高值耗材治理和進口替代 國產(chǎn)醫(yī)療器械的“?！迸c“機”

來源：科創(chuàng)板日報

“藥品的今天，就是高值耗材的明天！” 7月31日《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》發(fā)布后，不少業(yè)內(nèi)人士發(fā)出這樣的感嘆。

市場有這樣的擔心并不奇怪?！斗桨浮访鞔_提出，逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準入價格談判，實現(xiàn)“以量換價”。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。除了“分類集采”之外，“編碼”、“準入”、“零差率”同樣成為關(guān)鍵詞。中信證券認為，高值耗材行業(yè)在政策引導(dǎo)下有望進一步降低終端價格、去渠道水分。

不過，在產(chǎn)品降價的隱憂之下，國產(chǎn)醫(yī)療器械并非前途一片黯淡。在8月1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局官員表示，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)兩大良好態(tài)勢：一是整個產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長，遠遠高于國民經(jīng)濟的整體發(fā)展水平。二是創(chuàng)新發(fā)展的勢頭非常迅猛。特別是在臨床上有相當一大批中高端的醫(yī)療器械實現(xiàn)了國產(chǎn)化，逐步替代進口產(chǎn)品。

進口替代在路上 多重因素助力進程加速

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然增長強勁，行業(yè)增速大幅超過全球平均水平，但高端醫(yī)療器械領(lǐng)域整體競爭力仍然不足，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材等領(lǐng)域仍由進口廠商占據(jù)主導(dǎo)地位。國家近些年陸續(xù)出臺了多項醫(yī)療器械發(fā)展的政策，其中國家“十三五”關(guān)于醫(yī)療器械的規(guī)劃為國內(nèi)企業(yè)提出了重點研發(fā)方向。

目前我國已有多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代，例如心血管支架、監(jiān)護儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品。追溯我國已經(jīng)實現(xiàn)進口替代的器械細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，技術(shù)、品牌、性價比、渠道都是國產(chǎn)企業(yè)的制勝關(guān)鍵，政策的推動作用也不可忽視。乘著分級診療、基層放量的東風，預(yù)計未來五年又將有多個細分領(lǐng)域例如彩超、CT、MRI、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域?qū)⑼瓿蛇M口替代。自主創(chuàng)新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進口替代之外的發(fā)展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動家用醫(yī)療器械高速發(fā)展。

中信證券認為，帶量采購或?qū)⒋蜷_外資占比較高的高等級醫(yī)院市場，加速進口替代進程，同時考慮到小企業(yè)在改革后面臨營銷優(yōu)勢喪失、產(chǎn)品競爭力不足的情況，預(yù)計市場份額將進一步向頭部企業(yè)集中。

科創(chuàng)板助力醫(yī)療器械公司研發(fā)創(chuàng)新

西南證券此前發(fā)布研報顯示，擬登陸科創(chuàng)板的16家醫(yī)療器械公司（包括首批上市的心脈醫(yī)療和南微醫(yī)學(xué)），與當前A股和H股同行對比，多個企業(yè)具備較大的稀缺屬性，產(chǎn)品具有較高的創(chuàng)新性，市場競爭力突出。從募集資金的用途來看，安翰科技、南微醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、浩歐博的募集資金多數(shù)用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)和項目研發(fā)。

廣證恒生認為，科創(chuàng)板定位于科技創(chuàng)新企業(yè)，對創(chuàng)新企業(yè)具有較強包容性與適應(yīng)性，對于技術(shù)密集型的醫(yī)療器械行業(yè)是重大利好。醫(yī)療器械行業(yè)作為技術(shù)密集型、技術(shù)驅(qū)動型的行業(yè)之一，涉及生物醫(yī)藥、信息技術(shù)、裝備制造等多方面高新技術(shù)，也關(guān)乎醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策的整體推進，是科創(chuàng)板上市推薦指引中的重點推薦行業(yè)之一，對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是重大利好。

天風證券指出，隨著高值耗材的管理將進一步規(guī)范化，未來價格承壓，更看好具備持續(xù)產(chǎn)品更新迭代創(chuàng)新能力及成熟學(xué)術(shù)推廣能力的醫(yī)療器械企業(yè)，通過創(chuàng)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，實現(xiàn)盈利的穩(wěn)定性。尤其是其他設(shè)備和IVD（體外診斷產(chǎn)品），在醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整下，作為成本項，醫(yī)院會更考慮設(shè)備和耗材的性價比，國產(chǎn)高質(zhì)量IVD產(chǎn)品優(yōu)勢進一步凸顯。相關(guān)公司包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、安圖生物、萬孚生物等。