國(guó)產(chǎn)化率不足10%！剛剛，新增五類耗材帶量采購(gòu)

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

9月6日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于《甘肅省外周血管介入微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》意見建議的公告（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）。

據(jù)了解，本次被納入集采的品種有五類，包括血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠及栓塞微球，采購(gòu)周期為2年。

值得一提的是，此次集采以省級(jí)聯(lián)盟的模式推進(jìn)，由甘肅省牽頭，然而具體參與省份名單尚未揭曉，需待后續(xù)官方通告才能確定。

但不論參與省份多寡，省際聯(lián)盟殺價(jià)的威力，絕對(duì)不容小覷。

介入耗材可分為血管介入耗材、非血管介入耗材兩大類。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)中，血管介入耗材以461億元的市場(chǎng)規(guī)模高居榜首，占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)的35.74%，市場(chǎng)尤為可觀。

資料來源：火石創(chuàng)造整理

而血管介入耗材里面，又可以分為心血管介入、神經(jīng)介入、主動(dòng)脈及外周介入等。由于國(guó)內(nèi)起步較晚，除冠脈介入等成熟領(lǐng)域外，血管介入市場(chǎng)仍由外資企業(yè)所主導(dǎo)，如波科、美敦力、庫(kù)克等基本完成了動(dòng)脈、靜脈全產(chǎn)品布局。

并且，由于血管介入手術(shù)通常需要多種醫(yī)械組合搭配，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)品牌整體競(jìng)爭(zhēng)力較弱，2019年國(guó)產(chǎn)化率仍不足10%。

但近年來國(guó)內(nèi)品牌如心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等接連實(shí)現(xiàn)突破，甚至在部分品類中掀起了一波國(guó)產(chǎn)替代潮。

基于此番背景下，本輪外周血管介入類耗材超大型省際集采，又將如何演繹，值得期待！

多輪競(jìng)價(jià)！

非中選產(chǎn)品不聯(lián)動(dòng)價(jià)格將被暫停掛網(wǎng)交易

據(jù)《征求意見稿》，本次集采分組將根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的意向需求量，由多到少排序，累計(jì)前85%（含）所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，其余企業(yè)進(jìn)入B組。

若分組結(jié)束后出現(xiàn)A和B組企業(yè)數(shù)量不足3家，則將A、B組合并，不再分組。而B競(jìng)價(jià)單元中選價(jià)格不得高于A競(jìng)價(jià)單元*高中選價(jià)。

圖源：易聯(lián)起航

擬中選規(guī)則：

在*終確定產(chǎn)品中選價(jià)格時(shí)，不得出現(xiàn)擬中選品種價(jià)格差距較大或其他情形，否則將由專家進(jìn)行價(jià)格糾偏。不接受糾偏的，取消擬中選資格。

采購(gòu)量分配則按照中選規(guī)則進(jìn)行劃分：

尤為值得一提的是，本次帶量采購(gòu)，將對(duì)同注冊(cè)證下的非中選產(chǎn)品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，享受與中選產(chǎn)品相同的回款政策；不接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，暫停其掛網(wǎng)交易資格。

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  （1）同一注冊(cè)證下因材料、功能、構(gòu)造有明顯區(qū)別未中選的，有其他省份中選價(jià)格的，按不高于本企業(yè)在省際聯(lián)盟或其他省份中選價(jià)申報(bào)；無其他省份中選價(jià)格的，按不高于其他企業(yè)同產(chǎn)品中選價(jià)申報(bào)。

  
  

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  （2）同一注冊(cè)證下材料、功能、構(gòu)造相同的，未中選產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)價(jià)格不得高于本省同產(chǎn)品的*高中選價(jià)。

  
  

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  （3）中選結(jié)果公布后新批準(zhǔn)上市的，申報(bào)價(jià)格不高于本次集中帶量采購(gòu)?fù)惍a(chǎn)品*低中選價(jià)格和其他省份*低掛網(wǎng)價(jià)的可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品；申報(bào)價(jià)格高于本次集中帶量采購(gòu)?fù)惍a(chǎn)品*低中選價(jià)，不高于*高中選價(jià)，同時(shí)又不高于其他省份*低掛網(wǎng)價(jià)的，按非中選價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

  
  

接連啟動(dòng)！

介入耗材集采跑出加速度

就目前來看，盡管外周介入類耗材尚未開啟大規(guī)模集采，但從年初至今已有多個(gè)省份釋放出強(qiáng)烈的集采信號(hào)。

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  首先，河北今年將牽頭血管介入類耗材全國(guó)聯(lián)采。近期，河北開展了6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹，其中就包括栓塞微球、外周血管介入類導(dǎo)引導(dǎo)管產(chǎn)品。

  
  

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  8月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》及《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》，將外周型造影導(dǎo)管、導(dǎo)絲列入福建省第五批集采行列。

  
  

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  此前，河南神經(jīng)介入和外周介入集采平均降幅達(dá)53.6%。

  
  

QYResearch的*新數(shù)據(jù)揭示，全球外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)在2023年已達(dá)到約96.25億美元的規(guī)模，并預(yù)計(jì)至2030年將激增至162.28億美元。我國(guó)外周血管介入行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度奇快，2023年已占據(jù)全球市場(chǎng)份額的9.74%。

并且，隨著我國(guó)外周血管疾病患者基數(shù)的不斷攀升，國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)展現(xiàn)出巨大的增長(zhǎng)潛力。

在此背景下，集采政策無疑為本土企業(yè)注入了新的活力。以神經(jīng)介入領(lǐng)域?yàn)槔?，集采有效縮短了本土品牌的市場(chǎng)準(zhǔn)入與推廣周期。

因此可以預(yù)見，借由本輪集采東風(fēng)，本土企業(yè)也有望在外周介入耗材市場(chǎng)中占據(jù)更大份額，實(shí)現(xiàn)從無到有、從小到大的跨越式發(fā)展。

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