重磅！6類(lèi)耗材集采即將啟動(dòng)

來(lái)源：易聯(lián)起航

2月27日，湘潭市醫(yī)療保障局公布《湖南省市際聯(lián)盟（湘潭）創(chuàng)口敷料類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》。

湖南省湘潭市將牽頭開(kāi)展6種創(chuàng)口敷料類(lèi)產(chǎn)品集采，全省參與。采購(gòu)主體為全省各地區(qū)公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。采購(gòu)周期為2年。

采購(gòu)產(chǎn)品、采購(gòu)需求量、申報(bào)要求

01

采購(gòu)產(chǎn)品范圍

本次集采采購(gòu)產(chǎn)品為泡沫敷料、水膠體敷料、含銀敷料、液體敷料、凝膠敷料、生物敷料六種創(chuàng)口敷料類(lèi)產(chǎn)品，具體產(chǎn)品范圍詳情如下：

02

采購(gòu)需求量

各類(lèi)產(chǎn)品的年度采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購(gòu)需求量累加得出，年度采購(gòu)需求量另行公布。

03

申報(bào)要求

申報(bào)產(chǎn)品信息維護(hù)：

1. 申報(bào)企業(yè)以27位醫(yī)保耗材分類(lèi)編碼進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

2. 企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含原在湖南省內(nèi)供應(yīng)的常用規(guī)格型號(hào)。

其他要求：

1. 申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品技術(shù)要求中，沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)注明面積（長(zhǎng)、寬等）、容量、克數(shù)的，視為該產(chǎn)品不滿(mǎn)足按平方厘米、毫升、克的競(jìng)價(jià)單位進(jìn)行計(jì)算，不納入本次集采范圍。

2. 經(jīng)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，可不納入本次帶量采購(gòu)范圍。

競(jìng)價(jià)分組及*高有效申報(bào)價(jià)

本次集采的6種敷料中，含銀敷料不區(qū)分AB競(jìng)價(jià)組，其余5類(lèi)產(chǎn)品各目錄均區(qū)分AB競(jìng)價(jià)組。

分組規(guī)則：按市場(chǎng)占有率分組，方式有兩種

方式一：歷史采購(gòu)量占比≥10%的企業(yè)進(jìn)入A組

A競(jìng)價(jià)單元：市際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的歷史采購(gòu)量占比≥10%的企業(yè)進(jìn)入A組。

B競(jìng)價(jià)單元：除A競(jìng)價(jià)單元以外，其他參與本次帶量采購(gòu)報(bào)名的企業(yè)。

方式二：累計(jì)歷史采購(gòu)量前80%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組

A競(jìng)價(jià)單元：按市際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的歷史采購(gòu)量從多到少排序，取累計(jì)歷史采購(gòu)量前80%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組。

B競(jìng)價(jià)單元：除A競(jìng)價(jià)單元以外，其他參與本次帶量采購(gòu)報(bào)名的企業(yè)。

產(chǎn)品*高有效申報(bào)價(jià)及詳細(xì)分組情況見(jiàn)下表：

【注】水膠體敷料-羧甲基纖維素鈉/羧甲基纖維素（厚型/薄型），生物敷料-異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)（厚型/薄型）

厚型/薄型：同一企業(yè)同一面積產(chǎn)品有厚薄之分的，允許申報(bào)厚型產(chǎn)品，否則僅允許申報(bào)薄型產(chǎn)品。在供應(yīng)清單維護(hù)階段，所有企業(yè)不得維護(hù)采購(gòu)文件發(fā)布之日（含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)的厚型產(chǎn)品。

報(bào)價(jià)規(guī)則

01

報(bào)價(jià)折算系數(shù)

各品種各競(jìng)價(jià)組規(guī)格區(qū)間報(bào)價(jià)折算系數(shù)見(jiàn)下表：

【溫馨提示】注意各品種面積、克重、容量等范圍區(qū)間

02

報(bào)價(jià)說(shuō)明

1.一個(gè)競(jìng)價(jià)單元內(nèi)僅允許申報(bào)一個(gè)投標(biāo)價(jià)格。如有多個(gè)面積或容量或克數(shù)區(qū)間的產(chǎn)品，請(qǐng)綜合考慮后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

2.申報(bào)企業(yè)在各競(jìng)價(jià)組內(nèi)有且僅有一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，如企業(yè)報(bào)價(jià)未中選且不符合復(fù)活規(guī)則，則不予復(fù)活。

3.如申報(bào)企業(yè)在某一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)獲得擬中選資格，則該企業(yè)該競(jìng)價(jià)單元內(nèi)所有產(chǎn)品獲得擬中選資格。

03

注意事項(xiàng)

1.企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品目前在省級(jí)及以上醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)*低掛網(wǎng)價(jià)，不得高于該產(chǎn)品近兩年在其他省級(jí)及以上帶量采購(gòu)在執(zhí)行的中選價(jià)格，不得高于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2023年7月1日至采購(gòu)方案發(fā)布之日的實(shí)際采購(gòu)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)違反上述事項(xiàng)的，按價(jià)格糾偏規(guī)則予以處理。

2. 申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)高于*高有效申報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

擬中選資格確定

01

中選規(guī)則

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，依據(jù)申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，按照下表確定擬中選企業(yè)數(shù)量。

2.同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，B競(jìng)價(jià)單元的申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)高于A競(jìng)價(jià)單元擬中選價(jià)格的算術(shù)平均值的，取消擬中選資格。

3.當(dāng)出現(xiàn)不同企業(yè)報(bào)價(jià)相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)存在需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先；

（2）產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)量大的企業(yè)優(yōu)先；

（3）如取*后一名中選企業(yè)時(shí)，出現(xiàn)2家及以上企業(yè)報(bào)價(jià)相同且在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)均無(wú)歷史量與需求量，則報(bào)價(jià)相同企業(yè)并列排名且均不獲得中選資格。

（4）泡沫敷料、水膠體敷料：同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)擬中選企業(yè)確定后，二類(lèi)注冊(cè)證產(chǎn)品擬中選價(jià)格超過(guò)同組A競(jìng)價(jià)單元中三類(lèi)注冊(cè)證產(chǎn)品*低中選價(jià)格0.8倍的，按同組A競(jìng)價(jià)單元中三類(lèi)注冊(cè)證產(chǎn)品*低中選價(jià)格×0.8作為二類(lèi)注冊(cè)證產(chǎn)品擬中選價(jià)格。

02

復(fù)活規(guī)則

各競(jìng)價(jià)組按照“中選規(guī)則”未能獲得擬中選資格的申報(bào)企業(yè)，滿(mǎn)足以下條件，可不受**擬中選數(shù)額限制，獲得復(fù)活擬中選資格。（含銀敷料未分組，適用下文3種復(fù)活規(guī)則）

1.A競(jìng)價(jià)單元中未中選企業(yè)的報(bào)價(jià)≤*高有效申報(bào)價(jià)的60%，該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

● 以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量，在待分配量確認(rèn)階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇該企業(yè)。

2.A競(jìng)價(jià)單元中未中選企業(yè)的報(bào)價(jià)≤省級(jí)及以上帶量采購(gòu)（在執(zhí)行的）的中選價(jià)格（中選價(jià)格不高于本競(jìng)價(jià)組的*高有效申報(bào)價(jià)，有多個(gè)省級(jí)及以上帶量采購(gòu)中選價(jià)格，取*低中選價(jià)），該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

●以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量，在待分配量確認(rèn)階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇該企業(yè)；在供應(yīng)清單維護(hù)階段，不得維護(hù)采購(gòu)文件發(fā)布之日 （含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)并銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

3.競(jìng)價(jià)組內(nèi)市際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的歷史采購(gòu)量占比*高的企業(yè)未中選時(shí)，企業(yè)同意申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格在湖南省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上下降40%及以上，且不高于該產(chǎn)品近兩年其他省級(jí)及以上帶量采購(gòu)在執(zhí)行的中選價(jià)格，不高于湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2023年7月1日至采購(gòu)方案發(fā)布之日的實(shí)際采購(gòu)價(jià)，則該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

● 以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量，在待分配量確認(rèn)階段，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不能選擇該企業(yè)；在供應(yīng)清單維護(hù)階段，不得維護(hù)采購(gòu)文件發(fā)布之日（含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)并銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格確定及糾偏

01

擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格確定

企業(yè)擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格（元）=中選價(jià)格（元/cm2或元/ml或元/g）×折算系數(shù)×面積（cm2）或容量（ml）或克數(shù)（g）。（折算系數(shù)詳見(jiàn)上文“報(bào)價(jià)折算系數(shù)”處表格）

部分產(chǎn)品分薄型、厚型，供應(yīng)價(jià)格計(jì)算方式如下：

● 水膠體敷料：

薄型產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格 = 中選價(jià)格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）；

厚型產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格 = 中選價(jià)格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）×2。

● 生物敷料-異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)（厚型/薄型）：

薄型產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格（元）=中選價(jià)格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積 （cm2）；

厚型產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格=中選價(jià)格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）×2。

02

價(jià)格糾偏

1.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格高于省級(jí)及以上醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行*低掛網(wǎng)價(jià)的，以*低掛網(wǎng)價(jià)格作為*終中選供應(yīng)價(jià)格。

2.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格高于近兩年其他省級(jí)及以上帶量采購(gòu)（在執(zhí)行的）中選供應(yīng)價(jià)格的，以產(chǎn)品*低供應(yīng)價(jià)格作為此次集采的*終中選供應(yīng)價(jià)格。

3.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格高于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2023年7月1日至采購(gòu)方案發(fā)布之日期間內(nèi)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格的，以*低實(shí)際供應(yīng)價(jià)格作為*終中選供應(yīng)價(jià)格。

4.當(dāng)以上3條價(jià)格糾偏規(guī)則同時(shí)存在時(shí)，按“就低原則”執(zhí)行，拒絕執(zhí)行價(jià)格糾偏的，取消該產(chǎn)品中選資格。

協(xié)議采購(gòu)量分配和確認(rèn)

01

待分配量確認(rèn)

待分配量 = 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量 + 按照復(fù)活規(guī)則中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量的50%。

待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主在中選企業(yè)范圍內(nèi)重新選擇分配（按復(fù)活規(guī)則3復(fù)活的企業(yè)，不參與待分配量確認(rèn)）。

02

協(xié)議量確認(rèn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議量 = 已報(bào)量中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量（復(fù)活中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量為50%） + 醫(yī)療機(jī)構(gòu)待分配量。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)

采購(gòu)周期內(nèi)如中選企業(yè)同一型號(hào)產(chǎn)品產(chǎn)生新的省級(jí)及以上帶量采購(gòu)*低中選價(jià)格（包括外省省級(jí)平臺(tái)新的*低掛網(wǎng)價(jià)格）。相關(guān)企業(yè)應(yīng)在新的*低價(jià)產(chǎn)生后一個(gè)月內(nèi)主動(dòng)向聯(lián)采辦提交書(shū)面申請(qǐng)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的協(xié)議采購(gòu)量及采購(gòu)周期內(nèi)超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，按新的*低價(jià)執(zhí)行。

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