上述法規(guī)于2022年通過，但在長達(dá)2年多的時間里未被啟用，因此并未獲得太多關(guān)注。然而2024年4月24日，歐盟委員會啟動了首起IPI調(diào)查，并且矛頭直指中國醫(yī)療器械采購。

歐盟委員會發(fā)布聲明稱，其對中國采購行為的細(xì)致調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中方通過一系列政策措施，如優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備、限制進(jìn)口設(shè)備采購，并在招標(biāo)過程中提出“異常低廉”的報價，這些行為對歐盟制造商構(gòu)成了所謂的“歧視”，使得歐洲相關(guān)企業(yè)在競爭中處于不利地位。

報告還列舉了多項國家支持計劃，確保國內(nèi)運營商優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。報告指出，“總體而言，委員會發(fā)現(xiàn)87%的公共采購招標(biāo)包含影響進(jìn)口醫(yī)療器械采購的明示或隱含限制。”

另外，報告發(fā)現(xiàn)，歧視現(xiàn)象有所增加，“明確禁止進(jìn)口醫(yī)療器械”的招標(biāo)比例從 2022 年的 36% 增加到 2024 年上半年的 53%。歐盟委員會表示，數(shù)據(jù)顯示，“在涉及的招標(biāo)中，明確禁止進(jìn)口醫(yī)療器械的內(nèi)容持續(xù)增加”。

值得關(guān)注的是此次投票后不久，歐盟及中國貿(mào)易負(fù)責(zé)人即將會面。據(jù)歐盟發(fā)言人稱，中國商務(wù)部長王文濤和歐盟貿(mào)易與經(jīng)濟(jì)安全委員馬羅斯·謝夫喬維奇(Maros Sefcovic)將于 6 月初在巴黎舉行的世界貿(mào)易組織(WTO)部長級會議期間舉行會晤。

上述消息傳出后，歐盟中國商會立刻發(fā)布聲明回應(yīng)。

《聲明》指出，“長期以來，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)在中國市場享受到了高度的開放紅利，深度參與中國醫(yī)療體系的現(xiàn)代化進(jìn)程，取得了顯著發(fā)展。歐方6月2日的決定未能充分考慮這一背景，將對中歐多年來在醫(yī)療領(lǐng)域積累的互信與合作基礎(chǔ)造成沖擊?！?/span>

并提到了美國發(fā)動關(guān)稅戰(zhàn)后，中歐貿(mào)易合作的重要性。“當(dāng)前，全球貿(mào)易體系正面臨高度不確定性。部分國家不斷推出單邊關(guān)稅措施，嚴(yán)重擾亂全球市場秩序。在此背景下，中歐作為全球主要經(jīng)濟(jì)體，理應(yīng)攜手維護(hù)自由貿(mào)易與多邊合作，而非單邊設(shè)限、加劇緊張。”

并強(qiáng)調(diào)：“我們敦促歐方重新審視IPI對中企在歐發(fā)展擬采取懲罰性措施的必要性與長遠(yuǎn)影響，避免將政策工具演變?yōu)橘Q(mào)易壁壘。”

從2025年**季度中國對各大洲的醫(yī)療器械出口額占比來看，歐洲僅次于亞洲，是中國醫(yī)療器械出海的主要目的地。

2025年**季度中國醫(yī)療器械對海外各大洲出口額占比

細(xì)分到各個國家，美國依然是中國醫(yī)療器械出口**目標(biāo)國，2025年**季度對美國出口額達(dá)244.36億元，同比增長8.53%。此外，德國、荷蘭等歐洲國家占據(jù)我國出口國前列。

2025年**季度中國對海外各國醫(yī)療器械出口規(guī)模及同比變化

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

當(dāng)前，由于關(guān)稅的波及和政策不穩(wěn)定因素的上升，中國醫(yī)療器械去往美國預(yù)計將受到一定沖擊，歐洲市場的地位將有一定程度的提升。

然而，自2023年起，歐盟密集出臺《歐洲經(jīng)濟(jì)安全戰(zhàn)略》等文件，系統(tǒng)確立“去風(fēng)險化”與“再平衡”政策導(dǎo)向，將中國明確定位為“系統(tǒng)性制度競爭者”。并且，歐洲在新能源、汽車等領(lǐng)域已被中國企業(yè)趕超，在中國市場的份額一路下滑。而醫(yī)療器械，是目前歐洲為數(shù)不多仍占據(jù)一定技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。從《IPI法規(guī)》推出后多年，首個目標(biāo)即指向中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)可以看出，歐洲對于開拓中國醫(yī)械市場采購抱有極大的決心。

那么后續(xù)，該項決議會否真正實施？器械之家將密切關(guān)注。