑皟?nèi)控制度建設實施等情況。
檢查重點將圍繞五大方面違法違規(guī)行為:
一是聚焦重癥醫(yī)學、麻醉、肺部腫瘤等領域,查處違法違規(guī)使用醫(yī)?;鹦袨橹攸c查處欺詐騙保問題。
二是聚焦心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗等以前年度已經(jīng)重點檢查并自查自糾的領域,檢查是否按要求自查整改。
三是針對“回頭看”的定點醫(yī)療機構,重點關注以前年度檢查發(fā)現(xiàn)的問題是否仍然存在,是否整改到位。
四是聚焦藥品耗材網(wǎng)采情況,重點關注公立醫(yī)療機構是否按規(guī)定在省級集中采購平臺采購全部所需藥品耗材。
五是針對收治跨省異地就醫(yī)患者,檢查是否存在違法違規(guī)使用醫(yī)?;鸬男袨?。
檢查范圍和力度進一步加大
與以往相比,2024年國家醫(yī)保飛檢范圍和力度都有明顯加大。每個省份抽查城市從1個增加到2個,各省省會城市必查。同時首次開展"回頭看"工作,從往年已經(jīng)飛行檢查過的定點醫(yī)療機構中,抽取一定比例機構重點追查??梢钥闯?國家對維護醫(yī)?;鸢踩珕栴}高度重視,監(jiān)管力度持續(xù)加大。
#02 多措并舉加強醫(yī)保基金監(jiān)管
除了飛檢,2024年國家還將啟動多項維護醫(yī)?;鸢踩墓ぷ?。4月16日,醫(yī)保局會同*高法院、檢察院、公安部、財政部、衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《國家醫(yī)保局 *高人民法院 *高人民檢察院 公安部 財政部 國家衛(wèi)生健康委關于開展醫(yī)保基金違法違規(guī)問題專項整治工作的通知》,要求開展醫(yī)?;疬`法違規(guī)問題專項整治:
一是聚焦虛假診療、虛假購藥、倒賣醫(yī)保藥品等欺詐騙保違法犯罪行為,開展嚴厲打擊。
二是聚焦醫(yī)保基金使用金額大、存在異常變化的重點藥品耗材,動態(tài)監(jiān)測基金使用情況,重點查處欺詐騙保行為。
三是聚焦糾治一體,對骨科、血透、心內(nèi)、檢查、檢驗、康復理療等重點領域,全面開展自查自糾,持續(xù)推進問題整改。
文件還明確,國家飛行檢查、省級飛行檢查、市級交叉檢查都要將上述六個領域作為檢查重點。
同時,醫(yī)保基金監(jiān)管與醫(yī)藥反腐工作將一體推進,切實履行好監(jiān)管職責,打擊醫(yī)藥領域腐敗。
數(shù)字化賦能是重要手段。2024年將充分運用大數(shù)據(jù)技術,構建"事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管"三道數(shù)字化監(jiān)管防線,提升監(jiān)管的精準性和實效性。
除飛檢,國家還將開展專項整治、部門聯(lián)動、數(shù)字化監(jiān)管等多項工作,織密監(jiān)管防線。2023年,國家醫(yī)保基金監(jiān)管工作成效顯著,處理各類違法違規(guī)人員3.2萬余人,偵破案件2100余起,追繳資金11.4億元。
新的一年,高壓態(tài)勢將持續(xù),處罰力度不容小覷。
#03 企業(yè)需警惕的十大檢查要點
國家此番發(fā)力,正是基于近年來醫(yī)療器械領域違規(guī)問題屢禁不絕的現(xiàn)實。企業(yè)在接受飛檢時,需高度重視現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié),提前了解檢查的重點方向:
1.資質證件。檢查是否存在相關方不具備資質從事經(jīng)營活動的違規(guī)情況。
2.經(jīng)營規(guī)范。檢查企業(yè)經(jīng)營條件是否符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范。
3.資料真實性。檢查企業(yè)提供的申請注冊、備案等資料是否真實可信。
4.三類器械。是否存在未經(jīng)許可擅自經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的行為。
5.產(chǎn)品注冊證。是否存在無證經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械的情況。
6.標準規(guī)格。產(chǎn)品是否符合相關強制性標準或注冊備案要求。
7.標識標簽。產(chǎn)品的標簽、說明書是否符合相關要求。
8.運輸儲存。是否按說明要求專業(yè)化運輸、貯存特殊醫(yī)療器械。
9.記錄制度。是否建立并執(zhí)行進貨查驗、銷售記錄等制度。
10.采購使用。是否存在醫(yī)院采購、使用過程中商業(yè)賄賂等違規(guī)行為。
對企業(yè)而言,國家此次出重拳并非"關門打狗",而是促進行業(yè)持續(xù)規(guī)范發(fā)展的重要監(jiān)管手段。我們務必高度重視,全面整改,以防被查處"嚴重不合格項"而遭嚴懲。
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