組團(tuán)采購(gòu)！三大耗材降價(jià)

在集采和價(jià)格治理的雙重夾擊下，檢驗(yàn)試劑領(lǐng)域生存規(guī)則正在發(fā)生巨大轉(zhuǎn)變。

01

杭州醫(yī)院組團(tuán)采購(gòu)檢驗(yàn)試劑

意向采購(gòu)量分組+質(zhì)價(jià)評(píng)審

近日，浙江省杭州市醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于公開征求《杭州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)試劑組團(tuán)采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見稿）》意見的公告”（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）。

采購(gòu)產(chǎn)品為血糖試紙（即時(shí)檢驗(yàn)POCT）、甲型及乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑、肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑。參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)為杭州市自愿參加組團(tuán)采購(gòu)試點(diǎn)工作的各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（試點(diǎn)階段不含在杭省級(jí)醫(yī)院）。

具體產(chǎn)品類別和*高有效申報(bào)價(jià)如下：

（點(diǎn)擊下方名片，回復(fù)關(guān)鍵詞“1027”，獲取《征求意見稿》全文）

在規(guī)則上，此次組團(tuán)采購(gòu)將意向采購(gòu)量、歷史采購(gòu)品牌、質(zhì)價(jià)評(píng)審融進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)體系，更兼顧價(jià)格和質(zhì)量，**程度尊重臨床使用習(xí)慣。

組團(tuán)采購(gòu)方式分為分組、技術(shù)評(píng)審、價(jià)格評(píng)審三個(gè)步驟。分組規(guī)則上，血糖試紙A組為采購(gòu)量占比累計(jì)90%且紅細(xì)胞壓積適用30%-60%的企業(yè)，其余為B組；甲流乙流等A組是醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)品牌，其余為B組。

技術(shù)評(píng)審上，A組直接入圍不占名額；B組按質(zhì)量、品牌等打分排序，入圍者參與價(jià)格評(píng)審。到價(jià)格評(píng)審階段，血糖試紙A/B組擬中選需申報(bào)價(jià)≤0.5倍*高有效報(bào)價(jià)，分獲前三、前五采購(gòu)量分配資格；甲流乙流等A組≤*高有效報(bào)價(jià)，按排名分不同采購(gòu)量比例，B組申報(bào)價(jià)格≤*高有效報(bào)價(jià)，獲得擬中選資格，將掛網(wǎng)采購(gòu)。

同時(shí)此次還設(shè)置了增補(bǔ)機(jī)制，未中選者調(diào)價(jià)至同組加權(quán)均價(jià)可增補(bǔ)。

在杭州之前，寧波市已經(jīng)進(jìn)行了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材組團(tuán)采購(gòu)，采購(gòu)品種包括真空采血管、血糖試紙、過(guò)氧乙酸、醫(yī)用消毒洗手液。繼寧波之后，浙江省在杭州市再次探索組團(tuán)采購(gòu)模式。

杭州的組團(tuán)采購(gòu)模式并非一蹴而就。在去年11月，杭州市醫(yī)保局和杭州市衛(wèi)健委已聯(lián)合發(fā)文，征求《杭州市醫(yī)療保障局杭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)試劑等藥械組團(tuán)采購(gòu)試點(diǎn)工作的通知(審議稿)》意見。

其中提出，由市醫(yī)療保障局和市衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)采購(gòu)試點(diǎn)工作專班，專班成員由各區(qū)、 縣(市)醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門和自愿參加組團(tuán)采購(gòu)的公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人組成。檢驗(yàn)試劑先行納入組團(tuán)采購(gòu)試點(diǎn)范圍，檢驗(yàn)試劑成本含在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)?nèi)，不單獨(dú)收取費(fèi)用。

檢驗(yàn)試劑組團(tuán)采購(gòu)的范圍根據(jù)相關(guān)試劑市場(chǎng)銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等情況確定，并根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)要求以及試點(diǎn)情況逐步擴(kuò)大范圍或做相應(yīng)調(diào)整。

如今，杭州市選取了血糖試紙、甲型及乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑、肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑三個(gè)品種，都屬于臨床使用廣泛的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑種類。

02

多模式集采+價(jià)格治理

檢驗(yàn)市場(chǎng)生存邏輯全面變革

近兩年，檢驗(yàn)市場(chǎng)的帶量采購(gòu)、檢驗(yàn)收費(fèi)降價(jià)治理來(lái)勢(shì)洶洶，檢驗(yàn)試劑企業(yè)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)受到巨大沖擊，找到新的業(yè)務(wù)延長(zhǎng)線成為緊要課題。

肝功、腎功、心肌酶、糖代謝、性激素、傳染病、甲功、腫標(biāo)等領(lǐng)域的部分產(chǎn)品都已被大規(guī)模集采“洗禮”。江西牽頭的糖代謝等生化試劑聯(lián)盟集采，安徽牽頭的28省聯(lián)盟腫標(biāo)、甲功集采等，讓臨床檢驗(yàn)試劑價(jià)格在全國(guó)范圍重塑。

同時(shí)，檢驗(yàn)市場(chǎng)還面臨服務(wù)集采的新降價(jià)模式。如去年10月江蘇開展的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)，浙江也于今年宣布將開展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)等第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)集采。

集采結(jié)果還與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整。今年8月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于對(duì)“多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病檢測(cè)”等新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目公開征求意見的公示》，其中唐氏綜合癥篩查-胎兒21-三體綜合征基因檢測(cè)篩查檢驗(yàn)項(xiàng)目為胎兒染色體非整倍體無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，收費(fèi)降至560元，與江蘇集采結(jié)果看齊。

在價(jià)格治理方面，檢驗(yàn)市場(chǎng)也是治理的首要重點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局已發(fā)布的六批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理中，三批都針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括結(jié)核耐藥分子檢測(cè)、血栓彈力圖試驗(yàn)(TEG)、糖化血紅蛋白測(cè)定(色譜法加收)、B型-納尿肽(BNP)測(cè)定、B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)測(cè)定、糖類抗原測(cè)定、癌胚抗原測(cè)定（CEA）、甲胎蛋白測(cè)定（AFP）等。

在醫(yī)院端，檢驗(yàn)項(xiàng)目也在面臨降本增效的壓力。今年4月，國(guó)家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)工作的通知》，要求全面梳理檢驗(yàn)套餐，遵循“*少夠用”原則，設(shè)計(jì)檢查檢驗(yàn)套餐，嚴(yán)禁將臨床意義不足、缺少循證支持的項(xiàng)目用于臨床診療。其中重點(diǎn)關(guān)注血尿便三大常規(guī)，血液生化、凝血、免疫、腫瘤標(biāo)志物、人體基因檢測(cè)等檢驗(yàn)項(xiàng)目組套中是否存在必要性不強(qiáng)或重復(fù)的項(xiàng)目。

多重改革之下，檢驗(yàn)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)線正在發(fā)生變化，頭部企業(yè)正積極尋找集采之外的市場(chǎng)。

透景生命近日在投資者關(guān)系活動(dòng)中表示，為了應(yīng)對(duì)行業(yè)政策的擾動(dòng)，公司在前期就已開展布局了很多非集采產(chǎn)品，比如真菌檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)、甲基化項(xiàng)目，雖然這些項(xiàng)目目前規(guī)模尚小，但是在報(bào)告期內(nèi)保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)明年及未來(lái)年度將會(huì)給公司貢獻(xiàn)更多的收入。雖然近年來(lái)公司收入規(guī)模持續(xù)下降，但公司通過(guò)各種方式降本增效，公司的毛利率水平基本保持穩(wěn)定，這為公司后期的業(yè)務(wù)恢復(fù)奠定了基礎(chǔ)。

集采和價(jià)格治理帶來(lái)的業(yè)績(jī)下滑只是短期陣痛，長(zhǎng)期來(lái)看，一定程度上更有利于國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步占領(lǐng)市場(chǎng)。新產(chǎn)業(yè)在半年報(bào)中提到，進(jìn)口品牌廠家依然占據(jù)了國(guó)內(nèi)免疫診斷市場(chǎng)的主體份額，但隨著國(guó)產(chǎn)品牌的逐步崛起，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療改革和政策導(dǎo)向、集中帶量采購(gòu)等多重因素的影響，國(guó)產(chǎn)替代將加速，同時(shí)也進(jìn)一步推動(dòng)了免疫診斷市場(chǎng)下沉。

邁瑞認(rèn)為，檢查費(fèi)用調(diào)降通過(guò)集采常態(tài)化、加速進(jìn)口替代、技術(shù)門檻提升等路徑，顯著提高了醫(yī)療器械行業(yè)的集中度。未來(lái)，行業(yè)將呈現(xiàn)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的格局，頭部企業(yè)憑借規(guī)模效應(yīng)、技術(shù)創(chuàng)新和方案優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，政策驅(qū)動(dòng)下的市場(chǎng)洗牌將持續(xù)深化。

當(dāng)傳統(tǒng)路徑行至盡頭，往往也是新的機(jī)遇窗口開啟之時(shí)。檢驗(yàn)市場(chǎng)未來(lái)的挑戰(zhàn)或許會(huì)更復(fù)雜，但也必將催生出全新的生存智慧。