非中選耗材市場(chǎng)變數(shù)到來(lái)，是喜是憂？01
7月1日起
上海下調(diào)未中選冠脈支架支付標(biāo)準(zhǔn)
7月1日，上海醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整本市冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》）。
根據(jù)《通知》，上海市參保人員使用集采范圍內(nèi)的冠脈支架類(lèi)中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，全部納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付；使用集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，將*高支付標(biāo)準(zhǔn)由7000元調(diào)整為848元，超出部分由個(gè)人自負(fù)，于2025年7月1日起正式執(zhí)行。*高支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)6000多元，看似將對(duì)冠脈支架非中選產(chǎn)品造成沉重的利潤(rùn)沖擊，但從臨床和市場(chǎng)的實(shí)際情況出發(fā)，*高848元的支付標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為非中選產(chǎn)品留出了合理的價(jià)格空間。2020年11月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)“首單”即納入心臟支架，中選產(chǎn)品價(jià)格降至700-800元左右。在2022年的接續(xù)采購(gòu)中，支架采購(gòu)量增加30%，中選價(jià)格略有上升，但仍穩(wěn)定在800元左右。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，2021-2023年降價(jià)后的中選心臟支架供應(yīng)量分別是當(dāng)年協(xié)議量的149%、123%和123%，此前被質(zhì)疑“只降價(jià)不供貨”的問(wèn)題沒(méi)有出現(xiàn)。可見(jiàn)，目前冠脈支架中選耗材已經(jīng)能較為充分的滿足臨床所需，因此近10倍的價(jià)格倒掛顯然并不符合市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律，且為了保障集采砍價(jià)成效，醫(yī)?；鹨膊粦?yīng)為如此高昂的溢價(jià)買(mǎi)單。一位心內(nèi)科醫(yī)生告訴賽柏藍(lán)器械：“近年科里幾乎沒(méi)有非集采中選的冠脈支架耗材，至于7000左右的價(jià)位更是早就成為歷史，即使還保留其作為*高支付標(biāo)準(zhǔn)也不再有現(xiàn)實(shí)意義，除非是明目張膽的利益輸送。”02
中選/非中選價(jià)格趨近
降價(jià)入局or就此退場(chǎng)？
對(duì)于集采非中選耗材而言，在近年多輪價(jià)格治理影響下，其終端價(jià)格較中選產(chǎn)品已無(wú)懸殊的價(jià)格差異。近日，河北啟動(dòng)管型/端端吻合器、痔吻合器、可吸收血管結(jié)扎夾等21類(lèi)耗材接續(xù)采購(gòu)，明確提出將非中選產(chǎn)品納入河北省醫(yī)用藥品器械監(jiān)控管理，根據(jù)其與中選產(chǎn)品（或同類(lèi)產(chǎn)品）的價(jià)格差距，進(jìn)一步降低價(jià)格。今年2月，北京醫(yī)保局發(fā)文，要求京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)未中選產(chǎn)品，在外省有帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，以該產(chǎn)品現(xiàn)行*低帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)。自集采模式推出以來(lái)，圍繞其是否會(huì)影響創(chuàng)新的爭(zhēng)議就未停息。
國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊此前曾介紹，在缺乏公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中，高價(jià)格不一定帶來(lái)真創(chuàng)新。集采重塑行業(yè)生態(tài)，為創(chuàng)新研發(fā)營(yíng)造良好環(huán)境。醫(yī)保支付端也始終為創(chuàng)新提供助力。在今年開(kāi)展多個(gè)耗材集采項(xiàng)目中，均提到了“省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，不納入帶量采購(gòu)范圍”。DRG/DIP2.0方案中設(shè)置特例單議機(jī)制，以山東為例，2024年對(duì)5%的DRG付費(fèi)病例和5‰的DIP付費(fèi)病例組織專家評(píng)審，按規(guī)定對(duì)通過(guò)評(píng)審的特例單議病例追加支付金額18.65億元。此外，單從上海調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的《通知》中，也能看出其為創(chuàng)新產(chǎn)品保留了通道。根據(jù)《通知》，非中選耗材自負(fù)部分納入職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)各類(lèi)減負(fù)范圍和城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)支付范圍，集采范圍外產(chǎn)品也僅先由參保人員自負(fù)20%，其余費(fèi)用再按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。倘若未中選、集采外企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品創(chuàng)新性有信心，那上述支付條件足夠支撐其同集采產(chǎn)品公平較量。從臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，在可承受的范圍內(nèi)，患者也愿意為更好的診療效果額外付費(fèi)。相較早期耗材集采，近年大規(guī)模集采的中選率已顯著提升。例如，五批耗材國(guó)采企業(yè)中選率達(dá)到96%，產(chǎn)品中選率也超過(guò)90%；甘肅24省外周介入聯(lián)盟企業(yè)中選率100%，產(chǎn)品中選率98%。換言之，當(dāng)下集采非中選產(chǎn)品已成小眾市場(chǎng)，如果既不愿意價(jià)格讓步，也無(wú)法在臨床端證明創(chuàng)新價(jià)值，那這類(lèi)產(chǎn)品將在愈加殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被清出歷史舞臺(tái)。
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