我市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動啟動 持續(xù)至今年年底

來源:濰坊傳媒網(wǎng)

為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，今日起到今年年底，市場監(jiān)管局部署在全市開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。

清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。

清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。

清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息，重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。

為確保行動效果，濰坊市市場監(jiān)管局將采取四項(xiàng)措施推進(jìn)落實(shí)。開展企業(yè)自查，由各縣級局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)全面開展自查，填報有關(guān)表格；市局組織全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行法律知識培訓(xùn)，督促落實(shí)主體責(zé)任。開展監(jiān)督檢查，各縣級局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，組織對轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

強(qiáng)化案件查辦，堅(jiān)持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，嚴(yán)查違法行為。加強(qiáng)溝通協(xié)作，加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)作，健全工作機(jī)制，形成部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，形成監(jiān)管合力。