「15+12」省，兩大耗材品種集采來襲！

來源：易聯(lián)啟航

9月3日，廣東省深圳市公共資源交易中心發(fā)布《超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（征求意見稿）》，再次公開征求意見，9月10日17:00前可提出意見或建議。

01 參與地區(qū)

2021年11月12日，廣東省深圳市發(fā)布《超聲刀頭聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購文件》及《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購文件》，組織開展兩類耗材帶量采購。

本次接續(xù)采購參與地區(qū)與2021年首次帶量采購參與地區(qū)相比有較大改變，超聲刀頭部分省份退出（河南、海南、甘肅、新疆兵團(tuán)），與此同時(shí)也有新省份加入（上海、浙江、云南）；預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器則由廣東省單獨(dú)采購擴(kuò)展為12省省際聯(lián)盟采購。參與地區(qū)詳情如下：

02 采購基本信息

1. 采購主體：

聯(lián)盟地區(qū)有采購超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

2. 采購品種范圍及產(chǎn)品分類：

3. *高有效申報(bào)價(jià)（P0）：

各類別對應(yīng)的*高有效申報(bào)價(jià)尚未公布。

4. 采購協(xié)議期

本次聯(lián)盟接續(xù)采購首個(gè)協(xié)議期為一年，自各聯(lián)盟地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

5. 及時(shí)申報(bào)維護(hù)C碼和UDI編碼

申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)申報(bào)獲取國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼與醫(yī)療器械**標(biāo)識數(shù)據(jù)（UDI編碼），并在深圳陽光平臺維護(hù)，同時(shí)確保其準(zhǔn)確性。

03 企業(yè)報(bào)價(jià)：同時(shí)填報(bào)兩個(gè)梯級價(jià)格

同類別同一注冊證作為一個(gè)報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)。所有報(bào)價(jià)單元均須同時(shí)填報(bào)P1、P2 兩個(gè)梯級價(jià)格，P1、 P2 均僅允許填報(bào)**價(jià)格。

若 P1 > 0.2元，要求 P2 比 P1 的降幅以百分比計(jì)且不低于1%【降幅=（P1-P2）/P1*100%】；若 P1 ≤ 0.2元，要求 P2 ≤ P1 。同時(shí)申報(bào)價(jià)格須符合以下條件之一：

有帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元：P1≤P0、自身帶量*低價(jià)和自身非帶量*低價(jià)三者低值。

非帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元：P1≤P0、自身非帶量*低價(jià)和同類別所有報(bào)價(jià)單元帶量*低價(jià)的中位數(shù)三者低值。

04 中選產(chǎn)品確定：中選產(chǎn)品分有增量、無增量兩類

同類別的中選產(chǎn)品分為中選（無增量）產(chǎn)品和中選（有增量）產(chǎn)品，中選價(jià)格須符合企業(yè)梯級報(bào)價(jià)要求，中選資格和中選價(jià)格按照以下規(guī)則確定：

1. 中選資格確定：按P2報(bào)價(jià)由高到低排序，價(jià)高的前10%無增量

同類別內(nèi)，有效報(bào)價(jià)單元按P2價(jià)格由高到低依次順位排序，前10%比例的獲得中選（無增量）資格，余下的獲得中選（有增量）資格；若P2價(jià)格相同且排名均并列前10%的末位，均為中選（無增量）資格。

2. 中選價(jià)格確定：有增量中選產(chǎn)品中選價(jià)為P2，無增量的中選價(jià)為P1

獲得中選（有增量）資格的中選產(chǎn)品：其中選價(jià)格為P2；

獲得中選（無增量）資格的中選產(chǎn)品：其中選價(jià)格為P1。

3.價(jià)格調(diào)平：中選產(chǎn)品出現(xiàn)以下情形之一的，中選企業(yè)須接受價(jià)格調(diào)平，否則取消相關(guān)產(chǎn)品中選資格：

05 協(xié)議采購量：中選產(chǎn)品采購比例不低于70%

1. 首年協(xié)議采購量

各聯(lián)盟地區(qū)自行組織轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以報(bào)價(jià)單元為單位填報(bào)采購需求量，并累加得出各報(bào)價(jià)單元的總采購需求量。各報(bào)價(jià)單元的總采購需求量為其協(xié)議采購量。

2.優(yōu)先使用中選（有增量）產(chǎn)品

協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確保完成協(xié)議采購量且優(yōu)先使用中選（有增量）產(chǎn)品。

中選（無增量）產(chǎn)品完成協(xié)議采購量后僅按自主采購（備案采購）方式進(jìn)行采購。

3.中選產(chǎn)品采購比例不低于70%

協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保完成約定采購量，并按照以季度填報(bào)的采購計(jì)劃完成序時(shí)進(jìn)度任務(wù)。中選產(chǎn)品【包括中選（無增量）產(chǎn)品和中選（有增量）產(chǎn)品】的采購比例不低于同品種總采購量的70%。

06 其他規(guī)定

1. 價(jià)格調(diào)整：

協(xié)議期內(nèi)，企業(yè)主動(dòng)降價(jià)或因政策性原因調(diào)整價(jià)格的，可以調(diào)整價(jià)格，但不改變相關(guān)產(chǎn)品的中選或非中選資格。中選企業(yè)主動(dòng)降低中選價(jià)格的，徑向深圳交易中心申請。

2. 非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)，非中選產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不高于同類別的紅線掛網(wǎng)價(jià)【即同類別所有中選（有增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)的 1.8 倍】和自身非帶量*低價(jià)兩者低值掛網(wǎng)交易，超過兩者低值的暫不予掛網(wǎng)。聯(lián)盟省份按照各自非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則執(zhí)行。

3. 新獲批產(chǎn)品掛網(wǎng)

1.協(xié)議期內(nèi)，新獲批產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格滿足上述“2.非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)”要求的，可按非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；

2.如不高于同類別所有中選（有增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)、自身帶量*低價(jià)和自身非帶量*低價(jià)三者低值的，可作為中選（有增量）產(chǎn)品掛網(wǎng)交易，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量。

07 協(xié)議期滿接續(xù)工作安排

深圳交易中心原則上按照以下工作步驟依序開展第二個(gè)采購年度的接續(xù)工作，并形成第二個(gè)采購年度的中選結(jié)果，后續(xù)采購年度依此類推。

1. 第二個(gè)采購年度中選產(chǎn)品的確定

（1）退出機(jī)制：上年度原中選企業(yè)按有關(guān)通知要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可以同類別同一注冊證為基礎(chǔ)提出撤銷中選資格申請，經(jīng)公布后，各采購平臺在第二個(gè)采購年度內(nèi)不予掛網(wǎng)交易。

（2）價(jià)格聯(lián)動(dòng)：上年度原中選產(chǎn)品【包括協(xié)議期內(nèi)獲得中選（有增量）資格的新獲批產(chǎn)品】以同類別同一注冊證為基礎(chǔ)需與全國（含省級聯(lián)盟）帶量采購*低中選價(jià)格聯(lián)動(dòng)，不接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的視為放棄。各采購平臺在第二個(gè)采購年度內(nèi)不予掛網(wǎng)交易。

（3）調(diào)整資格：上年度原中選（無增量）產(chǎn)品的企業(yè)按有關(guān)通知要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出接受中選（有增量）資格的價(jià)格申請。同類別同一注冊證僅申報(bào)一個(gè)價(jià)格，且不高于自身帶量*低價(jià)和同類別所有中選（有增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)兩者低值，獲得中選（有增量）資格；如不符合，原中選（無增量）資格維持不變。

2. 第二個(gè)采購年度的新產(chǎn)品準(zhǔn)入

第二個(gè)采購年度的新產(chǎn)品包括上年度非中選產(chǎn)品和新獲批產(chǎn)品。新產(chǎn)品企業(yè)按有關(guān)通知要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出申請，同類別同一注冊證（包含不同規(guī)格型號）僅申報(bào)一個(gè)價(jià)格，且符合以下條件之一，獲得中選（有增量）資格，可以參與第二個(gè)采購年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量。具體如下：

（1）同類別存在中選（有增量）產(chǎn)品的新產(chǎn)品，須同時(shí)符合下列兩個(gè)條件：

①申報(bào)價(jià)格不高于本企業(yè)自主申報(bào)的*低價(jià)（包括現(xiàn)行帶量采購*低中選價(jià)格、省級*低掛網(wǎng)價(jià)格、廣東省*低價(jià)三者低值）和同類別所有中選（有增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)兩者低值；

②同類別同一注冊證不同規(guī)格型號的中選價(jià)格不一致時(shí)，按照就低原則進(jìn)行調(diào)平。

（2）同類別沒有中選（有增量）產(chǎn)品的新產(chǎn)品，須符合下列價(jià)格條件之一：

①申報(bào)價(jià)格不高于首年協(xié)議采購期的同類別所有中選（有增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)；若首年協(xié)議采購期無同類別中選（有增量）產(chǎn)品的，則不高于首年協(xié)議采購期的同類別所有中選（無增量）產(chǎn)品中選價(jià)格的中位數(shù)。

②若首年協(xié)議采購期無同類別中選產(chǎn)品的，則不高于同類別 P0 價(jià)格。

08 帶量采購情況一覽

2021年11月12日，廣東省深圳市發(fā)文開展超聲刀頭省際聯(lián)盟帶量采購以及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器省級帶量采購。此次帶量采購超聲刀頭產(chǎn)品平均降幅70.11%，*高降幅達(dá)到93%，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器平均降幅68.25%，*高降幅77.10%。

兩類產(chǎn)品均屬于帶量采購中較為常見的品種。

其中，超聲刀頭帶量主要通過省際聯(lián)盟和單獨(dú)省級采購的形式開展，除廣東聯(lián)盟外，京津冀“3+N”聯(lián)盟、川渝聯(lián)盟也開展過超聲刀頭帶量采購，江蘇、安徽、福建、山東、河北、云南等省份也曾對超聲刀頭產(chǎn)品開展過帶量采購。

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量主要通過單獨(dú)省級、市級或市際聯(lián)盟的形式開展，除廣東省以外，已開展地區(qū)還有河南省、遼寧省、三明聯(lián)盟以及江西、安徽、山西、山東、江蘇等省份的部分地市。

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