專(zhuān)家解讀 | 統(tǒng)一編碼？取消加成？醫(yī)用耗材到底應(yīng)該怎么管

5月23日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕28號(hào)），其中明確提出：“制定醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理，改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策?！?/p>

同時(shí)，進(jìn)一步提出，“取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問(wèn)題。”

1.醫(yī)用耗材價(jià)格較高，醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)較重

在我國(guó)醫(yī)改中，決策者高度重視醫(yī)藥費(fèi)用虛高問(wèn)題。藥品領(lǐng)域目前已經(jīng)進(jìn)行了多輪治理，但相對(duì)而言醫(yī)用耗材領(lǐng)域仍未得到有效治理。一些醫(yī)用耗材或價(jià)格昂貴、或用量巨大，臨床使用不夠規(guī)范，醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)沉重。

應(yīng)該說(shuō)，目前我國(guó)醫(yī)用耗材的價(jià)格泡沫和使用過(guò)度問(wèn)題，一定程度上是普遍存在的。一些產(chǎn)品從出廠（進(jìn)口）到醫(yī)院銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，平均加價(jià)幾倍，個(gè)別產(chǎn)品甚至多達(dá)幾十倍，形成高額價(jià)差。而由于契合了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用和經(jīng)營(yíng)管理的需求，大量醫(yī)用耗材涌入醫(yī)療市場(chǎng)，獲得了廣泛的、甚至是過(guò)度的使用。在解決臨床需求的同時(shí)，也不可避免地帶來(lái)了醫(yī)保和患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的增加。

為了以促進(jìn)臨床科學(xué)、合理的使用醫(yī)用耗材，衛(wèi)健委近期也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號(hào)），要求對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、追溯、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督等全過(guò)程進(jìn)行有效組織實(shí)施與管理。

因此，醫(yī)用耗材的用量大、費(fèi)用高，醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)沉重，對(duì)其準(zhǔn)入、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理政策改革顯得非常重要。

2.醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多，分類(lèi)管理不易

科學(xué)合理的分類(lèi)，是醫(yī)用耗材管理的基礎(chǔ)工作，但這方面我國(guó)的管理中存在很多困難和問(wèn)題。

目前我國(guó)市面上的醫(yī)用耗材類(lèi)別繁多，分類(lèi)目錄及編碼不統(tǒng)一，很難進(jìn)行統(tǒng)一的管理。當(dāng)前主流的醫(yī)用耗材命名規(guī)則，主要是核心詞加上一定的形容詞，但具有相同核心詞的醫(yī)療器械在功能和價(jià)格上可能差異巨大，這凸顯了醫(yī)用耗材分類(lèi)管理的難度。同時(shí)，我國(guó)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)呈多、小、散、亂的現(xiàn)狀，醫(yī)用耗材的品種名稱(chēng)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，規(guī)格型號(hào)、材質(zhì)材料更換頻繁，企業(yè)在現(xiàn)有分類(lèi)編碼基礎(chǔ)上進(jìn)行申報(bào)時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)難以歸類(lèi)的現(xiàn)象。

在醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)，目前約有15個(gè)省的部分或全部地區(qū)使用醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的分類(lèi)目錄，而其他地區(qū)則使用各地自己的招標(biāo)分類(lèi)或醫(yī)保分類(lèi)方法，并不統(tǒng)一。在醫(yī)院使用環(huán)節(jié)，由于品種繁多，往往同樣的醫(yī)用耗材有多種叫法，財(cái)務(wù)部門(mén)也只能根據(jù)臨床科室和庫(kù)房提供的信息進(jìn)行歸類(lèi)收費(fèi)，其分類(lèi)隨意性較大，很容易引起不必要的差錯(cuò)。

由此可見(jiàn)，醫(yī)用耗材在實(shí)際工作中的規(guī)范分類(lèi)是比較困難的，這也給相關(guān)管理工作帶來(lái)了巨大的困擾。

3.我國(guó)醫(yī)用耗材編碼與分類(lèi)管理工作進(jìn)展

目前，我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域中存在多種分類(lèi)編碼，如全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼、原CFDA醫(yī)療器械分類(lèi)目錄（2017版）、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)分類(lèi)目錄等，多個(gè)目錄并存。多頭管理加上多種分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致醫(yī)療器械分類(lèi)管理工作推進(jìn)困難。

其實(shí)，我國(guó)很早就開(kāi)始了醫(yī)用耗材的分類(lèi)編碼工作。國(guó)家食藥監(jiān)總局早在2000年就發(fā)布了《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（共10條和1個(gè)分類(lèi)判定表）。2002年，又發(fā)布了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（43個(gè)目錄，68XX）。在2012年和2013年分別增補(bǔ)了X射線(xiàn)設(shè)備等4個(gè)子目錄及體外診斷試劑分類(lèi)子目錄。前前后后陸續(xù)發(fā)布了分類(lèi)界定文件144個(gè)。

在2017年9月，原CFDA發(fā)布了新版的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄（共22個(gè)目錄），2018年8月1日?qǐng)?zhí)行。2018年8月22日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通知，就《醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》）公開(kāi)征求意見(jiàn)?！兑?guī)則》涉及醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)、**標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體、**標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)等內(nèi)容的相關(guān)要求?！兑?guī)則》的制定，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，提高監(jiān)督管理效能，創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式。

這一系列政策文件的發(fā)布，大大促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)用耗材分類(lèi)工作的規(guī)范性，為醫(yī)用耗材的科學(xué)管理提供了基礎(chǔ)。但多種標(biāo)準(zhǔn)共存的局面依然存在，還需要在醫(yī)改中進(jìn)一步統(tǒng)一和規(guī)范。

4.提高醫(yī)生技術(shù)勞務(wù)收入，維持醫(yī)院收入的平衡

在深化醫(yī)用耗材改革、擠壓其虛高價(jià)格和費(fèi)用的同時(shí)，要注重優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入結(jié)構(gòu)，維持醫(yī)院收入的平衡。

目前在我國(guó)的醫(yī)療價(jià)格體系中，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格偏低，其費(fèi)用占醫(yī)生和醫(yī)院的收入比重較小。以某常見(jiàn)手術(shù)為例，在香港開(kāi)展手術(shù)費(fèi)4萬(wàn)元、材料5萬(wàn)元，而在大陸則手術(shù)費(fèi)1千元、材料費(fèi)為16萬(wàn)元。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格過(guò)低，難以體現(xiàn)醫(yī)療工作價(jià)值，也會(huì)導(dǎo)致很多費(fèi)用轉(zhuǎn)移到了醫(yī)用耗材和藥品上。

因此，在控制醫(yī)用耗材費(fèi)用的同時(shí)，也需要改革醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，提升醫(yī)生技術(shù)勞務(wù)價(jià)值，維護(hù)醫(yī)生和醫(yī)院的收入水平。同時(shí)，在“騰籠換鳥(niǎo)”改革醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)時(shí)，還需要防止“虛假”變化的現(xiàn)象，即：醫(yī)院中僅僅是費(fèi)用比例有所變化，但藥品耗材的絕對(duì)費(fèi)用并未下降，只是單方面提高了診療服務(wù)價(jià)格，從而抬高了整體醫(yī)療費(fèi)用，而這些都需要醫(yī)保和患者來(lái)買(mǎi)單。在醫(yī)用耗材管理改革中也需要注意這種情況。

總之，我國(guó)醫(yī)用耗材管理政策的改革，目前正逐步推進(jìn)，各級(jí)部門(mén)都出臺(tái)了相關(guān)政策法規(guī)。這其中，規(guī)范醫(yī)用耗材的分類(lèi)管理機(jī)制是深化改革的基礎(chǔ)工作，而同步調(diào)整醫(yī)療價(jià)格體系也是保障改革順利進(jìn)行的重要內(nèi)容。這些工作的互相配合、共同推進(jìn)，將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)用耗材領(lǐng)域改革的不斷深入。