14大耗材品種進(jìn)入降價(jià)期

9月底，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作的通知》。目前，多省已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入啟動(dòng)此次國(guó)采的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作，填報(bào)主體為2022年、2023年有使用人工耳蝸類、外周介入類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，截止日期為10月16日、17日左右。

10月8日15時(shí)，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室將通過(guò)視頻會(huì)議的方式介紹系統(tǒng)操作，同時(shí)提供培訓(xùn)視頻等材料供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

外周介入作為目前為數(shù)不多尚未大范圍集采的品種，這次國(guó)采勢(shì)必給該領(lǐng)域帶來(lái)重大影響。

2021年河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材集采中，涉及頸動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架、腎動(dòng)脈支架等67類外周介入耗材。在**批價(jià)格談判中， 兩類耗材平均降幅53.6%。

距離河南外周介入集采已過(guò)去三年，更大的降價(jià)風(fēng)暴已經(jīng)到來(lái)。

人工耳蝸?zhàn)鳛樾录善贩N備受關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品的企業(yè)并不多，進(jìn)口企業(yè)有科利耳、美迪醫(yī)療、領(lǐng)先仿生，三家企業(yè)占據(jù)全球市場(chǎng)超過(guò)90%的份額，國(guó)產(chǎn)品牌有諾爾康、力聲特、弘鼎康醫(yī)療等。產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格從 8 萬(wàn)到 27 萬(wàn)不等。

人工耳蝸納入國(guó)采后有望實(shí)現(xiàn)價(jià)格的進(jìn)一步下降，加上人工耳蝸市場(chǎng)參與者較少，國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望通過(guò)集采推動(dòng)進(jìn)口替代。

目前，安徽等25省聯(lián)盟2023年體外診斷試劑集采中選結(jié)果已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入執(zhí)行階段。江西、河南、四川、廣西、甘肅、陜西、遼寧、河北等地已陸續(xù)明確了該聯(lián)盟集采的執(zhí)行時(shí)間，具體如下：

賽柏藍(lán)器械制圖（不完全統(tǒng)計(jì)）

本次集采品種為基于PCR方法學(xué)的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學(xué)發(fā)光法）、性激素六項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）、傳染病八項(xiàng)（酶聯(lián)免疫法）、糖代謝兩項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）。企業(yè)報(bào)價(jià)平均降幅為53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購(gòu)金額近60億元。其中傳染病八項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）*高降幅65.2%，*低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

此次集采以化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品為主，涉及省份廣，品種市場(chǎng)空間大，對(duì)IVD市場(chǎng)影響深遠(yuǎn)。

其中HPV-DNA 分型檢測(cè)、傳染病八項(xiàng)檢測(cè)（酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法）市場(chǎng)份額基本由國(guó)產(chǎn)企業(yè)占據(jù)，HCG、性激素、糖代謝兩項(xiàng)國(guó)產(chǎn)替代空間較大。此次集采過(guò)后，降幅溫和疊加國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)中標(biāo)比例可觀，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)有望沖破更多高等級(jí)醫(yī)院的門檻。

耗材全國(guó)聯(lián)采模式的出現(xiàn)正大幅提升集采覆蓋效率。今年國(guó)家醫(yī)保局首次提出，“省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)面上協(xié)同，條件具備的提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)”，“一地集采，全國(guó)降價(jià)”。

全國(guó)聯(lián)采將生化類體外診斷試劑、腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材大品種納入，這些領(lǐng)域即將掀起全國(guó)范圍降價(jià)風(fēng)暴。

其中福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾類全國(guó)聯(lián)采擬中選結(jié)果已公布。安徽牽頭的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品、甲狀腺功能檢測(cè)產(chǎn)品，浙江牽頭的乳房旋切針，河北牽頭的血管介入類，江西牽頭的生化類體外診斷試劑等已先后啟動(dòng)集采程序。

近日，《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議第2090號(hào)建議的答復(fù)》中提到，鼓勵(lì)地方開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu)，條件具備的提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)其統(tǒng)籌指導(dǎo)，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

要求地方充分借鑒國(guó)家及其他地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)，深入開(kāi)展調(diào)查研究，聽(tīng)取各方意見(jiàn)建議，按照“一品一策”的原則，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成科學(xué)的采購(gòu)規(guī)則，規(guī)范化組織開(kāi)展采購(gòu)。

大規(guī)模耗材集采漸成常態(tài)，耗材價(jià)格“全國(guó)一盤棋”生態(tài)加速形成，耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入新周期。

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