北京食藥監(jiān)發(fā)文 試行醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表管理制度
2017年即將過去,回望過去看未來,2018年的醫(yī)療器械政策層面,將會有怎樣一番新景象呢?筆者試分析如下,歡迎拍磚。
*近,山西省人民醫(yī)院也進行了耗材招標(biāo),共招了8200個品種,包括高值耗材、常規(guī)耗材、感控耗材和檢驗試劑。
隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出,我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升,科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。
管理規(guī)定要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控,監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月備查,并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運維人員簽訂保密協(xié)議,對用藥量和用藥金額進行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。
湖北省,高值醫(yī)用耗材采購、使用即將迎來新風(fēng)暴。