年底前停產(chǎn)！骨科巨頭再陷風(fēng)波

來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

9月18日，全球第三大骨科巨頭捷邁邦美（ZimmerBiomet）宣布將于今年12月前逐步停止銷售其 CPT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，并將這一產(chǎn)線撤出市場。

盡管該植入物已上市20余年，且產(chǎn)品10年有效率高達(dá)96.4%，但7月份捷邁邦美還是主動召回了其CPT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨柄12/14頸錐度產(chǎn)品，并更新了該設(shè)備的使用說明，提醒該產(chǎn)品存在骨折風(fēng)險。FDA將該次召回定為Ⅱ級召回。

FDA建議外科醫(yī)生優(yōu)先考慮替代假體，僅在無其他合適選擇且益處明顯時再考慮CPT系統(tǒng)。同時，提醒患者與醫(yī)生充分討論風(fēng)險，特別是大腿骨折風(fēng)險，術(shù)后異常需及時就醫(yī)，無癥狀者也應(yīng)堅持隨訪。

捷邁邦美表示，隨著CPT系統(tǒng)停產(chǎn)，公司將全力支持客戶轉(zhuǎn)向其他產(chǎn)品。

01

捷邁邦美正在接受挑戰(zhàn)

在今年6月公布的全球骨科行業(yè)TOP10榜單中，捷邁邦美憑借74億美元的年度收入傲視群雄，穩(wěn)固了其作為骨科領(lǐng)域前三名的地位。其髖關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)在2023財年表現(xiàn)亮眼，凈銷售額高達(dá)19.67億美元（折合人民幣約139億元），僅次于公司旗艦業(yè)務(wù)——膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域。

但其實自2021年起，捷邁邦美的股價卻持續(xù)下滑，供應(yīng)鏈難題成為其難以回避的絆腳石。近期財報披露的營業(yè)利潤率下滑，更是加劇了市場擔(dān)憂，股價應(yīng)聲下跌約3.9%，表現(xiàn)遜于標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)。

在運營層面，捷邁邦美正經(jīng)歷深刻轉(zhuǎn)型，全球重組計劃已步入正軌，旨在未來兩年內(nèi)每年節(jié)省約1億美元成本。該計劃自2023年底啟動，伴隨著約3%的裁員比例及一系列庫存削減措施，預(yù)計至2025年底將耗資約1.25億至1.5億美元（折合人民幣8億至10億元）。加之當(dāng)前CPT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)撤市的額外支出，公司短期內(nèi)實現(xiàn)業(yè)績與股價雙重增長面臨不小挑戰(zhàn)。

02

國際仍在探索國內(nèi)市場市場

在諸多因素的疊加影響下，骨科市場正在經(jīng)歷著一場全新的變化，除了捷邁邦美，骨科三巨頭中的另外兩位：史賽克、強(qiáng)生，他們在中國市場的動向也尤其值得關(guān)注。

2023年捷邁邦美原業(yè)務(wù)板塊ZimVie宣布，受脊柱國采影響，計劃將旗下脊柱業(yè)務(wù)完全撤出中國市場。

史賽克此前也在財報中透露，由于脊柱集采競標(biāo)失敗，其正在退出中國的脊柱業(yè)務(wù)。

單純聚焦中國市場來看，在集采的沖擊下，外資巨頭的生產(chǎn)環(huán)境正在發(fā)生變化。在成本、渠道方面具備優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌獲得了彎道超車的機(jī)遇。

但基于中國醫(yī)療市場的整體規(guī)模和增長預(yù)期，外資骨科巨頭們對于中國市場仍然保持高度關(guān)注，相關(guān)布局與合作也在加速推進(jìn)。

強(qiáng)生全球資深副總裁、中國區(qū)主席也曾表示：“強(qiáng)生中國每個部門都有端到端的研發(fā)能力，中國是強(qiáng)生公司在美國以外**一個在各大業(yè)務(wù)都設(shè)立了研發(fā)中心或研發(fā)部門的市場?！?/p>

捷邁邦美中國總裁在接受采訪時提到：“現(xiàn)在的本土化還不夠深入，比如，我們要把捷邁邦美中國變成中國的捷邁邦美，要全面本土化，用中國的資金、技術(shù)、原材料，盡可能變成有外國血統(tǒng)的中國公司，這樣才能在中國持續(xù)發(fā)展下去?！?/p>

除了高端市場，骨科巨頭對中國市場的探索還呈現(xiàn)出了下沉基層的趨勢。

史賽克中國總經(jīng)理接受采訪時表示：“中國市場是史賽克全球戰(zhàn)略布局的重要組成部分。當(dāng)前，隨著大眾的醫(yī)療需求日益增長，如何讓更多創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)在基層深入應(yīng)用，優(yōu)化患者的就醫(yī)體驗，是亟須解決的問題?！?/p>

03

國內(nèi)骨科行業(yè)市場空間廣闊

盡管部分品類外資仍占據(jù)主導(dǎo)，我國骨科器械依然增速較快。

進(jìn)入21世紀(jì)，得益于醫(yī)療需求的上漲、醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體率先帶領(lǐng)醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展。全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2016年的352億美元增長到2023年的460億美元。在全球人口老齡化、骨科疾病發(fā)病率增高、新興醫(yī)療技術(shù)持續(xù)發(fā)展等因素的影響下，骨科市場將繼續(xù)成長。

中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起步較晚但成長迅猛，改革開放以后大量海外頭部骨科器械公司進(jìn)入中國市場擴(kuò)展在華業(yè)務(wù)，與跨國企業(yè)競爭和學(xué)習(xí)的過程中，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平得到了較大的提升，并逐漸改變行業(yè)被外資龍頭壟斷的競爭格局。

目前我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)正處于市場擴(kuò)容和進(jìn)口替代的雙擊時代。我國骨科醫(yī)療器械的市場規(guī)模由2016年的164億元增長至2023年的484億元，復(fù)合增長率達(dá)16.72%。

伴隨著競爭邁入白熱化，骨科器械市場迎來更多挑戰(zhàn)。期待骨科器械企業(yè)能在百家爭鳴中嶄露頭角。

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