首次納入！新一輪耗材集采啟動

*高有效申報價、“保底”中選價

雙雙上漲

近日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第十輪耗材帶量采購（無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購專項）公告（一）》（完整文件附文末）。

本次采購內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測序檢測服務（以下簡稱“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務”），這也是該品類首次納入帶量采購。

兩個月前，江蘇省就發(fā)布了此輪耗材集采的征求意見稿。對比此前的文件，在帶量采購的正式公告中，集采規(guī)則中的價格內(nèi)容出現(xiàn)了較大變化。

根據(jù)文件，在企業(yè)組中，所有符合要求的申報參與企業(yè)同組競價。其中，征求意見稿中345元的*高有效申報價，在正式文件中確定為500元，上調(diào)了約45%。

而原來的*高有效申報價，則變?yōu)榱爽F(xiàn)在的“保底”中選價，后者相當于上調(diào)了約36%。

征求意見稿中規(guī)定：按有效報價由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企業(yè)中選。其中，價格不高于275元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。

正式文件中規(guī)定：按有效報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的企業(yè)中選，報價相同時，上年度在江蘇省檢測量多的企業(yè)優(yōu)先。其中，有效報價不高于375元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。

這對于參加集采的企業(yè)而言算是一個好消息。對比來看，調(diào)整后的價格規(guī)則給了企業(yè)更多的喘息空間。

NIPT連續(xù)傳出降價信號

市場面臨新挑戰(zhàn)

去年至今，NIPT的降價信號不止一次出現(xiàn)。

2023年12月，河北省衛(wèi)健委對NIPT檢測服務統(tǒng)一組織政府采購，按照全省2024年-2025年檢測總量不超過80萬例，對檢測服務單價進行競爭性磋商，項目預算28160萬元。*終中標價格為345元。

據(jù)了解，河北省是國內(nèi)首個全面采用無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術進行免費產(chǎn)前篩查的省份，這次統(tǒng)一政府采購動作，也使得NIPT檢測價格進一步下降。

江蘇省調(diào)整后的“保底”中選價，實際上也就是河北此次采購的中標價格。不過，河北上述項目為單一企業(yè)中標，中標單位能夠獲得相對確切的、較大的訂單量。這與江蘇集采情況有所不同，后者采取競價模式，中選企業(yè)在報價之前并不清楚*終能分得多少訂單。

此次集采*終的量價情況如何，目前還充滿懸念。但整體來看，在多次試水之后，基因檢測市場或許將迎來新的變化。

市場端來看，華大基因和貝瑞基因較早入局NIPT領域，約占70%左右市場份額。除前述兩家企業(yè)外，國內(nèi)還有安諾優(yōu)達、達安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、博奧生物等企業(yè)布局NIPT。隨著新入局者的加入以及降價潮的涌現(xiàn)，NIPT市場競爭將更加激烈。

據(jù)披露，2024年上半年，貝瑞基因實現(xiàn)營收5.52億元，同比下降1.59%；實現(xiàn)歸母凈利潤926.28萬元，同比增長109.74%；扣非凈利潤949.00萬元，同比增長111.59%，成功扭虧為盈。

華大基因?qū)崿F(xiàn)營收18.71億元，歸母凈利潤1819.98萬元，兩項數(shù)據(jù)有所下降。

對于NIPT集采，華大基因在近期召開的業(yè)績說明會中表示，江蘇的NIPT集采具有示范作用，預計將成為未來NIPT推廣的核心渠道和模式。華大基因表示，通過政府集采，公司將進一步加大和鞏固在生育健康領域的核心競爭力。

華大基因2024半年報中同時也指出，NIPT作為NGS臨檢領域產(chǎn)品首次納入帶量集采。基因測序行業(yè)中基于成熟產(chǎn)品和服務的競爭未來將愈發(fā)激烈，產(chǎn)品服務價格會相應呈下降趨勢，進而會影響業(yè)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品毛利率和盈利水平。若公司未來不能在技術、成本、質(zhì)量、渠道等方面繼續(xù)提升，未來面臨的競爭壓力將會日益加大，將會對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

整體來看，全球基因檢測行業(yè)仍處于早中期發(fā)展階段。據(jù)MordorIntelligence預測，全球基因檢測市場規(guī)模預計將從2024年的196.6億美元增長到2029年的328.3億美元，期間復合年增長率為10.81%。

國內(nèi)市場方面，據(jù)RESEARCH AND MARKETS預測，2023年中國基因檢測市場規(guī)模達到43億美元，預計到2032年的復合年增長率為14.9%。

基因檢測的發(fā)展機會尚在，階段性變化中企業(yè)也需順勢而為。

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