新集采來了，全外資、無國產(chǎn)

01

腦脊液分流系統(tǒng)集采再至

國產(chǎn)品牌仍在蟄伏

7月9日，四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購產(chǎn)品信息的通知》（簡稱《通知》），公布腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品有關(guān)信息。

腦脊液分流系統(tǒng)屬于“進(jìn)口壟斷型”耗材，在國內(nèi)參加集采的頻率不高。2023年河南神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，只有美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩4家企業(yè)中選。

從《通知》披露的信息可見，上述4家均出現(xiàn)在此次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息表中，惠普生物醫(yī)療科技有限公司（Hpbio）系**的補(bǔ)位選手，且也為進(jìn)口品牌。可見，本輪集采將是“全外資競賽”。具體信息如下：

• 腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息列表：

完整見文末

• 腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品曾中選價(jià)格信息列表：

按照此前發(fā)布的采購文件，曾中選產(chǎn)品不高于曾中選*低價(jià)格即可獲得擬中選資格；非曾中選產(chǎn)品視有無本企業(yè)同產(chǎn)品中選區(qū)別來看，要求前者聯(lián)動(dòng)本企業(yè)同產(chǎn)品*低價(jià)，后者則需不高于全國同產(chǎn)品同產(chǎn)品系統(tǒng)曾中選*低價(jià)格算術(shù)平均價(jià)。

02

外資壟斷格局松動(dòng)

神外市場加速調(diào)整

腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高。

以此次采購品種為例，固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價(jià)格在數(shù)千元級(jí)別，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)等中選價(jià)格在一萬到兩萬余元左右。

伴隨精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代到來，臨床端對(duì)腦脊液管理的需求持續(xù)攀升。根據(jù)共研網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)2025年中國腦脊液管理設(shè)備市場規(guī)模同比增長21.1%。

從過往經(jīng)驗(yàn)來看，集采往往是本土品牌逆襲的跳板，盡管此次申報(bào)企業(yè)/產(chǎn)品的名單中并無國產(chǎn)身影，但并不意味著國產(chǎn)就徹底出局。

根據(jù)采購文件，在采購周期內(nèi)新獲批的產(chǎn)品，只要接受未曾中選產(chǎn)品的報(bào)價(jià)要求，將同樣獲得協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)資格，為目前還在審批過程中的國內(nèi)產(chǎn)品留下了進(jìn)院空間。

且從更長維度出發(fā)，依托集采砍價(jià)，腦脊液分流系統(tǒng)臨床滲透率正在逐步提升，推動(dòng)市場蛋糕越做越大，國產(chǎn)品牌也將順勢受益。截至目前，威高、大正、百多安等本土企業(yè)已開始在顱腦外引流領(lǐng)域有所建樹，市場競爭力也在逐步提升。

由于行業(yè)整體起步較晚，國產(chǎn)腦脊液分流系統(tǒng)在技術(shù)成熟度和產(chǎn)能方面較外資品牌尚有差距，通過先在標(biāo)外市場“練手”也有助于產(chǎn)品打磨和供應(yīng)鏈完善。與此同時(shí)，從全球發(fā)展情況來看，腦脊液管理設(shè)備呈現(xiàn)出智能化、微創(chuàng)化的發(fā)展趨勢。依托國內(nèi)智能化產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，國產(chǎn)品牌有望“換道超車”，在新的賽季實(shí)現(xiàn)逆襲。

在高技術(shù)壁壘領(lǐng)域，國產(chǎn)在集采中存在感低是正常情況。將時(shí)間線拉回十年前，神經(jīng)外科市場基本全由外資品牌壟斷，但目前各細(xì)分賽道中的國產(chǎn)身影已越來越多，其中腦膜材料領(lǐng)域國產(chǎn)化率已達(dá)90%。

根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，2022年我國神經(jīng)外科開顱手術(shù)量約90萬臺(tái)。《神經(jīng)外科醫(yī)療器械白皮書（2023版）》顯示，到2027年神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模將接近百億。

借著政策和市場的東風(fēng)，國產(chǎn)腦脊液分流系統(tǒng)終有一天將擺脫集采掛零的窘境，進(jìn)一步縮小與外資巨頭的差距。

附：