安徽醫(yī)療器械企業(yè)“體檢” 2282家中13家不合格

來源：新安晚報

涉嫌擅自變更經(jīng)營和倉庫地址、使用過期體外診斷試劑、經(jīng)營超過有效期醫(yī)療器械……昨日，省藥監(jiān)局公布了11月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改276家，不合格13家。

有276家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改：如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄、質(zhì)量管理制度；淮北市長征康復醫(yī)院未進行年度培訓；亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司部分購貨方資質(zhì)不全；蕭縣運峰診所無器械購進驗收記錄；蚌埠經(jīng)濟開發(fā)區(qū)康軒閣大藥房醫(yī)療器械分類不完全；淮南市仁康大藥房六里站店醫(yī)療器械與其他藥品混放；安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司車間工人著裝不規(guī)范；六安城南老年護理醫(yī)院無醫(yī)療器械購進記錄及管理制度；馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司經(jīng)營企業(yè)培訓檔案不完整（缺少培訓記錄、考核記錄等內(nèi)容）；宣城市江南醫(yī)療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測記錄未進行匯總分析；樅陽縣永泰大藥房購進二類醫(yī)療器械，供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊證書索取不全；池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室供貨商資質(zhì)不全、購進驗收記錄不全；黟縣博士眼鏡行提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產(chǎn)品批號等。