財政局下令：進一步限制采購進口醫(yī)療設備！

來源：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟

除4種情形，不得采購進口

據河南政府采購網，前不久，鶴壁市財政局發(fā)布了《關于規(guī)范單一來源采購、采購方式變更審批、進口產品核準的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》提出，市級和各縣區(qū)國家機關、事業(yè)單位和團體組織使用財政性資金采購集中采購目錄以內或者采購限額標準以上的進口產品實行審核管理，應當在采購活動開始前獲得市級財政部門核準。

也就是說，公立醫(yī)療機構的相關采購也此受影響。

《通知》還強調，國產同類產品可以滿足需求的，原則上不允許采購進口產品。符合下列四種情形之一的，采購人可以采購進口產品：

1.需要采購的貨物、工程或者服務在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的；

2.為在中國境外使用而進行采購的；

3.國內有同類產品但無法滿足實質需求，確需采購進口產品的；

4.法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產品的。

當然上述四類采購進口產品的申請，也面臨著嚴格管理和審核。

采購進口產品申請，需經以下核準

關于政府采購進口產品的申請，《通知》要求，采購人申請應當在采購活動開始前，經主管預算單位同意后（縣區(qū)采購項目還需同級財政部門初核后），向市級財政部門提出書面申請，并提交以下材料：

1.申請采購進口產品的書面報告，應包含：申請采購進口產品的 主要用途、必要性、不可替代性、采購國產同類產品對工作的實質性影響 等理由；

2.采購意向公開情況，在“河南省政府采購網鶴壁市分網”公開；

3.關于鼓勵進口產品的國家法律法規(guī)政策文件復印件；

4.單位“三重一大”事項議事決定的會議紀要、記錄等；

5.采購需求調查。根據財政部《政府采購需求管理辦法》第二章第十一條第（三）項之規(guī)定，采購人應當對擬政府采購的進口產品開展需求調查，對調查信息進行收集、整理和分析，形成市場調查結論；

6.《鶴壁市政府采購進口產品申請表》；

7.《政府采購進口產品與國產同類產品比較表》；

8.《政府采購進口產品論證專家情況登記表》；

9.《政府采購進口產品專家論證意見》；

10.進口產品所屬市級行業(yè)主管部門意見。

注：擬采購的進口產品屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定鼓勵進口的，申請單位需提供第1至9項材料；擬采購的進口產品屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制進口產品的，申請單位需提供第1、2、4、5、6、7、8、9、10項材料（產品屬于國家限制進口的重大技術裝備和重大產業(yè)技術的，應當出具國家發(fā)展改革委的意見。屬于國家限制進口的重大科學儀器和裝備的，應當出具國家科技部的意見）；擬采購其他進口產品的，申請單位需提供第1、2、4、5、6、7、8、9項材料，如提供第10項材料的可不提供第8、9項材料。

整體來看，主要包括三個重點。

一是，需說明申請采購進口產品的主要用途、必要性、不可替代性、采購國產同類產品對工作的實質性影響等理由，包括提交《政府采購進口產品與國產同類產品比較表》。

二是，應當對擬政府采購的進口產品開展需求調查，對調查信息進行收集、整理和分析，形成市場調查結論；

三是，應當在采購活動開始前，邀請專家進行專業(yè)論證。其中專家組應當由5人以上（含5人）單數組成，且必須包括1名法律專家，技術專家應當為從事本行業(yè)且熟悉該產品的專家。

①《政府采購進口產品申請表》

②《政府采購進口產品與國產同類產品比較表》

③《政府采購進口產品專家論證意見》

*后，財政部門核準采購進口產品的，也僅表明允許進口產品參與該項目的政府采購活動，如因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內產品要求參與采購競爭的，任何單位和個人不得對其加以限制，應按照公平競爭原則實施采購。

顯然，這份文件背后傳達的重點，依然是打擊限制國產，以及非必需、違規(guī)采購進口醫(yī)療設備入院！

值得注意的是，不僅是鶴壁市有此行動，上半年河南省級層面支持國產的新規(guī)才剛剛生效。

省級新規(guī)落地：

采購這些醫(yī)療設備，國產優(yōu)先！

今年4月，河南省衛(wèi)健委印發(fā)了《河南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構大型（大宗）醫(yī)用設備招標采購管理辦法（試行）》，自2024年4月19日起執(zhí)行，對全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構適用。

《辦法》明確要求，公立醫(yī)院大型（大宗）醫(yī)用設備招標采購嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》等相關法律法規(guī)規(guī)定，國產設備能夠滿足要求的，原則上應當采購國產產品！

具體而言，凡全省公立醫(yī)療機構采購以下醫(yī)療設備，需優(yōu)先國產：

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  一是大型醫(yī)用設備采購，納入大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內的大型醫(yī)療器械均包括在內，如PET/CT、PET/MR、腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)等。

  
  

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  二是大宗醫(yī)用設備采購，是指除大型醫(yī)用設備以外，單項或批量采購預算金額達到公開招標數額標準的醫(yī)用設備。省、市、縣各級醫(yī)療衛(wèi)生機構對照《河南省政府集中采購目錄及標準（現行）》的公開招標數額標準執(zhí)行。

  
  

河南之外，今年包括貴州、浙江、山東等也接連出臺文件，各地對進口的嚴格準入、審核以及追責，將強有力地抑制公立醫(yī)療機構盲目采購進口醫(yī)療設備的傾向，持續(xù)利好大批優(yōu)秀國產設備進院！

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