9月1日起，醫(yī)藥代表迎來嚴(yán)查！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

省級(jí)新規(guī)出臺(tái)：

9月1日起，醫(yī)藥代表執(zhí)業(yè)生變！

就在7月29日，江西省藥監(jiān)局官網(wǎng)正式公開了本省醫(yī)藥代表管理文件——關(guān)于印發(fā)《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法（試行）》的通知。

其中顯示，該文件由江西省藥監(jiān)局、江西省衛(wèi)健委、江西省市監(jiān)局三部門聯(lián)合印發(fā)，適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥代表的備案以及學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)等從業(yè)行為的管理，自2024年9月1日起正式施行。

《管理辦法》明確提出，醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記建檔，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)登記建檔的醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)。

并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“三定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，建立本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥代表接待管理制度，對(duì)醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)進(jìn)行預(yù)約接待，對(duì)未提前預(yù)約的醫(yī)藥代表不予接待。

另外值得關(guān)注的是，本次還建立了兩個(gè)“負(fù)面清單”：醫(yī)藥代表行為負(fù)面清單和醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表行為負(fù)面清單，分別對(duì)拜訪和接待雙方的禁止行為作出明文規(guī)定。

江西省此舉并非個(gè)例，上半年海南、上海、湖北、福建、湖南等大批省市便密集發(fā)文，明確醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的相關(guān)合規(guī)制度和要求。2024年，醫(yī)藥代表的職業(yè)生態(tài)正在極速發(fā)生轉(zhuǎn)變！

醫(yī)藥代表，多省開啟嚴(yán)查嚴(yán)管！

6月21日，海南省衛(wèi)健委印發(fā)《海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》，明確全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“五定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員、定學(xué)術(shù)交流對(duì)象、定學(xué)術(shù)交流內(nèi)容，有接待流程、有接待記錄）原則實(shí)行預(yù)約接待。對(duì)未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的，一律不予接待。

同時(shí)規(guī)定，醫(yī)藥代表在院內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)中不得有以下七大類禁止情形：

4月份 ，上海市衛(wèi)健 委等三部門印發(fā)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作 人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待管理制度和醫(yī)院內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程，接待應(yīng)符合 “三定四有”規(guī)定：定時(shí)定點(diǎn)定人，有預(yù)約有流程有記錄有監(jiān)控。

2月份，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，并于3月起正式執(zhí)行，有效期2年。

其中要求， 醫(yī)藥代表來院必須登記建檔、提前預(yù)約，并符合“三定兩有”規(guī)定：定時(shí)間定地點(diǎn)定人員，有流程有記錄 。 更強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥代表在院內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格禁止七大類情形，三次違規(guī)即禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并停用涉事企業(yè)的藥品、器械產(chǎn)品。

同樣是2月份，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布消息，其與省衛(wèi)健委已聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的通知》，就全省進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理工作的有關(guān)要求做出指示：

1

明確要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強(qiáng)備案管理；

2

明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“六明確”要求建立接待制度；

3

明確醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行預(yù)約管理；

4

明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。

1月底，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護(hù)廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，強(qiáng)調(diào)規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為。

1月中旬，遼寧省藥監(jiān)局召開發(fā)布會(huì)并發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準(zhǔn)則。

在各省一個(gè)緊接一個(gè)的推動(dòng)下，可以明顯感覺到，從年初掀起的這股嚴(yán)查醫(yī)藥代表的颶風(fēng)還在不斷發(fā)酵，針對(duì)醫(yī)藥代表“入院活動(dòng)”的監(jiān)察力度也還在不斷加深……

全國行動(dòng)如火如荼展開，2024成為醫(yī)藥代表被重點(diǎn)整治的一年。值此特殊時(shí)期，所有人都需要嚴(yán)陣以待應(yīng)對(duì)這場挑戰(zhàn)。

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。