科技推動下的醫(yī)療健康行業(yè)五大變革趨勢

來源：創(chuàng)投觀察

隨著老齡化時代到來，人們的生態(tài)環(huán)境、生活方式和疾病譜也在不斷變化，從而引發(fā)出各種各樣的健康問題。

當醫(yī)療成本不斷攀升，大家對于生命健康的要求越來越高，社會各界對醫(yī)療健康行業(yè)的科技創(chuàng)新發(fā)展也提出了更新、更高的要求。

縱觀全球，整個醫(yī)療健康生態(tài)都處在發(fā)生巨變的前夜，高科技驅(qū)動的健康工具和創(chuàng)新模式正在推動整個產(chǎn)業(yè)鏈的變革。

幾何科技通過對海外醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的長期觀察，分析總結(jié)了科技推動下醫(yī)療健康行業(yè)的五大變革趨勢：

1. 高科技創(chuàng)新解決方案支持醫(yī)療模式從“集中化”向“分散化”轉(zhuǎn)變：醫(yī)療服務(wù)場景正在從大型醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、家庭醫(yī)生、藥店逐步過渡到居家。

2. 以政府和醫(yī)療保險為代表的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，支持并鼓勵分散化醫(yī)療模式推廣：政府在批準多個居家檢測產(chǎn)品的同時，也在持續(xù)鼓勵數(shù)字化醫(yī)療應(yīng)用的開發(fā)；在支付端上，也正有越來越多的遠程醫(yī)療服務(wù)被納入醫(yī)保范疇。

3. 以患者為中心的個體化精準醫(yī)療逐步實現(xiàn)，這一點在癌癥和慢病領(lǐng)域尤其突出；未來，更加個性化的疾病與健康管理將會成為主流。

4. 從被動治療到主動預(yù)防：今天的個體消費者正在更加主動地關(guān)注健康風(fēng)險和疾病預(yù)防，醫(yī)療健康的工作重心正在從“以疾病為中心”逐漸轉(zhuǎn)向“以預(yù)防為中心”。

5. 挖掘真實世界大數(shù)據(jù)中的新洞見正在助力醫(yī)學(xué)研究。

趨勢一 高科技創(chuàng)新解決方案支持醫(yī)療模式從“集中化”向“分散化”轉(zhuǎn)變

全球醫(yī)療服務(wù)模式正在發(fā)生巨大的變革，場景正在從大型醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、家庭醫(yī)生、藥店逐步過渡到居家，越來越多的人可以享受更為便捷、高效、低成本的疾病診療和健康管理服務(wù)。在家庭醫(yī)生系統(tǒng)較為成熟的歐美，業(yè)內(nèi)的焦點已經(jīng)開始轉(zhuǎn)向居家。

數(shù)字化遠程醫(yī)療的普及和創(chuàng)新檢測、監(jiān)測技術(shù)的革新，正在賦能基層醫(yī)療和普通百姓，真正助力實現(xiàn)分散化醫(yī)療模式。產(chǎn)業(yè)界源源不斷地提供和升級各種創(chuàng)新工具和解決方案：

1. 可穿戴設(shè)備

可穿戴設(shè)備不再只是可以記步數(shù)和提示指標異常的工具，它們中有很多都已經(jīng)直接用于醫(yī)療診斷。

例如美國的iRhythm提供了一種可穿戴皮膚貼，患者使用該皮膚貼在家中進行長達14天的連續(xù)監(jiān)測，通過結(jié)合深度學(xué)習(xí)與心臟技術(shù)人員的數(shù)據(jù)分析而形成的結(jié)果報告，可以用于心律失常的診斷。臨床試驗結(jié)果顯示，iRhythm可穿戴設(shè)備的院外監(jiān)測效果能夠取代傳統(tǒng)的動態(tài)心電圖院外監(jiān)測 。在美國，這個醫(yī)生處方用的可穿戴設(shè)備已經(jīng)通過FDA批準，并被國家醫(yī)保和各大商業(yè)醫(yī)保覆蓋，且可與各個診所的數(shù)字化病例（EHR）系統(tǒng)對接兼容。

iRhythm

2. 智能手機輔助的即時檢測

智能手機輔助的即時檢測（POCT, point-of-care testing）逐步走進家庭和基層。低成本、廣普及、輕便易操作的智能手機結(jié)合AI數(shù)據(jù)分析，可以為我們提供多種即時檢測解決方案，并覆蓋多個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

例如數(shù)字化居家尿檢（Healthy.io，Inui health）和遠程皮膚疾病發(fā)現(xiàn)與監(jiān)測（SkinVision，VisualDx）都是通過智能手機來拍照并對圖像進行分析，從而讓用戶在家完成檢測，以此減少不必要的就醫(yī)，提高醫(yī)療效率。

Healthy.io

獨角獸Butterfly Network的單探頭全身通用手持式超聲掃描儀(“ultrasound-on-chip”)，可將數(shù)據(jù)直接傳送到智能手機上顯示圖像，并具有AI數(shù)據(jù)分析和遠程醫(yī)療功能。不到2千美元的售價，讓超聲技術(shù)走出醫(yī)院超聲科，供院內(nèi)臨床醫(yī)生、院外基層醫(yī)療工作者，甚至個人使用。

Butterfly Network

3. 直接面對消費者的檢測產(chǎn)品

直接面對消費者（DTC，direct-to-consumer）的檢測產(chǎn)品，讓用戶能直接線上購買、在家采樣后快遞到中心實驗室進行檢測分析。目前這個行業(yè)里不但擁有活躍的初創(chuàng)公司，診斷業(yè)大公司LabCorp和Quest也在開始進入。

DTC檢測已經(jīng)覆蓋了幾大體外檢測領(lǐng)域，包括生化檢測（例如EverlyWell，LetsGetChecked），基因檢測（例如23andMe，Color Genomics，Helix）和腸道微生物組檢測（例如uBiome，Arivale）。

EverlyWell檢測套裝產(chǎn)品

4. 遠程醫(yī)療平臺

遠程醫(yī)療平臺讓用戶實現(xiàn)居家在線就診。

歐美一些國家的基層遠程醫(yī)療平臺（例如American Well，Doctor On Demand，Teladoc 和Babylon Health）紛紛提供24小時線上虛擬家庭醫(yī)生和急診服務(wù)，讓用戶在幾分鐘內(nèi)和醫(yī)生實現(xiàn)視頻就醫(yī)、開具處方藥和檢測單。

與此同時，初創(chuàng)公司（例如TytoCare，Kinsa）也在開發(fā)各種輔助遠程醫(yī)療的檢測工具，例如數(shù)字化智能家用耳鏡、聽診器、溫度計等等。

對于那些疾病狀況非常復(fù)雜的患者，線上第二意見平臺（例如2nd.MD）可以在幾天之內(nèi)幫助他們聯(lián)系到全球頂尖的醫(yī)療專家在線問診。

5. 全鏈條生命健康管理平臺

也有一些公司嘗試通過自主研發(fā)的居家健康監(jiān)測設(shè)備，對數(shù)據(jù)進行采集與分析，并給出相應(yīng)的居家生活健康方案。

幾何科技的解決方案就是一種居家醫(yī)療服務(wù)的新嘗試。通過基于生物檢測芯片的一體式智能健康監(jiān)測馬桶，用戶能夠方便地在家中完成無創(chuàng)無痛無擾的健康檢測，從而獲得個體化精準連續(xù)數(shù)據(jù)。結(jié)合AI數(shù)據(jù)分析和在線醫(yī)生支持，用戶在家中就能實時監(jiān)測自己的動態(tài)健康狀況，隨時發(fā)現(xiàn)和接收健康風(fēng)險預(yù)警，根據(jù)指導(dǎo)調(diào)整運動及飲食。

趨勢二 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈支持并加速分散化醫(yī)療模式的推廣

除了產(chǎn)業(yè)界不斷創(chuàng)新，生態(tài)圈中的其他重要利益相關(guān)者，包括政府監(jiān)管部門、支付者和個體消費者，也都在積極推進這場醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的變革。

1. 政府監(jiān)管部門

上述各項解決方案的應(yīng)用與推廣離不開監(jiān)管部門的支持。全球醫(yī)藥監(jiān)管“晴雨表”——美國FDA，正在促使整個領(lǐng)域向 “監(jiān)管下的數(shù)字化醫(yī)療（regulated digital health）”轉(zhuǎn)變。

近幾年，F(xiàn)DA批準了多個居家健康檢測產(chǎn)品，例如Healthy.io和Inui health的居家數(shù)字化尿檢產(chǎn)品，23andMe的多款DTC基因檢測產(chǎn)品（包括BRCA1／BRCA2基因突變癌癥風(fēng)險檢測、與藥物代謝相關(guān)的多個基因變異檢測），以此鼓勵居家DTC產(chǎn)品從“測著玩兒”向“醫(yī)療應(yīng)用”方向轉(zhuǎn)型。

與此同時，F(xiàn)DA也在大力度支持數(shù)字化醫(yī)療應(yīng)用。FDA現(xiàn)有的標準審批流程耗時數(shù)月，不適用于快速迭代、高速發(fā)展的創(chuàng)新數(shù)字化醫(yī)療軟件產(chǎn)品。針對這類產(chǎn)品，F(xiàn)DA正在建立一個全新的快速審批流程（預(yù)認證審批方案，Pre-certification Program），旨在加快審批，**程度降低監(jiān)管對此類產(chǎn)品發(fā)展的影響。

2. 支付方

通過科技來推動的分散化醫(yī)療解決方案不僅為用戶帶來了便利，更是在大幅降低醫(yī)療成本。在歐美國家，以商業(yè)醫(yī)保公司和國家醫(yī)保為主的醫(yī)療費用支付方，已經(jīng)開始將越來越多的遠程醫(yī)療項目納入醫(yī)保目錄，解決患者支付問題。其中尤以對基層遠程醫(yī)療平臺的推廣*為明顯。

美國**的幾家商業(yè)保險公司（例如Anthem，UnitedHealthcare，Cigna）已經(jīng)在現(xiàn)有保險中加入了對在線遠程醫(yī)療的覆蓋；美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS，Centers for Medicare and Medicaid Services）近年來也在不斷擴大美國國家醫(yī)保對遠程數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)的覆蓋，不僅從2016年開始逐漸將遠程線上問診納入醫(yī)保，遠程的醫(yī)療健康監(jiān)測也計劃于2020年被納入覆蓋范圍。

英國全民免費醫(yī)療（NHS）計劃在2024年前讓所有英格蘭居民享受到免費的遠程家庭醫(yī)生就診。通過NHS的支付，Babylon Health提供的遠程家庭醫(yī)生問診服務(wù)已經(jīng)在倫敦落地并逐漸向其它地區(qū)擴展。

除了傳統(tǒng)的國家醫(yī)保和商業(yè)保險，近年來還有不少重視高科技和遠程醫(yī)療工具的新興醫(yī)保公司紛紛成立，其中就包括美國獨角獸公司Oscar Health。

Oscar Health個險宣傳廣告圖：I’m Covered（我有保險）

趨勢三 以患者為中心的個體化精準醫(yī)療逐步實現(xiàn)

精準醫(yī)療并不是一個全新理念。人們在數(shù)百年的醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中，一直追求根據(jù)個體情況提供健康和醫(yī)療服務(wù)，但是直到近年，科學(xué)水平和醫(yī)療模式的進步發(fā)展才逐漸讓我們能夠?qū)⒂锌茖W(xué)依據(jù)的個體化解決方案融入主流醫(yī)療健康。

1. 癌癥領(lǐng)域

在癌癥領(lǐng)域，基因檢測技術(shù)的發(fā)展為疾病研究帶來了史無前例的影響。隨著靶向藥物和伴隨診斷的開發(fā)與普及，根據(jù)患者個體腫瘤變異特質(zhì)選擇靶向藥，已成為*重要的癌癥治療方式之一。

2. 慢性疾病領(lǐng)域

在慢性代謝疾病領(lǐng)域，數(shù)字化醫(yī)療、健康大數(shù)據(jù)和個體化醫(yī)療的結(jié)合，正在塑造“專為患者設(shè)計”的全新慢病管理模式。

例如Virta Health，Livongo，Omada Health和Onduo的個性化健康管理方案，都是通過云端AI輔助分析用戶的居家實時監(jiān)測數(shù)據(jù)，并且結(jié)合遠程和線下醫(yī)生意見、來自教練的健康咨詢與輔導(dǎo)，為用戶設(shè)計**的個體化健康規(guī)劃。

事實證明，儀器、數(shù)據(jù)、軟件和服務(wù)的多維度融合創(chuàng)新，可以達到更好的臨床治療效果。

臨床試驗顯示，按照Virta糖尿病管理方案執(zhí)行一年，60%的患者出現(xiàn)病情逆轉(zhuǎn)，94%的胰島素使用者減少了用量或者停止了使用；除此之外，Virta用戶在體重、血脂、血壓、心血管風(fēng)險等方面的管理效果也好于傳統(tǒng)方案。基于這些成效， Virta推出了與II型糖尿病病情逆轉(zhuǎn)掛鉤的創(chuàng)新支付模式，從按服務(wù)項目付費（fee-for-service）變成100% 按療效付費（performance-based）。

即使減少使用降糖藥物，Virta管理患者的糖化血紅蛋白也能降低到糖尿病臨界值之下

慢性腎病、糖尿病、“三高”都是早期難發(fā)現(xiàn)且需長期管理的疾病；及時發(fā)現(xiàn)和實時管理就成為控制這些慢病的關(guān)鍵。幾何科技通過對人體排泄物及體液中生物標志物的監(jiān)測，可以有效實現(xiàn)對慢病的病前知曉和病中管理，進而通過一系列干預(yù)措施，幫助患者控制病情，甚至實現(xiàn)好轉(zhuǎn)。

種種跡象表明：結(jié)合居家監(jiān)測和數(shù)字化醫(yī)療的個性化疾病與健康管理將會成為主流。

來自Rock Health的報告顯示, 數(shù)字化醫(yī)療工具的用戶使用率持續(xù)上升，并有更多消費者會使用數(shù)字健康工具對疾病進行管理；醫(yī)療服務(wù)的提供者和支付方同時表示：數(shù)字健康工具在降低成本的同時，提高了用戶吸引力和粘性。

Rock Health報告顯示，有更多消費者會為疾病管理而非單純的運動需求去選擇可穿戴設(shè)備

趨勢四 從被動治療到主動預(yù)防

隨著科技創(chuàng)新的不斷進步和人們對健康認知的不斷提高，今天的個體消費者正在更為主動地關(guān)注健康風(fēng)險和疾病預(yù)防，醫(yī)療健康服務(wù)的工作重心也正在從“以疾病為中心”逐漸轉(zhuǎn)向“以預(yù)防為中心”。

事實證明，健康風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)不僅可以幫助人們留住健康，這種及時進行的健康還能有效控制醫(yī)療成本。

1. 醫(yī)療級即時檢測（POCT）有效幫助疾病早篩

用于疾病篩查的無創(chuàng)無痛檢測技術(shù)正在幫助我們實現(xiàn)各類疾病風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，便捷的居家醫(yī)療級檢測可以有效幫助提高篩查依從性。

即使是在歐美國家，無論專家如何呼吁，人們也普遍缺乏去醫(yī)療機構(gòu)進行高血壓腎病篩查和直腸癌篩查的主動性。當一些公司推出了更便捷的解決方案，讓這兩項檢查都可以在家中輕松實現(xiàn)后，有對比數(shù)據(jù)顯示，用戶檢測率顯著提升，。

當嵌入在DTC消費類電子產(chǎn)品中的人體指標監(jiān)測，從過去的普通健康應(yīng)用一步步走向醫(yī)療級應(yīng)用，我們的一些日常生活用品也開始在無干擾狀況下，幫助人們在早期發(fā)現(xiàn)疾病風(fēng)險。

FDA在2018年就先后批準了Apple Watch 4的單導(dǎo)聯(lián)ECG用于房顫早發(fā)現(xiàn)和Omron的HeartGuide血壓測量智能手表。

除上述已經(jīng)獲批的應(yīng)用，那些正在研發(fā)中的解決方案幾乎已經(jīng)覆蓋了有可能獲取人體健康信息的所有渠道：例如 Owlstone Medical的肺癌呼吸檢測、Beyond Verbal的心臟病語音檢測、美國杜克大學(xué)Autism＆Beyond App的自閉癥視頻篩查、MIT的無創(chuàng)白細胞水平檢測和AliveCor的無創(chuàng)血鉀水平監(jiān)測等。

2. 可穿戴設(shè)備和數(shù)字化健康工具引導(dǎo)用戶主動管理健康

隨著科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)品功能的不斷升級，可穿戴設(shè)備和數(shù)字化健康工具正在從過去的消遣玩具逐步轉(zhuǎn)型為科學(xué)有效的健康設(shè)備，它們不僅得到了醫(yī)療專業(yè)人士的認可，由商業(yè)保險和政府主導(dǎo)的健康計劃也正在通過這些工具去引導(dǎo)用戶主動關(guān)注健康風(fēng)險管理。

多家商業(yè)醫(yī)保公司都推出了利用可穿戴設(shè)備的健康計劃，以此鼓勵用戶改變生活方式。

保險公司Vitality推出的健康計劃會根據(jù)第三方可穿戴設(shè)備收集到的數(shù)據(jù)，給會員以各種獎勵：例如用戶只需先支付一筆首付款，就可以獲得一枚Apple Watch，此后每月的付款金額將由當月運動時間決定，運動時間越長，減免額度越高。統(tǒng)計顯示，這個針對Apple Watch的運動獎勵讓用戶的活動時間增加約34％。

Apple Watch Series 4

其它使用類似方案的保險公司也在不斷增加，例如 Aetna的Attain項目和UnitedHealthcare的Motion項目。

由政府主導(dǎo)的國民健康計劃也在使用數(shù)字化工具。例如美國疾病管制與預(yù)防中心（CDC）的全國糖尿病預(yù)防計劃（DPP，National Diabetes Prevention Program）在2015年認可了**個數(shù)字化DPP項目，至今已經(jīng)增加到30多個。這些項目都是通過各類數(shù)字化工具，包括在線遠程授課、智能體重秤、智能手環(huán)和手機App等，來干預(yù)和調(diào)整參與者的生活方式。

趨勢五 挖掘真實世界大數(shù)據(jù)中的新洞見助力醫(yī)學(xué)研究

生物傳感器技術(shù)的開發(fā)和數(shù)字化工具的廣泛應(yīng)用，讓人們可以收集大量和人體健康相關(guān)的真實世界數(shù)據(jù)（RWD，real-world data）。這些信息結(jié)合由AI驅(qū)動的大數(shù)據(jù)分析，正在為整個生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)帶來變革。

1. RWD助力醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)藥研發(fā)

數(shù)字化病例（EHR）的應(yīng)用和疾病大數(shù)據(jù)的收集，將不斷推進醫(yī)學(xué)研究：制藥巨頭羅氏公司以19億美元收購的Flatiron Health，就是一家在收集癌癥患者的EHR的基礎(chǔ)上，通過分析和學(xué)習(xí)每位患者在真實世界中的病程經(jīng)歷，推進癌癥研究和病人管理的公司。

Flatiron的共享技術(shù)平臺可以連接腫瘤專家、學(xué)者、醫(yī)院、生命科學(xué)研究人員和監(jiān)管機構(gòu)，從而實現(xiàn)多方共同推進的癌癥個性化醫(yī)療。

美國FDA近期不僅擴展了臨床試驗中EHR和RWD在藥物審批中的應(yīng)用，還發(fā)布了MyStudies App來幫助患者更好地直接輸入RWD并連接到EHR，以用于傳統(tǒng)臨床試驗、觀察性研究和患者登記等領(lǐng)域。

除了用于醫(yī)療和臨床疾病研究，一些大型健康研究項目也在利用數(shù)字化監(jiān)測工具收集大數(shù)據(jù)。由谷歌子公司Verily領(lǐng)頭開展的人體健康基線項目（project baseline），對1萬名健康參與者進行長達4年的跟蹤，希望通過收集各項數(shù)據(jù)，去更好地了解并發(fā)現(xiàn)健康的標準線、疾病的形成過程，以及如何更早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險并及時預(yù)防。

這一項目是通過多種數(shù)字化工具和渠道來全面收集健康數(shù)據(jù)，運用到的手段包括：通過EarlySense睡眠監(jiān)測傳感器和Verily Study Watch智能表實時監(jiān)測心跳、心電、皮膚溫度、活動、睡眠、呼吸等指標；收集用戶歷年體檢的超聲心動圖、眼科檢查和胸部X光等信息；采集血液、唾液、尿液、糞便、淚液、面部擦拭等樣本；通過線上問卷和日記收集健康、飲食、運動習(xí)慣和心情等相關(guān)信息。

簡而言之，這個項目希望通過大量的數(shù)據(jù)提取和分析，找出健康規(guī)律，推動醫(yī)學(xué)研究。

美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的All-of-Us健康研究計劃也具有類似的目的。這個由政府主導(dǎo)的研究計劃旨在收集百萬人的生活習(xí)慣、生活環(huán)境和生物學(xué)數(shù)據(jù)，從而研究個體差異，加速精準醫(yī)學(xué)研究，實現(xiàn)個體化的疾病預(yù)防、治療和健康管理。

在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，數(shù)字化工具讓遠程臨床試驗（virtual clinical trial）成為可能，它們可以幫助制藥公司提高效率、降低成本，并在一定程度上解決患者招募和臨床試驗依從性等傳統(tǒng)挑戰(zhàn)。

例如美國的Science 37就是利用iPhone App和遠程監(jiān)測儀器來完成對患者的溝通、監(jiān)測、提示用藥和數(shù)據(jù)收集的，如果遇到需要專業(yè)人員才能完成的環(huán)節(jié)，則可以通過護士上門服務(wù)（如靜脈抽血）或安排在附近醫(yī)療機構(gòu)完成（如拍片）。

2. 產(chǎn)業(yè)界提供更多RWD平臺和分析工具

面對行業(yè)對RWD的大量需求，產(chǎn)業(yè)界也在積極爭取為整個生態(tài)圈提供更多的RWD平臺和分析工具。

例如，Evidation Health的大數(shù)據(jù)平臺可以收集100多個連續(xù)數(shù)據(jù)源的信息，包括用戶的智能手機，可穿戴設(shè)備和患者報告結(jié)果 (PRO ，patient reported outcome)，并將它們與EHR、保險索賠、生態(tài)環(huán)境報告和其他數(shù)據(jù)連接，幫助與Evidation合作的制藥公司和其他研究伙伴了解人們?nèi)粘Ｐ袨閷︶t(yī)療效果的影響和如何達到更佳治療效果。

大數(shù)據(jù)平臺Aetion通過收集類似的RWD，致力于幫助分析和回答一些醫(yī)療層面較為關(guān)注的話題，例如哪種治療效果更好、哪些治療方法更適合這些患者，以及如何判斷治療的**時機等等，并以此作為指導(dǎo)醫(yī)療發(fā)展和支付模式創(chuàng)新的重要決策依據(jù)。

幾何科技通過智能監(jiān)測設(shè)備所收集的RWD，因為是對用戶個體的長期連續(xù)性跟蹤，因此具有很高臨床醫(yī)療價值。未來在整合更多用戶行為數(shù)據(jù)、個體量化數(shù)據(jù)、醫(yī)療數(shù)據(jù)和環(huán)境數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)之上，幾何科技所收集到的生命數(shù)據(jù)將為個體消費者、醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)學(xué)研究和保險控費等需求帶來巨大價值。