國產(chǎn)化率不足10%！剛剛，新增一類高值耗材帶量采購

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

在過去五年間，集采每下一城便是對該耗材領(lǐng)域的一次重塑。如今，隨著神經(jīng)介入產(chǎn)品的國產(chǎn)化比率持續(xù)提高，這一領(lǐng)域也加快腳步邁入集采的全新階段。

又一類高值耗材，開始大降價！

3月7日，資陽市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于《公開征求 <關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知（征求意見稿）> 意見的公告》。

據(jù)《意見稿》，本次帶量聯(lián)動采購由資陽市醫(yī)保局牽頭，四川省內(nèi)所有有采購腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按定點協(xié)議要求參加，其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

產(chǎn)品包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品。具體分為：腦室腹腔分流系統(tǒng)以及腰骶腹腔分流系統(tǒng)兩大類。

據(jù)了解，此次四川集采將通過帶量聯(lián)動、雙向選擇的方式，聯(lián)動全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價格。采購周期為2年。采購需求量原則上不低于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別歷史手術(shù)臺數(shù)的80%。

報價規(guī)則如下：

產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送和使用費用、伴隨服務費用）之和。申報企業(yè)報價時按照各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的各個部件分別報價，產(chǎn)品系統(tǒng)申報總價等于各部件價格之和。各產(chǎn)品系統(tǒng)中除固定壓/（特殊）可調(diào)壓閥門之外的其余部件價格之和不得超過產(chǎn)品系統(tǒng)總價的50%。有復合功能的部件價格為各部件價格之和。

同一申報企業(yè)的腦室腹腔分流系統(tǒng)（3個產(chǎn)品系統(tǒng)類別）的同一部件，不區(qū)分規(guī)格型號，僅允許有一個申報價。

同一申報企業(yè)的腰骶腹腔分流系統(tǒng)（2個產(chǎn)品系統(tǒng)類別）的同一部件，不區(qū)分規(guī)格型號，僅允許有一個申報價。

所有申報產(chǎn)品（具體到規(guī)格型號）須如實填報全國省級平臺*低掛網(wǎng)價。

中選產(chǎn)品確定規(guī)則：

在滿足上述報價規(guī)則的前提下，按以下要求確定擬中選產(chǎn)品：

1、省級（含省際聯(lián)盟）曾中選的申報產(chǎn)品（曾中選產(chǎn)品）。

企業(yè)各產(chǎn)品系統(tǒng)總價和各部件單價同時滿足：不高于其在全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購曾中選*低價格，則成為本次帶量聯(lián)動的擬中選產(chǎn)品。曾中選價格以企業(yè)申報信息截止之日前為準。

2、省級（含省際聯(lián)盟）未曾中選的申報產(chǎn)品（未曾中選產(chǎn)品）。

（1）全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購未曾中選產(chǎn)品，如在本次帶量聯(lián)動采購中有本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)其他曾中選產(chǎn)品，企業(yè)產(chǎn)品系統(tǒng)報價不高于在全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選*低價格，則成為本次帶量聯(lián)動采購的擬中選產(chǎn)品

（2）全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購未曾中選產(chǎn)品，如在本次帶量聯(lián)動采購中無本企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)其他曾中選產(chǎn)品，企業(yè)報價不高于在全國各省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購同產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選*低價格，則成為本次帶量聯(lián)動采購的擬中選產(chǎn)品。

外資壟斷！

23省集采國產(chǎn)“全軍覆沒”...

除了四川，2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中也曾出現(xiàn)，但彼時腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩，國產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。

腦脊液分流系統(tǒng)作為顱腦外引流手術(shù)的關(guān)鍵工具，在神經(jīng)外科治療中扮演著舉足輕重的角色。隨著我國神經(jīng)外科疾病患者數(shù)量的持續(xù)攀升，顱腦外引流系統(tǒng)市場迎來了前所未有的增長機遇。

然而顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)存在極高的技術(shù)準入門檻，產(chǎn)品基本依賴國外企業(yè)供應。根據(jù)QYResearch報告，全球腦脊液分流市場95%的份額被美敦力、英特格拉、索菲薩三家瓜分。

如上圖表/數(shù)據(jù)，摘自QYResearch*新報告“全球顱腦外引流系統(tǒng)市場研究報告2023-2029.

這種“技術(shù)卡脖子”直接推高了我國神經(jīng)外科手術(shù)成本——一臺常規(guī)腦積水引流術(shù)的耗材費用占比超過60%。也導致腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價格上年居高不下：固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)單套售價約數(shù)千元，可調(diào)壓系統(tǒng)可高達數(shù)萬元。

不過近年來，在市場需求快速擴張以及國家推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化等政策的助力下，國內(nèi)諸如山東百多安、山東大正、山東威高以及微創(chuàng)等企業(yè)，實現(xiàn)了顱腦外引流系統(tǒng)產(chǎn)品的技術(shù)突破。

如今，神經(jīng)外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產(chǎn)零中選的僵局？國產(chǎn)企業(yè)能否從外資巨頭手中奪得一席之地？一切答案，靜待時間揭曉，值得我們共同期待。

集采擴圍，

神外領(lǐng)域洗牌加速！

神經(jīng)介入耗材的集采風暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元，打響“萬元耗材百元化”**槍。

2023年，神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，*高降幅達到80.07%，彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右；外資企業(yè)中選占比為58%；

2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯(lián)盟對顱內(nèi)取栓支架、血栓保護裝置等4類產(chǎn)品集采，均價降幅67%，取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導向密網(wǎng)支架*低報價6.2萬元，外資占比首次跌破40%。

進入2025年，河北牽頭全國聯(lián)采覆蓋25省血流導向密網(wǎng)支架、27省顱內(nèi)球囊擴張導管，近乎等同于***集采規(guī)模，外資壟斷的*后壁壘也將面臨價格重塑。

當下，隨著四川省本次集采啟動。2025年，不管是新品種的集采，還是降價執(zhí)行，對于神經(jīng)介入耗材領(lǐng)域的所有企業(yè)來說，注定是令人難忘的一年。

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