國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)醫(yī)院耗材改革，公立面臨19項(xiàng)整治，涉千億醫(yī)療器械市場(chǎng)

來(lái)源：AI財(cái)經(jīng)社

繼藥品之后，高值耗材的整頓風(fēng)暴來(lái)了。

7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》明確，將理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

同時(shí)，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。

具體包括：降低虛高價(jià)格、嚴(yán)控不合理使用、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為、堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng)等六大類19個(gè)小項(xiàng)。

可以看到的是，為加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材范圍化管理，明確治理范圍，將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值耗材作為重點(diǎn)整治對(duì)象，由國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局在2019年底完成**重點(diǎn)治理清單。

特別需要注意的是，國(guó)務(wù)院在發(fā)文中再次強(qiáng)調(diào)高值耗材也要全面推進(jìn)帶量采購(gòu)，由醫(yī)保局進(jìn)行牽頭，2019年下半年啟動(dòng)，持續(xù)完善集中采購(gòu)。

《文件》明確，完善分類集中采購(gòu)辦法。對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量采購(gòu)談判，積極探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。

此外，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)保局要在2019年底完善質(zhì)量管理。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊(cè)審批流程，加強(qiáng)新產(chǎn)品醫(yī)保管理與之策的有效銜接。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身制。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

曾幾何時(shí)，高值耗材因其價(jià)格虛高，成為醫(yī)生收取回扣的重災(zāi)區(qū)，無(wú)疑這將給患者帶來(lái)了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也給醫(yī)?；鹪斐删揞~損失，同時(shí)滋生了黑色地帶的利益輸送。因此，價(jià)值大、科技含量高、安全性要求高的高值耗材成為重點(diǎn)改革對(duì)象。

據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算，2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為5304億元。其中，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，規(guī)模約為1046億元，占比19.72%。

截至目前，已有20多個(gè)省陸續(xù)發(fā)布了醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的實(shí)施方案，這是繼2019年初的藥品帶量采購(gòu)實(shí)施后，醫(yī)改的又一大重要舉措，也因醫(yī)用耗材特有的復(fù)雜性，該政策影響將波及更廣泛的領(lǐng)域。

此番，國(guó)務(wù)院公布高值耗材改革方案，不僅將改變未來(lái)公立醫(yī)院的收入構(gòu)成，其影響還會(huì)輻射到相關(guān)企業(yè)未來(lái)的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。極有可能連帶效應(yīng)造成出局入局者眾多。

以此為基礎(chǔ)，業(yè)界分析2019年仍是醫(yī)改持續(xù)攻堅(jiān)的一年，醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)更深刻變革。

附錄：

治理高值醫(yī)用耗材改革方案